Laboratorios compartidos

CURSOS DE TÉCNICAS CON CÉLULAS MADRE. 

INTRODUCCIÓN 

El objetivo del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) es desarrollar células madre e investigaciones relacionadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades. Con ese fin, CIRM planea financiar un programa amplio y variado de investigación y capacitación sobre células madre, y ha desarrollado un plan científico estratégico para guiar este programa. Como primer paso en el programa de investigación CIRM, la iniciativa, Innovación en tallo embrionario humano investigación celular, tiene como objetivo “impulsar” la investigación sobre células madre embrionarias humanas (hESC) en California. Más adelante, CIRM ofrecerá oportunidades de financiación en un área más amplia. Los programas actuales tienen como objetivo ampliar la gama y el número de investigadores en el campo de la investigación de hESC. 

La iniciativa de becas de investigación CIRM, Innovación en células madre embrionarias humanas Investigación , se está llevando a cabo a través de tres Solicitudes de Solicitudes (RFA), dos para proyectos de investigadores individuales (que ya han sido emitidos) y uno, el actual RFA, para espacio institucional de laboratorio de investigación compartido: 

RFA 06-01: Subvenciones CIRM SEED

RFA 06-02: Subvenciones integrales CIRM

RFA 07-01: Subvenciones para laboratorios de investigación compartidos CIRM y Curso de Técnicas con Células Madre  

OBJETIVOS DEL PROGRAMA CIRM PARA LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN COMPARTIDOS Y CURSOS DE TÉCNICAS DE CÉLULAS MADRE – RFA 07- 01 

Los objetivos del Programa de Subvenciones para Laboratorios de Investigación Compartida son dos: 

1. Crear un espacio de laboratorio dedicado para el cultivo y mantenimiento de hESC, en particular las líneas de hESC que quedan fuera de las pautas federales, apoyando la creación de laboratorios centrales para ser utilizados por múltiples investigadores que realizan investigaciones en la institución de origen y en instituciones de investigación vecinas, y  

2. Proporcionar un entorno a través de espacio y equipos financiados por CIRM para la realización de investigaciones científicas sobre hESC sin tener en cuenta los límites federales.

El objetivo del Programa del Curso de Técnicas con Células Madre es: 

3. Capacitar a científicos y personal técnico en el crecimiento y mantenimiento de hESC mediante la financiación de una serie de cursos prácticos que enseñan técnicas de cultivo de hESC que se impartirán varias veces al año para investigadores de California.

CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PROGRAMA CIRM PARA LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN COMPARTIDOS Y CURSO DE TÉCNICAS DE CÉLULAS MADRE 

Esta RFA está abierta a todas las instituciones de investigación académicas y sin fines de lucro del estado de California. Cada institución elegible podrá presentar únicamente uno Solicitud de Beca para Laboratorio de Investigación Compartida. Es posible solicitar una Beca de Laboratorio de Investigación Compartida sin solicitar el Programa del Curso de Técnicas. Sin embargo, no está permitido solicitar únicamente una subvención para un curso de técnicas de células madre sin una solicitud simultánea para una subvención de laboratorio de investigación compartida. 

Laboratorio de investigación compartido 

El objetivo principal de esta RFA es proporcionar un espacio de laboratorio dedicado, libre de apoyo de los NIH, equipado para cultivar y mantener hESC, donde los investigadores puedan realizar investigaciones sobre líneas de hESC, incluidas aquellas que están prohibidas por la política federal actual. Se proporcionarán fondos para la renovación del espacio del laboratorio y para el equipo principal necesario para cultivar y analizar hESC. El laboratorio debe servir como un recurso compartido con equipo central disponible y personal capacitado; Este recurso debería estar disponible no sólo para los científicos de células madre de la institución beneficiaria, sino también para aquellos de instituciones cercanas que no cuentan con dichas instalaciones. Estos laboratorios comunes y dedicados deberían fomentar un intercambio óptimo entre investigadores individuales, grupos de investigación y departamentos, fomentar un entorno de investigación colaborativo y multidisciplinario y promover la rentabilidad.

