Regeneración de la piel y cicatrización de heridas con un inhibidor BRAF tópico
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN1-12946
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Valor del premio:
$5,005,126
Estatus
Cerrado
Informe de progreso
Período de información:
Hito operativo final n.º 4
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Regeneración de la piel y cicatrización de heridas con un inhibidor BRAF tópico
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
El gel LUT017 es un inhibidor de molécula pequeña de BRAF
Indicación
Heridas ulcerosas que no cicatrizan en la pierna de Venus
Mecanismo terapéutico
La administración del gel LUT017 regenerará las células madre cutáneas e inducirá la proliferación de queratinocitos, lo que dará como resultado una mejora de las heridas que no cicatrizan con VLU.
Necesidad médica insatisfecha
No existen medicamentos previamente aprobados por la FDA para esta afección que afecta a 1 de cada 100 californianos.
Proyecto Objetivo
Completar los estudios habilitantes para el IND.
Principales actividades propuestas
El gel LUT017 es un inhibidor de molécula pequeña de BRAF
Indicación
Heridas ulcerosas que no cicatrizan en la pierna de Venus
Mecanismo terapéutico
La administración del gel LUT017 regenerará las células madre cutáneas e inducirá la proliferación de queratinocitos, lo que dará como resultado una mejora de las heridas que no cicatrizan con VLU.
Necesidad médica insatisfecha
No existen medicamentos previamente aprobados por la FDA para esta afección que afecta a 1 de cada 100 californianos.
Proyecto Objetivo
Completar los estudios habilitantes para el IND.
Principales actividades propuestas
- Fabricar el fármaco del estudio, LUT017, el ingrediente farmacéutico activo y el producto farmacéutico formulado (gel TU017) para suministrar los estudios propuestos.
- Evaluar la estabilidad, eficacia y tolerabilidad del fármaco en estudio en diferentes modelos preclínicos.
- Presentación de IND y presentación de inicio de ensayo clínico de fase I de UCLA
Declaración de beneficio para California:
Las úlceras cutáneas que no cicatrizan afectan a 1 de cada 100 californianos y actualmente no existe ningún tratamiento farmacológico aprobado por la FDA. El uso tópico de un inhibidor de BRAF regenera células madre de la piel en modelos preclínicos, acelerando el cierre de las heridas. Los estudios propuestos darán lugar a una presentación IND para probar la seguridad y el beneficio potencial de LUT017 para el tratamiento de úlceras cutáneas crónicas que no cicatrizan. El éxito clínico se traduciría en el desarrollo de la primera terapia farmacológica para el tratamiento de heridas cutáneas que no cicatrizan.