Un estudio controlado, doble ciego, aleatorizado de fase III de ICT 107 con temozolomida de mantenimiento (TMZ) en glioblastoma recién diagnosticado después de resección y quimiorradioterapia concomitante con TMZ
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-08280
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$5,391,016
Estatus
Cerrado
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Un estudio controlado, doble ciego, aleatorizado de fase III de ICT 107 con temozolomida de mantenimiento (TMZ) en glioblastoma recién diagnosticado después de resección y quimiorradioterapia concomitante con TMZ
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Células dendríticas autólogas pulsadas con péptidos específicos de HLA derivados de antígenos asociados a tumores
Indicación
Glioblastoma recién diagnosticado
Mecanismo terapéutico
Las células dendríticas autólogas cargadas con péptidos derivados de antígenos asociados a tumores impulsan la formación de células T que se dirigen específicamente a las células madre cancerosas y a las células tumorales.
Necesidad médica insatisfecha
Los pacientes con glioblastoma, un cáncer cerebral raro y huérfano, tienen un mal pronóstico y una esperanza de vida limitada a pesar del estándar de atención actual. Las opciones de tratamiento se limitan a cirugía, radioterapia y un único agente quimioterapéutico. Las células madre tumorales son resistentes al estándar de atención actual.
Proyecto Objetivo
Ensayo de fase III completado
Principales actividades propuestas
Células dendríticas autólogas pulsadas con péptidos específicos de HLA derivados de antígenos asociados a tumores
Indicación
Glioblastoma recién diagnosticado
Mecanismo terapéutico
Las células dendríticas autólogas cargadas con péptidos derivados de antígenos asociados a tumores impulsan la formación de células T que se dirigen específicamente a las células madre cancerosas y a las células tumorales.
Necesidad médica insatisfecha
Los pacientes con glioblastoma, un cáncer cerebral raro y huérfano, tienen un mal pronóstico y una esperanza de vida limitada a pesar del estándar de atención actual. Las opciones de tratamiento se limitan a cirugía, radioterapia y un único agente quimioterapéutico. Las células madre tumorales son resistentes al estándar de atención actual.
Proyecto Objetivo
Ensayo de fase III completado
Principales actividades propuestas
- Fabricar producto terapéutico autólogo para cada paciente del ensayo de Fase III.
- Llevar a cabo un ensayo clínico internacional multicéntrico de fase III que muestre seguridad y eficacia concluyentes de ICT-107 para el glioblastoma recién diagnosticado.
Declaración de beneficio para California:
El glioblastoma es una enfermedad huérfana mortal cuyos pacientes tienen un pronóstico nefasto, una esperanza de vida limitada y pocas opciones terapéuticas. Más de mil pacientes son diagnosticados anualmente con glioblastoma en California. Si ICT-107 resulta eficaz en este ensayo de fase III, conducirá a una mayor supervivencia, una mejor calidad de vida y curas potenciales para muchos de estos pacientes. Además, el éxito de la inmunoterapia basada en células dendríticas en este ensayo podría conducir a tratamientos similares para otros tipos de tumores.