Turismo de células madre

Muchas clínicas de células madre, tanto en Estados Unidos como en otros países, anuncian curas a cambio de un precio. Conozca las preocupaciones sobre el turismo de células madre y lo que está haciendo el CIRM para brindar curas reales a los pacientes que las necesitan.

¿Qué es el turismo con células madre?
Cada vez hay más clínicas que han comenzado a publicitar terapias no probadas, con un gran coste para el paciente y grandes beneficios para la clínica; esto es lo que se conoce como turismo de células madre. Pero un análisis más detallado a menudo no revela información sobre el tipo de células madre que se ofrecen. Estas clínicas depredadoras también dependen en gran medida de testimonios en vídeo de personas poco después de las inyecciones de células madre, pero ofrecen poca información sobre cómo les fue a esas personas a largo plazo.

¿Cómo han aumentado la concienciación sobre el turismo con células madre organizaciones como CIRM?
En la reunión de 2010 de la Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre (ISSCR, por sus siglas en inglés) en San Francisco, el CIRM fue coanfitrión de un panel en el que los principales expertos del mundo analizaron los pasos que conducen a una terapia con células madre y las preocupaciones sobre el turismo con células madre. En ese panel, la ISSCR presentó su nuevo sitio web diseñado para ayudar a los pacientes y sus familias a evaluar las clínicas internacionales que anuncian curas con células madre. El CIRM también es una de las 13 organizaciones que emitieron un aviso conjunto sobre el turismo con células madre, que aborda cuestiones sobre cómo identificar ensayos clínicos regulados con células madre.

Asesoramiento al paciente sobre terapia con células madre y turismo médico

Como partes interesadas en la terapia celular, las organizaciones profesionales abajo firmantes creen que es necesario compartir el siguiente mensaje importante con los pacientes y sus familias que contemplan la terapia celular o los procedimientos experimentales con células madre. En este documento, se describen las mejores prácticas para ayudar a los pacientes y familiares en sus decisiones de atención médica. La innovación controlada en el contexto de la seguridad del paciente es primordial a medida que se investigan, prueban, avanzan y prueban posibles productos o procedimientos terapéuticos. Nuestras organizaciones han recibido preguntas e inquietudes de pacientes y este documento presenta una oportunidad para abordarlas.

La mejor manera de avanzar en las terapias clínicas es en el marco de ensayos clínicos rigurosos y formales y en un marco regulatorio estructurado. Esto ayuda a garantizar que se consideren y aborden las consideraciones de seguridad, la revisión por pares profesionales y la gestión de los derechos y obligaciones del paciente. Algunos procedimientos se considerarían estándar de atención porque los estudios científicos han demostrado que son seguros y eficaces. No todos los procedimientos que se ofrecen a los pacientes en todas las regiones del mundo se prueban de esta manera y no todas las regiones geográficas tienen regulaciones para terapias celulares o protección del paciente. Además, es posible que algunos profesionales ofrezcan procedimientos con células madre sin seguir las regulaciones existentes. Los pacientes pueden estar buscando tratamiento para enfermedades incurables y potencialmente intratables y pueden ser susceptibles a falsas promesas o no tener acceso a toda la información necesaria para tomar esta importante decisión. Cuando los pacientes y sus familias contemplan la posibilidad de aceptar voluntariamente nuevos procedimientos, algunos de los cuales pueden no estar probados o ser experimentales, deben considerar los siguientes puntos clave.

