Estudio clínico de fase 2b del secretoma de células madre mesenquimales humanas oftálmicas tópicas KPI-012 para el tratamiento del defecto epitelial corneal persistente
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-14516
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$14,400,000
Estatus
Cerrado
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Estudio clínico de fase 2b del secretoma de células madre mesenquimales humanas oftálmicas tópicas KPI-012 para el tratamiento del defecto epitelial corneal persistente
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
KPI-012 es un secretoma de células madre mesenquimales de médula ósea humana formulado como terapéutico oftálmico tópico
Indicación
Tratamiento del defecto epitelial corneal persistente, un defecto corneal refractario a los tratamientos convencionales que puede provocar ceguera.
Mecanismo terapéutico
KPI-012 está destinado a restaurar la cicatrización normal de las heridas corneales, proporcionando una solución curativa a las lesiones epiteliales corneales crónicas y evitando secuelas patológicas asociadas con la pérdida de visión. Los beneficios previstos son la restauración de la visión, la reducción o eliminación del dolor, la reducción de la carga del tratamiento y una mayor calidad de vida.
Necesidad médica insatisfecha
No existen terapias efectivas para PCED que aborden todas las etiologías, ya que no se dirigen a las múltiples vías desreguladas en las heridas persistentes. Con su capacidad para apuntar a múltiples vías de curación, KPI-012 tiene el potencial de curar los PCED, ayudando así a proteger la visión y reducir el dolor.
Proyecto Objetivo
Se completó el ensayo de fase 2b y se publicaron los resultados
Principales actividades propuestas
KPI-012 es un secretoma de células madre mesenquimales de médula ósea humana formulado como terapéutico oftálmico tópico
Indicación
Tratamiento del defecto epitelial corneal persistente, un defecto corneal refractario a los tratamientos convencionales que puede provocar ceguera.
Mecanismo terapéutico
KPI-012 está destinado a restaurar la cicatrización normal de las heridas corneales, proporcionando una solución curativa a las lesiones epiteliales corneales crónicas y evitando secuelas patológicas asociadas con la pérdida de visión. Los beneficios previstos son la restauración de la visión, la reducción o eliminación del dolor, la reducción de la carga del tratamiento y una mayor calidad de vida.
Necesidad médica insatisfecha
No existen terapias efectivas para PCED que aborden todas las etiologías, ya que no se dirigen a las múltiples vías desreguladas en las heridas persistentes. Con su capacidad para apuntar a múltiples vías de curación, KPI-012 tiene el potencial de curar los PCED, ayudando así a proteger la visión y reducir el dolor.
Proyecto Objetivo
Se completó el ensayo de fase 2b y se publicaron los resultados
Principales actividades propuestas
- • Completar un estudio clínico de Fase 2b para demostrar la seguridad y eficacia del candidato terapéutico
- • Realizar estudios de caracterización de productos y procesos para apoyar el desarrollo de productos.
- • Evaluar y desarrollar métodos analíticos adicionales para estudios de comparabilidad de productos.
Declaración de beneficio para California:
Uno de los principales factores que contribuyen al desarrollo de PCED es la diabetes. Más de 3 millones de californianos tienen diabetes, aproximadamente el 43% de los cuales tienen riesgo de sufrir queratopatía diabética y PCED asociada. La disponibilidad de un tratamiento curativo aprobado para PCED mejorará la calidad de vida al evitar la pérdida de visión y su pérdida asociada de productividad en esta población.