Un estudio de fase 1/2 para evaluar una célula T CAR biespecífica dirigida a CD19/CD20, en la nefritis lúpica refractaria y el lupus eritematoso sistémico
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN2-16063
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Valor del premio:
$841,214
Estatus
Cerrado
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Un estudio de fase 1/2 para evaluar una célula T CAR biespecífica dirigida a CD19/CD20, en la nefritis lúpica refractaria y el lupus eritematoso sistémico
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
IMPT-514 es un producto de células T autólogo modificado genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 y CD20.
Indicación
Nefritis lúpica (NL) activa refractaria y lupus eritematoso sistémico (LES)
Mecanismo terapéutico
Agotamiento dirigido de células B secretoras de autoanticuerpos patógenos, así como de células T CD20+, mediante una célula T CAR biespecífica dirigida a CD19/CD20.
Necesidad médica insatisfecha
El LES es un trastorno autoinmune crónico que puede afectar múltiples órganos, incluido el riñón (LN). Existe una necesidad crítica insatisfecha de terapias bien toleradas que ofrezcan eficacia con una remisión duradera de la enfermedad.
Proyecto Objetivo
Se completó el ensayo de fase 1; Ensayo de fase 2 en marcha
Principales actividades propuestas
IMPT-514 es un producto de células T autólogo modificado genéticamente para expresar un receptor de antígeno quimérico dirigido a CD19 y CD20.
Indicación
Nefritis lúpica (NL) activa refractaria y lupus eritematoso sistémico (LES)
Mecanismo terapéutico
Agotamiento dirigido de células B secretoras de autoanticuerpos patógenos, así como de células T CD20+, mediante una célula T CAR biespecífica dirigida a CD19/CD20.
Necesidad médica insatisfecha
El LES es un trastorno autoinmune crónico que puede afectar múltiples órganos, incluido el riñón (LN). Existe una necesidad crítica insatisfecha de terapias bien toleradas que ofrezcan eficacia con una remisión duradera de la enfermedad.
Proyecto Objetivo
Se completó el ensayo de fase 1; Ensayo de fase 2 en marcha
Principales actividades propuestas
- Fabricación de IMPT-514 para participantes con nefritis lúpica y lupus eritematoso sistémico que participan en el ensayo de fase 1/2 de IMPT-514
- Inscripción de hasta 12 pacientes en un ensayo clínico de fase 1 para demostrar la seguridad de IMPT-514 en pacientes con nefritis lúpica activa y refractaria
- Inscripción de pacientes adicionales para evaluar la eficacia de IMPT-514 en participantes con nefritis lúpica o lupus eritematoso sistémico
Declaración de beneficio para California:
Este innovador estudio de investigación promoverá un producto CAR T diferenciado, basado en la investigación en UCLA, con contribuciones clave en el reclutamiento de al menos 2 centros importantes de California (UCLA y UCSF). La terapia potencialmente transformadora que representa IMPT-514 podría mejorar la vida de los pacientes con lupus eritematoso sistémico y nefritis lúpica. Como tal, el potencial transformador de esta terapia podría aliviar significativamente dicha carga de atención médica en el estado de California y más allá.