Estudio de fase 1 de células T del receptor de antígeno quimérico (CAR) CD19 / CD22 en adultos con neoplasias malignas de células B recurrentes o refractarias
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-10846
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Generación de líneas celulares:
Valor del premio:
$11,034,982
Estatus
Cerrado
Informe de progreso
Período de información:
Hito Operativo #5
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Estudio de fase 1 de células T del receptor de antígeno quimérico (CAR) CD19 / CD22 en adultos con neoplasias malignas de células B recurrentes o refractarias
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Células T genéticamente modificadas para expresarse como receptor de antígeno quimérico (CAR) biespecífico dirigido a CD19 y/o CD22
Indicación
Pacientes con neoplasias malignas de células B refractarias y en recaída
Mecanismo terapéutico
Las células T que expresan el CAR biespecífico reconocerán las células cancerosas que expresen uno de ambos antígenos diana. Tras el reconocimiento, las células T se activarán, se dividirán y luego matarán las células cancerosas. Las células T progenitoras contenidas en la población más grande formarán células madre de memoria que persistirán y continuarán examinando el cuerpo y eliminando el cáncer residual. Estas células T que destruyen el cáncer están diseñadas para persistir durante años después de un tratamiento con células T CD19/22-CAR.
Necesidad médica insatisfecha
El 50% o menos de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes y leucemia de células B se curan con regímenes estándar, que dependen de la quimioterapia para obtener beneficios. Las células T CD19/22-CAR matan eficazmente el linfoma y la leucemia resistentes a la quimioterapia y, por lo tanto, podrían mejorar las tasas de curación de estos cánceres agresivos.
Proyecto Objetivo
Prueba de fase 1 completada
Principales actividades propuestas
Células T genéticamente modificadas para expresarse como receptor de antígeno quimérico (CAR) biespecífico dirigido a CD19 y/o CD22
Indicación
Pacientes con neoplasias malignas de células B refractarias y en recaída
Mecanismo terapéutico
Las células T que expresan el CAR biespecífico reconocerán las células cancerosas que expresen uno de ambos antígenos diana. Tras el reconocimiento, las células T se activarán, se dividirán y luego matarán las células cancerosas. Las células T progenitoras contenidas en la población más grande formarán células madre de memoria que persistirán y continuarán examinando el cuerpo y eliminando el cáncer residual. Estas células T que destruyen el cáncer están diseñadas para persistir durante años después de un tratamiento con células T CD19/22-CAR.
Necesidad médica insatisfecha
El 50% o menos de los pacientes con linfoma difuso de células B grandes y leucemia de células B se curan con regímenes estándar, que dependen de la quimioterapia para obtener beneficios. Las células T CD19/22-CAR matan eficazmente el linfoma y la leucemia resistentes a la quimioterapia y, por lo tanto, podrían mejorar las tasas de curación de estos cánceres agresivos.
Proyecto Objetivo
Prueba de fase 1 completada
Principales actividades propuestas
- Demostrar la viabilidad de producir células T CD19/22-CAR
- Evaluar la toxicidad de las células T CD19/22-CAR.
- Evaluar la actividad clínica de las células T CD19/22-CAR en adultos con B-ALL y DLBCL.
Declaración de beneficio para California:
En California, aproximadamente 2000 adultos son diagnosticados anualmente con DLBCL y 600 con B-ALL. Al menos un tercio no responderá al tratamiento basado en quimioterapia y la mayoría morirá a causa de su enfermedad dentro de un año. El CD19/22-CAR proporciona una terapia nueva y potencialmente eficaz para estos pacientes. Podría demostrar una tasa de respuesta más alta y una mayor eficacia a largo plazo que el CD19-CAR que recientemente recibió la aprobación de la FDA para estos pacientes.
