Actividades habilitadoras de IND para la inmunocitocina enmascarada, QXL138AM
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN1-14140
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Generación de líneas celulares:
Valor del premio:
$3,999,113
Estatus
Cerrado
Informe de progreso
Período de información:
Hito operativo final n.º 5
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Actividades habilitadoras de IND para la inmunocitocina enmascarada, QXL138AM
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
QXL138AM: una inmunocitocina enmascarada que comprende un anticuerpo anti-CD138 fusionado con interferón alfa 2b, con una máscara peptídica escindible por proteasa
Indicación
QXL138AM es para el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos con expresión de CD138 y mieloma múltiple.
Mecanismo terapéutico
El anticuerpo se dirige al antígeno tumoral, CD138, en la superficie de las células tumorales. Mantener QXL138AM en la superficie hasta que las proteasas puedan separar la máscara, activando el interferón alfa 2b (IFNA2b). El IFNA2b activo provocará la destrucción directa de las células tumorales e inducirá sistemas inmunológicos tanto innatos como adaptativos contra el tumor.
Necesidad médica insatisfecha
Los tumores sólidos avanzados y metastásicos y el mieloma múltiple siguen siendo en gran medida incurables para la mayoría de los pacientes, lo que provocará la muerte de más de 400,000 2022 residentes de EE. UU. en 50 en indicaciones con >138 % de frecuencia de expresión de CDXNUMX.
Proyecto Objetivo
Nuevo medicamento en investigación (IND) completado/aprobado
Principales actividades propuestas
QXL138AM: una inmunocitocina enmascarada que comprende un anticuerpo anti-CD138 fusionado con interferón alfa 2b, con una máscara peptídica escindible por proteasa
Indicación
QXL138AM es para el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos con expresión de CD138 y mieloma múltiple.
Mecanismo terapéutico
El anticuerpo se dirige al antígeno tumoral, CD138, en la superficie de las células tumorales. Mantener QXL138AM en la superficie hasta que las proteasas puedan separar la máscara, activando el interferón alfa 2b (IFNA2b). El IFNA2b activo provocará la destrucción directa de las células tumorales e inducirá sistemas inmunológicos tanto innatos como adaptativos contra el tumor.
Necesidad médica insatisfecha
Los tumores sólidos avanzados y metastásicos y el mieloma múltiple siguen siendo en gran medida incurables para la mayoría de los pacientes, lo que provocará la muerte de más de 400,000 2022 residentes de EE. UU. en 50 en indicaciones con >138 % de frecuencia de expresión de CDXNUMX.
Proyecto Objetivo
Nuevo medicamento en investigación (IND) completado/aprobado
Principales actividades propuestas
- Fabricación de QXL138AM para estudio clínico de fase 1
- Investigación traslacional para evaluar indicaciones tumorales óptimas y posibles biomarcadores de pronóstico
- Evaluación, selección y preparación del sitio clínico.
Declaración de beneficio para California:
La finalización exitosa de la investigación propuesta permitiría realizar pruebas clínicas de una nueva terapia antitumoral con gran potencial para extender y mejorar las vidas de los ciudadanos de California. Aumentar la esperanza de vida productiva de los ciudadanos también ayudará a respaldar las empresas y los ingresos fiscales de California. Finalmente, los fondos de la subvención se gastarán en gran medida en apoyar a los empleados que sean residentes de California y a las organizaciones que emplean a ciudadanos de California.