Premios de Desarrollo Preclínico (PDEV)
Acelerando las terapias para la clínica
Ya está abierto el plazo de solicitud para el premio PDEV.
Las solicitudes deben presentarse antes de las 14:00 (hora del Pacífico) del 8 de octubre de 2026.
El último día para solicitar una consulta es el 25 de septiembre de 2026. Solicite una consulta antes del 24 de septiembre para garantizar tiempo suficiente para programarla o recibir una respuesta por escrito. Las reuniones están sujetas a disponibilidad.
Crédito de la fotografía: Ciudad de la Esperanza
Programas preclínicos en el CIRM
El programa de financiación del Desarrollo Preclínico (PDEV) del CIRM apoya la finalización de estudios preclínicos, la autorización de nuevos fármacos en investigación (IND) de la FDA y el inicio de ensayos clínicos para terapias genéticas y basadas en células madre innovadoras.
Este modelo de colaboración ayuda a los solicitantes a superar los hitos preclínicos clave y maximiza la probabilidad de éxito. Esta visión se logra mediante un enfoque de ruta crítica que prioriza la colaboración, el intercambio de conocimientos y la alineación estratégica con el objetivo general del CIRM de avanzar de 15 a 20 terapias a ensayos clínicos en fase avanzada. Las becas pueden apoyar diversas actividades, desde la optimización de candidatos hasta estudios que permitan la obtención de IND y el inicio de ensayos, garantizando un camino fluido hacia la preparación clínica.
Premios PDEV: Información clave
Resultados esperados
El resultado previsto de todas las subvenciones PDEV es la aprobación por parte de la FDA de una solicitud IND para el candidato a terapia genética o basada en células madre.
Elegibilidad del Proyecto
A continuación se presenta una lista de requisitos de elegibilidad como referencia. Las solicitudes deben cumplir con todos los requisitos de elegibilidad definidos en el PDEV PA para ser consideradas para la financiación del CIRM.
- La solicitud debe proponer estudios para respaldar la presentación y aprobación de una única solicitud IND ante la FDA para la terapia genética o basada en células madre propuesta.
- La solicitud debe proporcionar datos que demuestren que se logró una actividad modificadora de la enfermedad reproducible con el candidato propuesto.
- La organización solicitante debe cumplir con la definición de Organización de California del CIRM.
Asignación de fondos
El CIRM anticipa la financiación de entre 7 y 12 premios PDEV en el año fiscal 26-27, dependiendo de la proporción de solicitudes PDEV tempranas y tardías recomendadas para financiación.
Monto y duración del premio
El financiamiento total máximo para una subvención PDEV es de $13 millones por subvención. La duración máxima de la subvención es de 5 años.
Los solicitantes pueden solicitar apoyo del CIRM para actividades de desarrollo preclínico, desde la etapa pre-IND hasta la etapa de habilitación para IND. El importe máximo total de la subvención y su duración, así como los fondos solicitados y la duración prevista para cada etapa, se describen en el Acuerdo de Beneficio (PA).
Cómo enviar un formulario de pre-envío:
Inicie sesión con su nombre de usuario y contraseña de CIRM. Si no tiene un nombre de usuario, haga clic en el enlace "Nuevo usuario" y siga las instrucciones para crear uno.
Navegue a “Programas abiertos” . Haga clic en “Iniciar un formulario de preenvío para el Programa de Desarrollo Preclínico (PDEV)”.
Haz clic en el enlace correspondiente y sigue las instrucciones. Puedes encontrar y enviar las plantillas para el esquema de la propuesta en la sección "Carga de documentos".
Haz clic en el botón “Enviar PDEV_Pre_Sub-XXXXX” . El botón se activará cuando hayas completado todas las secciones obligatorias.
Nota: Una vez enviado, ya no podrás realizar cambios en tu envío previo.
Seleccione la pestaña «Sus solicitudes» y consulte la tabla que aparece en la sección «Sus solicitudes enviadas ». Una vez finalizado el proceso de envío, verá su número de preinscripción y el título del proyecto.
Descargue el Anuncio del Programa PDEV (PA) para obtener más información sobre la elegibilidad del premio, los criterios de revisión y el proceso de solicitud.
¿Tienes preguntas sobre el alcance de tu proyecto o el proceso de solicitud? Solicita una consulta para comenzar.
Una vez que envíe el formulario, nos pondremos en contacto con usted por escrito o le ofreceremos una cita para una consulta.
Para preguntas sobre presupuesto o aspectos técnicos, envíe un correo electrónico a grantsmanagement@cirm.ca.gov . Para preguntas sobre el proceso de revisión científica o problemas relacionados con la carga de documentos, envíe un correo electrónico a review@cirm.ca.gov.
