Células madre mesenquimales alogénicas cargadas con virus oncolítico para el tratamiento del cáncer
Detalles de la concesión de la subvención
Tipo de subvención:
Conceder número:
CLIN1-14080
Investigador(es):
Enfoque de la enfermedad:
Uso de células madre humanas:
Valor del premio:
$3,111,467
Estado:
Cerrado
Informe de progreso
Período de información:
Hito operativo final n.º 5
Detalles de la solicitud de subvención
Titulo de la aplicación:
Células madre mesenquimales alogénicas cargadas con virus oncolítico para el tratamiento del cáncer
Resumen público:
Candidato terapéutico o dispositivo
Supernova-1 (SNV1): células madre mesenquimales expandidas de cultivo alogénico derivado de tejido adiposo (AD-MSC) cargadas con virus vaccinia oncolítico
Indicación
-Melanoma metastásico
-Cáncer de mama triple negativo
-Carcinoma de células escamosas avanzado de cabeza y cuello
Mecanismo terapéutico
SNV1 inducirá la destrucción directa de las células cancerosas y modificará el microambiente del tumor, convirtiendo tumores inmunológicamente "fríos" en tumores "calientes".
El producto final de Calidi contiene no sólo células madre cargadas con partículas virales, sino también citoquinas inmunomoduladoras producidas por las células madre, así como proteínas codificadas viralmente. Por lo tanto, el microambiente del tumor se modifica inmediatamente después de la inyección intratumoral para respaldar la amplificación viral efectiva y la destrucción de las células cancerosas.
Necesidad médica insatisfecha
Las indicaciones específicas de la propuesta se asocian con una morbilidad significativa con opciones de tratamiento limitadas y tasas de supervivencia bajas. Nuestro nuevo enfoque de tratamiento contribuirá al tratamiento eficaz y a mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
Proyecto Objetivo
Fabricación de productos completada y aplicación IND
Principales actividades propuestas
Supernova-1 (SNV1): células madre mesenquimales expandidas de cultivo alogénico derivado de tejido adiposo (AD-MSC) cargadas con virus vaccinia oncolítico
Indicación
-Melanoma metastásico
-Cáncer de mama triple negativo
-Carcinoma de células escamosas avanzado de cabeza y cuello
Mecanismo terapéutico
SNV1 inducirá la destrucción directa de las células cancerosas y modificará el microambiente del tumor, convirtiendo tumores inmunológicamente "fríos" en tumores "calientes".
El producto final de Calidi contiene no sólo células madre cargadas con partículas virales, sino también citoquinas inmunomoduladoras producidas por las células madre, así como proteínas codificadas viralmente. Por lo tanto, el microambiente del tumor se modifica inmediatamente después de la inyección intratumoral para respaldar la amplificación viral efectiva y la destrucción de las células cancerosas.
Necesidad médica insatisfecha
Las indicaciones específicas de la propuesta se asocian con una morbilidad significativa con opciones de tratamiento limitadas y tasas de supervivencia bajas. Nuestro nuevo enfoque de tratamiento contribuirá al tratamiento eficaz y a mejorar la calidad de vida de estos pacientes.
Proyecto Objetivo
Fabricación de productos completada y aplicación IND
Principales actividades propuestas
- Fabricación del producto farmacológico terapéutico final.
- Desarrollo y validación de ensayos para análisis de muestras de pacientes.
- Estudios de modelos animales que permiten IND y presentación electrónica de la solicitud de IND a la FDA
Declaración de beneficio para California:
La investigación propuesta beneficiará significativamente al estado de California y a sus ciudadanos, ya que este novedoso enfoque de tratamiento del cáncer abordará las necesidades clínicas no satisfechas de las tres indicaciones específicas mejorando el estándar de atención y la calidad de vida de los pacientes y brindando opciones de tratamiento rentables. , especialmente en poblaciones de pacientes desatendidas. SNV1 puede convertirse en un producto valioso para el sistema sanitario de California debido a su aplicación práctica como producto disponible en el mercado.