Un ensayo de fase 1b/2 del anticuerpo anti-CD47 Hu5F9-G4 en combinación con cetuximab en pacientes con tumores sólidos y cáncer colorrectal avanzado
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-09577
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$0
Estatus
Cerrado
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Un ensayo de fase 1b/2 del anticuerpo anti-CD47 Hu5F9-G4 en combinación con cetuximab en pacientes con tumores sólidos y cáncer colorrectal avanzado
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
El tratamiento consta de dos fármacos: Hu5F9-G4 y cetuximab. Estos son anticuerpos, que son medicamentos diseñados que eliminan los cánceres utilizando el sistema inmunológico.
Indicación
Pacientes con cáncer de colon avanzado que tienen una mutación genética en el gen KRAS y aquellos sin la mutación genética KRAS.
Mecanismo terapéutico
Este tratamiento se dirige a las células madre cancerosas, que son células que se cree que son responsables de la formación de los tumores. Hu5F9-G4 se dirige a una molécula de las células cancerosas llamada CD47, que actúa como una capa que protege el cáncer del sistema inmunológico. Hu5F9-G4 desenmascara este manto y permite que el sistema inmunológico elimine el cáncer. Cetuximab se dirige a la molécula EGFR, que se encuentra en los cánceres de colon, y estimula la destrucción de células tumorales. Esta terapia tiene como objetivo detener el crecimiento, reducir o eliminar el cáncer de un paciente.
Necesidad médica insatisfecha
El cáncer de colon es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Sólo alrededor del 2% de los pacientes sobreviven más de 10 años. Aquellos que no responden a la terapia inicial y aquellos con una mutación del gen KRAS tienen opciones de tratamiento muy limitadas. Este tratamiento tiene el potencial de proporcionar beneficios a estos pacientes.
Proyecto Objetivo
Finalización de un ensayo de Fase 1b/2.
Principales actividades propuestas
El tratamiento consta de dos fármacos: Hu5F9-G4 y cetuximab. Estos son anticuerpos, que son medicamentos diseñados que eliminan los cánceres utilizando el sistema inmunológico.
Indicación
Pacientes con cáncer de colon avanzado que tienen una mutación genética en el gen KRAS y aquellos sin la mutación genética KRAS.
Mecanismo terapéutico
Este tratamiento se dirige a las células madre cancerosas, que son células que se cree que son responsables de la formación de los tumores. Hu5F9-G4 se dirige a una molécula de las células cancerosas llamada CD47, que actúa como una capa que protege el cáncer del sistema inmunológico. Hu5F9-G4 desenmascara este manto y permite que el sistema inmunológico elimine el cáncer. Cetuximab se dirige a la molécula EGFR, que se encuentra en los cánceres de colon, y estimula la destrucción de células tumorales. Esta terapia tiene como objetivo detener el crecimiento, reducir o eliminar el cáncer de un paciente.
Necesidad médica insatisfecha
El cáncer de colon es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Sólo alrededor del 2% de los pacientes sobreviven más de 10 años. Aquellos que no responden a la terapia inicial y aquellos con una mutación del gen KRAS tienen opciones de tratamiento muy limitadas. Este tratamiento tiene el potencial de proporcionar beneficios a estos pacientes.
Proyecto Objetivo
Finalización de un ensayo de Fase 1b/2.
Principales actividades propuestas
- Determinar la seguridad y tolerabilidad del tratamiento combinado de Hu5F9-G4 y cetuximab en pacientes con cáncer.
- Determinar el régimen de dosis óptimo de Hu5F9-G4 y cetuximab en pacientes con cáncer.
- Determinar la eficacia terapéutica del tratamiento con Hu5F9-G4 y cetuximab en pacientes con cáncer de colon.
Declaración de beneficio para California:
El cáncer es una de las principales causas de muerte en los EE. UU. y representa aproximadamente el 30% de todas las mortalidades. Además, el cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en los EE. UU. En su mayor parte, la distribución relativa del cáncer colorrectal en California se parece a la de todo el país. Esta propuesta explorará el beneficio clínico del tratamiento con Hu5F9-G4 y cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal y proporcionará una base para buscar la aprobación regulatoria de este tratamiento.