Tratamiento del complejo discal ATM
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN1-14764
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$6,000,000
Estado:
Activo
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Tratamiento del complejo discal ATM
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Implante de tejido diseñado utilizando células condroprogenitoras alogénicas expandidas
Indicación
Defectos del complejo discal de la articulación temporomandibular.
Mecanismo terapéutico
Aunque el mecanismo no se ha establecido, Hyaleon®️ puede actuar inicialmente como una estructura de soporte de carga que llena los defectos del complejo discal de la articulación temporomandibular (ATM). El implante se remodela lentamente permitiendo que el defecto original se rellene con tejido regenerado con propiedades similares a las del tejido nativo del complejo del disco ATM.
Necesidad médica insatisfecha
Los tratamientos actuales para la ATM son inadecuados. Los tratamientos no quirúrgicos brindan un alivio temporal. Los tratamientos invasivos incluyen la extirpación del complejo discal de la ATM y el reemplazo total de la articulación. Existen necesidades médicas insatisfechas en la brecha de tratamiento entre los abordajes paliativos no quirúrgicos y los quirúrgicos terminales.
Proyecto Objetivo
Para presentar la solicitud IND
Principales actividades propuestas
Implante de tejido diseñado utilizando células condroprogenitoras alogénicas expandidas
Indicación
Defectos del complejo discal de la articulación temporomandibular.
Mecanismo terapéutico
Aunque el mecanismo no se ha establecido, Hyaleon®️ puede actuar inicialmente como una estructura de soporte de carga que llena los defectos del complejo discal de la articulación temporomandibular (ATM). El implante se remodela lentamente permitiendo que el defecto original se rellene con tejido regenerado con propiedades similares a las del tejido nativo del complejo del disco ATM.
Necesidad médica insatisfecha
Los tratamientos actuales para la ATM son inadecuados. Los tratamientos no quirúrgicos brindan un alivio temporal. Los tratamientos invasivos incluyen la extirpación del complejo discal de la ATM y el reemplazo total de la articulación. Existen necesidades médicas insatisfechas en la brecha de tratamiento entre los abordajes paliativos no quirúrgicos y los quirúrgicos terminales.
Proyecto Objetivo
Para presentar la solicitud IND
Principales actividades propuestas
- Desarrollar la fabricación GMP para el producto y probar su envío y estabilidad.
- Completar los estudios preclínicos que permitan el IND.
- Presentar el IND e iniciar actividades de puesta en marcha clínica.
Declaración de beneficio para California:
Se estima que casi 7 millones de californianos padecen patologías de la articulación de la mandíbula. Estos a menudo son el resultado de defectos del complejo discal de la ATM, que restringen el movimiento de la mandíbula y causan dolor, lo que provoca dificultades para comer y hablar, lo que reduce gravemente la calidad de vida. El tratamiento basado en células propuesto, si tiene éxito, proporcionará un beneficio significativo a los pacientes con ATM de California, que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas, al permitir la regeneración de los defectos del complejo del disco de la ATM.