  • Infórmese sobre el tratamiento específico. Esto incluye todos los costos, riesgos potenciales, beneficios potenciales y resultados esperados. Un único tratamiento con células madre no funcionará en una multitud de enfermedades o afecciones no relacionadas. Por lo tanto, es poco probable que un solo tipo de célula pueda usarse para tratar una multitud de enfermedades no relacionadas que involucran diferentes tejidos u órganos. Los pacientes deben tener cuidado con las clínicas que ofrecen tratamientos con células madre que se originan en una parte del cuerpo diferente a la que se está tratando.
  • Asegúrese de que cualquier tratamiento ofrecido se explique completamente en un “documento de consentimiento informado”. Esto es especialmente importante para los tratamientos que se ofrecen fuera de la protección de los ensayos clínicos regulados y de los comités de protección de sujetos de investigación en humanos.
  • Solicite el consentimiento informado por escrito. Como parte del proceso de consentimiento informado, la explicación del tratamiento debe incluir las tasas de éxito o fracaso de los pacientes tratados previamente, todos los riesgos potenciales, las alternativas al tratamiento y los resultados esperados. Esta información debe escribirse de manera que el paciente o familiar pueda entenderla.
  • Tener la oportunidad de hacer preguntas y obtener respuestas adecuadas como parte del proceso de consentimiento informado.
  • Ser informado sobre los ensayos clínicos apropiados para tener la oportunidad de participar cuando estén abiertos para la inscripción. Se realizan ensayos clínicos controlados para evaluar nuevas terapias y recopilar datos de respuesta de los pacientes. Luego se analizan los datos para determinar si el tratamiento fue exitoso. El seguimiento después del tratamiento también es importante porque los efectos secundarios pueden ocurrir mucho más tarde después de algunos tratamientos de terapia celular, a veces denominados "efectos posteriores".
  • Cosas específicas que se deben buscar en un ensayo clínico:
    • Aprobación de la FDA o agencias reguladoras similares específicas de cada país.
    • Publicaciones revisadas por pares que demuestran seguridad y eficacia preclínicas en apoyo del ensayo clínico. Las publicaciones revisadas por pares son artículos en revistas profesionales que sólo se aceptan después de una revisión adecuada por parte de profesionales expertos en el mismo campo.
    • Revisión y aprobación por un Comité de Ética independiente (o Junta de Revisión Institucional (IRB) como se conoce en los Estados Unidos). Una copia de esta aprobación debe estar disponible para los pacientes. Los comités de ética o IRB revisan la investigación de ensayos clínicos en humanos en un centro de tratamiento, clínica u hospital para garantizar que la investigación sea ética y que los pacientes estén protegidos.
    • Divulgación del investigador o persona que ofrece el tratamiento. Esta divulgación debe incluir cualquier posible conflicto de intereses o beneficio financiero.
  • Pregunte sobre los pasos del procedimiento de tratamiento y cómo se maneja el seguimiento de los pacientes. El proceso de seguimiento debe describirse exactamente para que los pacientes sepan qué esperar y a quién contactar si tienen preguntas o inquietudes después del procedimiento de tratamiento.
  • Pregunte acerca de cómo informar los resultados y resultados del tratamiento. Los profesionales que administran terapia celular y tratamientos con células madre y que desean avanzar en el campo recopilarán datos sobre sus pacientes y los compartirán con otros en el campo para análisis revisados ​​por pares. El seguimiento debe incluir detalles sobre cómo informar los resultados del tratamiento de cada paciente.
  • Obtenga una divulgación de todos los gastos potenciales relacionados con la terapia, así como quién paga cualquier seguimiento o complicaciones después del tratamiento.

SB 512

En 2017, CIRM se asoció con el senador estatal de California Ed Hernández (demócrata por West Covina) para crear una nueva ley que intenta abordar el problema. El proyecto de ley, SB 512, exige que las clínicas médicas cuyos tratamientos con células madre no estén aprobados por la FDA publiquen avisos y proporcionen folletos a los pacientes advirtiéndoles sobre el riesgo potencial.

Saber más:

Foro público: Una dosis de realidad sobre tratamientos alternativos con células madre

Lo que no sabes puede lastimarte

El 15 de junio de 2010, la Sociedad Internacional para la Investigación de Células Madre (ISSCR), en asociación con CIRM, presentó un foro público sobre el camino responsable para llevar terapias con células madre a la clínica. El foro fue moderado por Rachel Myrow, presentadora y reportera de la radio KQED. Myrow fue presentada por Don Gibbons, director de comunicaciones de CIRM. El foro tuvo lugar en el Centro para las Artes Yerba Buena en San Francisco, California. Los oradores del panel incluyeron:

Tim Caulfield
Instituto de Derecho de la Salud, Universidad de Alberta

Claude Gerstle, MD
Oftalmólogo y abogado

Jeanne Frances Loring, PhD
Profesor y director fundador, Centro de Medicina Regenerativa del Instituto de Investigación Scripps

Doug Sipp
Centro RIKEN de Biología del Desarrollo

Deepak Srivastava, MD
Director, Instituto Gladstone de Enfermedades Cardiovasculares
Profesor Distinguido en Cardiología del Desarrollo Pediátrico, Universidad de California, San Francisco