Curso de Técnicas con Células Madre 

La RFA ofrece una opción separada de financiamiento adicional a hasta cinco instituciones que brindan un curso de capacitación práctica y especializada en la expansión, el mantenimiento y otros aspectos importantes del cultivo de hESC que se impartirá varias veces al año (tres o más) a los científicos. y personal técnico de instituciones de California. El mantenimiento y cuidado de las hESC es una actividad que requiere mucha mano de obra y requiere conocimientos, habilidades y protocolos especializados. A medida que más laboratorios en California se involucren en la investigación de hESC, será necesaria la capacitación de personas en el cultivo de hESC para que la investigación progrese más rápidamente. CIRM tiene como objetivo acelerar la investigación en California apoyando cursos para capacitar al personal y haciendo que esta capacitación tan necesaria esté ampliamente disponible en el estado. 

Para la creación de estos recursos básicos, se proporcionará financiación para la renovación del espacio, equipos importantes y operaciones. El programa será administrado de acuerdo con las Política de administración de subvenciones CIRM para instituciones académicas y sin fines de lucro y por la Política de Administración de Subvenciones CIRM para Instalaciones, que actualmente se está desarrollando. 

Las solicitudes para una subvención básica para laboratorio de investigación compartida pueden solicitar costos únicos y totales de desarrollo/renovación del espacio de hasta $1,000,000, así como costos de equipo/instrumentación de hasta $1,000,000. Además, los solicitantes pueden solicitar hasta $200,000 por año durante tres años para el personal y los suministros requeridos por la instalación. Los solicitantes también pueden solicitar gastos anuales de operación y mantenimiento (O&M) de los laboratorios durante tres años. Los gastos de operación y mantenimiento permitidos se basarán en los costos operativos de personal y suministros, calculados según la tarifa negociada a nivel federal.
para la institución solicitante con una asignación máxima de $10.50 por pie cuadrado bruto/año. Se proporcionarán costos indirectos del 25% para la suma de los costos operativos de personal y suministros y O&M, pero no para los costos de desarrollo/renovación espacial y equipo. 

Una solicitud para un laboratorio de investigación compartido que también incluya un curso de capacitación en técnicas de células madre (es decir, los tres objetivos enumerados anteriormente) puede solicitar una cantidad única adicional de $500,000 200,000 para el desarrollo/renovación espacial y equipos y $10.50 25 adicionales por año para tres años para personal y suministros (costos operativos) para apoyar el componente de instrucción. Al igual que con el Laboratorio de Investigación Compartido, una solicitud con un componente de curso puede solicitar gastos de operación y mantenimiento durante tres años según el componente de operación y mantenimiento de la tarifa negociada a nivel federal con una asignación máxima de $XNUMX/pie cuadrado bruto/año. Se proporcionarán costos indirectos del XNUMX% para los costos operativos más O&M, pero no para los costos de desarrollo y equipamiento del espacio. 

En resumen, el financiamiento único máximo para cubrir el desarrollo/renovación espacial y el equipo para cada subvención es de $2,000,000 2,500,000 200,000 para renovar y equipar el laboratorio de investigación compartido y de $200,000 10.50 XNUMX para un laboratorio de investigación compartido que brinde un curso de técnicas hESC. Cada beneficiario también puede recibir hasta $XNUMX por año durante tres años para recursos (personal y suministros) para mantener un laboratorio de investigación compartido financiado por CIRM. Si se financia un curso de técnicas hESC como parte del premio, se otorgará apoyo adicional de hasta $XNUMX por año durante tres años como costos operativos. Además, CIRM proporcionará hasta $XNUMX por pie cuadrado bruto para el laboratorio de investigación compartido y el curso de técnicas hESC por año durante un máximo de tres años para operaciones y mantenimiento del espacio.

