Inmunoterapia dirigida a células madre tumorales para el melanoma metastásico: un ensayo clínico aleatorizado de fase 3.
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-08239
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Generación de líneas celulares:
Valor del premio:
$3,000,000
Estatus
Cerrado
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Inmunoterapia dirigida a células madre tumorales para el melanoma metastásico: un ensayo clínico aleatorizado de fase 3.
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Inmunoterapia dirigida a células madre tumorales.
Indicación
Melanoma metastásico.
Mecanismo terapéutico
La destrucción de las células madre tumorales del huésped mediante inmunidad celular humoral adaptativa erradicará el origen del melanoma, lo que prolongará la supervivencia del paciente.
Necesidad médica insatisfecha
No existe un tratamiento eficaz para el melanoma metastásico. Este tratamiento es el único que se dirige a las células madre tumorales en pacientes con melanoma.
Proyecto Objetivo
Complete el ensayo de fase 3 para respaldar la aprobación de BLA.
Principales actividades propuestas
Inmunoterapia dirigida a células madre tumorales.
Indicación
Melanoma metastásico.
Mecanismo terapéutico
La destrucción de las células madre tumorales del huésped mediante inmunidad celular humoral adaptativa erradicará el origen del melanoma, lo que prolongará la supervivencia del paciente.
Necesidad médica insatisfecha
No existe un tratamiento eficaz para el melanoma metastásico. Este tratamiento es el único que se dirige a las células madre tumorales en pacientes con melanoma.
Proyecto Objetivo
Complete el ensayo de fase 3 para respaldar la aprobación de BLA.
Principales actividades propuestas
- Inscripción de pacientes con melanoma metastásico en ensayo clínico de fase 3.
- Fabricación de inmunoterapia dirigida a células madre tumorales.
- Evaluación de la seguridad y eficacia clínica del candidato terapéutico.
Declaración de beneficio para California:
El melanoma metastásico es una enfermedad sin tratamiento eficaz y se estima que causó 9,710 muertes en EE. UU. en 2014. Un tratamiento eficaz mantendrá productivas a las personas afectadas, mejorará los ingresos fiscales estatales y sufragará la carga de los costos de atención médica a los contribuyentes. También conducirá a desarrollos industriales sólidos en los campos de los tratamientos con células madre y el descubrimiento de biomarcadores, lo que conducirá efectivamente a la creación de empleo y beneficios fiscales para el Estado como resultado del consumo de investigación y bienes y servicios clínicos.