Ensayo de fase I de células T CAR B7-H3 autólogas administradas locorregionalmente (B7-H3CART) en adultos con glioblastoma multiforme recurrente
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-15094
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$11,999,991
Estatus
Activo(s)
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Ensayo de fase I de células T CAR B7-H3 autólogas administradas locorregionalmente (B7-H3CART) en adultos con glioblastoma multiforme recurrente
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Células T autólogas diseñadas genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico dirigido a B7-H3 (B7-H3CART)
Indicación
Tumores cerebrales en adultos: Glioblastoma Multiforme (GBM)
Mecanismo terapéutico
Las células progenitoras B7-H3CART reconocerán las células cancerosas GBM que expresan B7-H3, se activarán, dividirán y matarán las células cancerosas.
Necesidad médica insatisfecha
El glioblastoma multiforme (GBM) es el tumor cerebral primario maligno más común en adultos. El pronóstico a largo plazo del GBM sigue siendo desalentador y los tratamientos actuales muestran una mejora limitada en la supervivencia general. Por tanto, existe una necesidad urgente de nuevas terapias eficaces.
Proyecto Objetivo
Prueba de fase 1 completada
Principales actividades propuestas
Células T autólogas diseñadas genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico dirigido a B7-H3 (B7-H3CART)
Indicación
Tumores cerebrales en adultos: Glioblastoma Multiforme (GBM)
Mecanismo terapéutico
Las células progenitoras B7-H3CART reconocerán las células cancerosas GBM que expresan B7-H3, se activarán, dividirán y matarán las células cancerosas.
Necesidad médica insatisfecha
El glioblastoma multiforme (GBM) es el tumor cerebral primario maligno más común en adultos. El pronóstico a largo plazo del GBM sigue siendo desalentador y los tratamientos actuales muestran una mejora limitada en la supervivencia general. Por tanto, existe una necesidad urgente de nuevas terapias eficaces.
Proyecto Objetivo
Prueba de fase 1 completada
Principales actividades propuestas
- Determinar la dosis terapéutica recomendada de fase 2 para pacientes con GBM
- Evaluar la toxicidad de las células B7-H3CART.
- Evaluar la actividad clínica de las células B7-H3CART en adultos con GBM
Declaración de beneficio para California:
El glioblastoma multiforme (GBM) es el tumor cerebral primario maligno más común en adultos. Con las terapias de atención estándar, el pronóstico a largo plazo para GBM es sombrío, con una tasa de supervivencia estimada a 5 años del 6.8% y una tasa de supervivencia a 10 años de <1%. Proponemos realizar un ensayo clínico de fase 1 del nuevo B7-H3 dirigido a células T CAR, que han demostrado una actividad antitumoral impresionante en estudios preclínicos. Si tiene éxito, esta terapia transformaría el panorama de este letal tumor cerebral.