Cómo presentar una solicitud:
Inicie sesión con su nombre de usuario y contraseña de CIRM. Si no tiene un nombre de usuario, haga clic en el enlace "Nuevo usuario" y siga las instrucciones para crear uno.
Seleccione la pestaña denominada "Programas abiertos" en la sección titulada "Convocatorias y programas abiertos para solicitudes" y haga clic en el enlace "Iniciar una solicitud de subvención" para el programa seleccionado.
Haz clic en el enlace correspondiente y sigue las instrucciones. Las plantillas para propuestas se encuentran en la sección "Subidas" y puedes enviarlas.
Haz clic en el botón "Finalizar solicitud" . Una vez completadas todas las secciones obligatorias, el botón "Finalizar solicitud" se activará.
Nota: Una vez enviada, ya no podrás realizar cambios en tu solicitud.
Seleccione la pestaña “Sus solicitudes” y consulte la tabla que aparece en la sección “Sus solicitudes enviadas”. Una vez finalizado el proceso de envío, verá su número de solicitud y el título del proyecto.
Las solicitudes de PDEV deben presentarse antes del 8 de octubre de 2026 a las 14:00 (hora del Pacífico).
Políticas de subvenciones del CIRM, preguntas frecuentes y manuales
- Requisitos de gestión e intercambio de datos
- Requisitos de planificación del acceso de los pacientes
- Preguntas frecuentes sobre costes admisibles y cofinanciación
- Manual de derechos de comercialización (PI, reparto de ingresos, precios, acceso, derechos de entrada)
- Política de administración de subvenciones para proyectos en fase clínica
- Oportunidades de financiación del CIRM: requisitos y definiciones comunes
Recursos de la aplicación PDEV
Proceso de selección de la aplicación: Control de volumen de vídeo
Proceso de selección de la aplicación: Reproductor de vídeo con control de volumen [PDF]
Preguntas frecuentes sobre PDEV [PDF | Actualizado el 1 de julio de 2026]
Guía rápida de PDEV [PDF]
Plantilla de propuesta de solicitud de referencia de PDEV [PDF]
Guía de presupuestos basados en actividades del PDEV [PDF]
Preguntas frecuentes sobre PDEV
La organización solicitante debe ser una organización californiana según la definición del CIRM. Una "Organización de California" es una organización con o sin fines de lucro, o una subsidiaria domiciliada en California y de propiedad total de una organización no californiana (cualquier entidad que no califique como una Organización de California) que cumple con todos los siguientes criterios:
- Empleo y nómina: emplea al menos un empleado W-2; y más del 50% de sus empleados W-2, ya sea a tiempo parcial o completo, a quienes se les paga de cualquier manera (por ejemplo, salario, sueldo, comisión, capital), deben tener domicilio a tiempo completo en California y estar obligados a presentar impuestos sobre la renta estatales de California debido a su empleo en la organización.
- Gestión de actividades del premio: El investigador principal (IP) debe estar ubicado físicamente en California y supervisar todas las actividades del proyecto.
- Derechos de propiedad intelectual: en el caso de una subsidiaria de propiedad absoluta con domicilio en California de una organización no californiana, la subsidiaria debe conservar los derechos exclusivos sobre cualquier propiedad intelectual que surja del proyecto financiado por el CIRM, así como cualquier derecho de propiedad intelectual preexistente que tenga la organización matriz.
El financiamiento total máximo para una subvención PDEV es de $13 millones por subvención. La duración máxima de la subvención es de 5 años.
La PDEV temprana (pre-IND) y la PDEV tardía (que facilita la IND) se refieren a las dos etapas del desarrollo preclínico que abarcan las subvenciones de PDEV. Los proyectos que cumplan los criterios de elegibilidad de preparación del candidato pueden solicitar financiación del CIRM para actividades de PDEV temprana o tardía con el fin de lograr el resultado esperado de la autorización de IND por parte de la FDA para la terapia propuesta.
Los solicitantes no pueden solicitar financiación únicamente para actividades del PDEV inicial que no logren el resultado esperado. Pueden solicitar financiación únicamente para actividades del PDEV final si ya se ha obtenido la retroalimentación de la FDA previa a la IND para el proyecto propuesto.
No. Un solicitante que cumple con los criterios de elegibilidad de PDEV (es decir, la preparación del candidato) puede solicitar fondos en cualquier momento para lograr el resultado de adjudicación esperado de la autorización IND.
Las preguntas programáticas relacionadas con esta subvención deben enviarse por correo electrónico a preclinical@cirm.ca.gov con el asunto “PDEV”. Las preguntas específicas relacionadas con el presupuesto y las políticas de administración de subvenciones deben enviarse por correo electrónico a grantsmanagement@cirm.ca.gov con el asunto “PDEV”.
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