Plurocart: un nuevo implante basado en células madre para la restauración del cartílago articular

Candidato terapéutico o dispositivo

Plurocart consta de condrocitos pluripotentes derivados de células madre, sembrados en una estructura; está destinado a tratar el cartílago dañado en la articulación de la rodilla.

Indicación

Plurocart está diseñado para implantarse quirúrgicamente en la rodilla y regenerar el cartílago lesionado, aliviando el dolor y mejorando la función de la articulación.

Mecanismo terapéutico

Plurocart se implanta quirúrgicamente directamente en el área dañada del cartílago de la rodilla. Una vez implantadas, las células regeneradoras de cartílago colocadas en el andamio actúan produciendo cartílago hialino y al mismo tiempo incitan a las células locales que rodean el defecto a participar en la reparación de la lesión a través de los factores esenciales de secreción. En consecuencia, esta terapia puede reemplazar el cartílago lesionado y prevenir una mayor degeneración del cartílago circundante en la articulación.

Necesidad médica insatisfecha

Los tratamientos aprobados por la FDA para las lesiones del cartílago articular son costosos, implican una logística compleja y, a menudo, no restauran el cartílago hialino funcional. Plurocart tiene como objetivo abordar esta necesidad proporcionando una terapia económica y lista para usar con la capacidad de regenerar el cartílago hialino funcional.

Proyecto Objetivo

Presentación exitosa de Plurocart IND a la FDA

Principales actividades propuestas

• Fabricar implantes de cartílago derivados de células madre pluripotentes (PSC) (Plurocart) que cumplan con los criterios de liberación de GLP para estudios de tumorigenicidad.
• Evaluar la posible toxicidad, biodistribución y tumorigenicidad de Plurocart en una rata desnuda inmunodeprimida
• Fabricación de dos lotes de Plurocart que cumplen totalmente con las GMP antes de la presentación IND y el posterior ensayo clínico de fase 1.