FONDOS DISPONIBLES 

CIRM tiene intención de comprometer aproximadamente $48.5 millones durante un período de tres años para esta RFA, de los cuales hasta $32.5 millones son fondos únicos para desarrollo/renovación y equipos espaciales. El Instituto tiene previsto conceder hasta 15 Ayudas para Laboratorios de Investigación Compartidos de las cuales hasta 5 También recibirá fondos para un Curso de Técnicas con Células Madre. Estos premios se financiarán por un período no superior a tres años cada uno. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se ha demostrado un progreso científico significativo.

COSTOS ELEGIBLES Y COMPROMISO INSTITUCIONAL 

CIRM cubrirá los siguientes costos para crear y mantener un laboratorio de investigación compartido: 

1. Desarrollo/Renovación. Fondos para renovar el espacio, incluidos los casos y mesas, para la creación de un Laboratorio de Investigación Compartido podrán incluirse en la solicitud de presupuesto. También pueden incluirse los costos de preparación del sitio y de instalación de equipos importantes. No se podrá utilizar más del 15% de los fondos CIRM para planificación, diseño y costos administrativos. Costos incurridos antes del momento de la concesión de la subvención para la construcción o renovación del espacio para La investigación de hESC fuera de las pautas federales no se puede reembolsar, pero se puede utilizar como fondos de contrapartida si los costos se incurrieron después del 1 de enero de 2005. 

2. Equipo Compras de equipo importante como incubadoras, campanas, Bajo este programa se prevén congeladores, contenedores de nitrógeno líquido y microscopios que podrán incluirse en la solicitud de presupuesto. Los costos de los equipos comprados para ser utilizados en la investigación de hESC fuera de las pautas federales antes del momento de la concesión de la subvención no se pueden reembolsar, pero se pueden utilizar como fondos de contrapartida si los costos se incurrieron después del 1 de enero de 2005.  

3. Salarios del personal clave. Salarios del personal que presta servicios. directamente para supervisar y apoyar el Laboratorio de Investigación Compartido puede incluirse en la solicitud de presupuesto. Esto puede incluir apoyo para el Director del Proyecto (PD), el gerente del laboratorio y/o el personal técnico basado en un porcentaje del esfuerzo de tiempo completo acorde con la estructura salarial establecida de la institución solicitante.  

4. Suministros. Suministros para el mantenimiento del Laboratorio de Investigación Compartido y Las líneas hESC utilizadas en el laboratorio, incluidos los reactivos especializados y los costos de los medios, pueden incluirse en el presupuesto para costos operativos.  

5. Operaciones y Mantenimiento (O&M). Costos de servicios públicos, mantenimiento de edificios, Los servicios de seguridad, policía y seguridad y salud ambiental para el espacio que recibirían financiación en este RFA pueden incluirse en la solicitud de presupuesto que cubre tres años. El monto presupuestado se basará en una asignación máxima de $10.50 por pie cuadrado bruto de espacio basado en el componente de operación y mantenimiento de la tarifa general negociada a nivel federal por las instituciones.

Curso de Técnicas con Células Madre (si aplica). Las instituciones pueden solicitar un adicional $500,000 en costos totales de renovación/desarrollo y equipo y $200,000 adicionales por año por hasta tres años en fondos operativos para costos específicamente asociados con el programa de instrucción. La solicitud debe describir por separado y justificar los costos adicionales de renovación, equipamiento, salario y suministros relacionados específicamente con el curso. 

Compromiso Institucional. Se espera que las instituciones solicitantes proporcionen al menos una 20% del costo total para renovación y equipo, incluidos fondos para desarrollo/renovación y equipo para el Curso de Técnicas de Células Madre. Los fondos que se han gastado desde el 1 de enero de 2005 para la renovación del espacio de investigación compartido para la investigación de hESC fuera de las pautas federales o para el equipo que se utilizará en dicho espacio pueden designarse como fondos de contrapartida siempre que la institución pueda documentar estos gastos. 

PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN

Carta de intención 

Todas las instituciones e investigadores que planean solicitar una subvención para laboratorio de investigación compartida del CIRM deben notificar al CIRM en una carta de intención (LOI) que debe recibirse antes del 2 de febrero de 2007. Utilice la plantilla para la LOI que se proporciona en el sitio web del CIRM.(disponible el 12 de enero de 2007). La carta debe proporcionar una descripción concisa de las renovaciones y el equipo previstos para crear el espacio del Laboratorio de Investigación Compartido, y un plan para su gestión, mantenimiento y uso por parte de científicos de células madre de la institución solicitante y de instituciones vecinas. Se deben nombrar otras instituciones cercanas de California cuyos científicos puedan ser elegibles para utilizar el laboratorio compartido. 

Los programas que también proponen un curso de técnicas de células madre deben incluir una descripción de un plan de instrucción, un plan para la gestión del curso y cómo este plan se integra con otros usos del espacio y equipo de laboratorio planificados. 

Las cartas de intención no son vinculantes, pero no se aceptarán solicitudes si no se ha recibido una carta de intención antes de la fecha límite. Las cartas de intención deben enviarse como archivo adjunto de correo electrónico a  Laboratorio@cirm.ca.gov. 

Instrucciones de aplicación 

El proceso de solicitud para las subvenciones para laboratorios de investigación compartidos del CIRM se dividirá en dos partes, cada una con fechas de presentación independientes: una solicitud científica (primera parte) y una solicitud de instalaciones (segunda parte). Algunas partes de la aplicación estar tanto en la Primera Parte como en la Segunda Parte, y algunos en sólo una de las dos partes. 

• Las solicitudes de la primera parte (con o sin solicitudes de apoyo para un curso de técnicas de células madre CIRM) deben ser recibidas por Febrero 23, 2007.

• Las solicitudes de la segunda parte deben recibirse antes de Marzo 16, 2007.

No se aceptarán solicitudes recibidas después de estas fechas. 

Para las presentaciones de la Parte Uno y la Parte Dos, los solicitantes deben utilizar el Formulario de Solicitud de Subvención para Laboratorio de Investigación Compartida que estará disponible en el sitio web del CIRM antes del 2 de febrero de 2006. 

PRIMERA PARTE: La solicitud de la primera parte de la subvención del laboratorio de investigación compartida debe incluir los siguientes componentes: 

• Resumen científico (hasta 3,000 caracteres): este resumen consta de un resumen de los planes generales para la creación de un centro de cultivo de hESC y un laboratorio compartido, y los programas de investigación de células madre que se beneficiarán del uso del Laboratorio de Investigación Compartido CIRM. Los solicitantes deben incluir una breve descripción del programa de instrucción si solicitan fondos adicionales para apoyar un curso de técnicas de células madre.  

• Resumen público (hasta 3,000 caracteres): este resumen describe brevemente, en formato sencillo lenguaje, el Laboratorio de Investigación Compartido propuesto, los programas de investigación que utilizarían el laboratorio y cómo contribuirá directa o indirectamente al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Los solicitantes deben incluir una descripción separada del curso de técnicas de células madre si solicitan financiación para el curso.

• Declaración de beneficios para California (hasta 2,000 caracteres): Describa en unos pocos establece cómo el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto (y el curso de técnicas, si corresponde) beneficiará al Estado de California y a sus ciudadanos.  

• Necesidad científica y uso de la investigación (hasta 4 páginas): Identifique la cantidad de espacio, expresado en pies cuadrados asignables, para el desarrollo/renovación justificado por la necesidad científica y el uso proyectado del espacio para la investigación de hESC por parte de los investigadores principales (IP) en la institución de origen y en las instituciones vecinas.

  • Investigadores e investigaciones actuales: Describa los PI y los tipos de investigaciones que se llevarán a cabo en el espacio propuesto y con el equipo solicitado. Las descripciones de la investigación deben ser concisas y centrarse en el beneficio del laboratorio para los objetivos de la investigación. Incluya proyectos que sean “pilotos” (no financiados externamente) que estén desarrollando datos preliminares. Explique cómo el tamaño y la organización del laboratorio coincidirán con el alcance previsto del trabajo sobre hESC. 

  • Espacio actualmente disponible: Describe el espacio disponible actualmente en tu institución para la investigación de hESC fuera de las pautas federales. Explique cómo se relacionará este espacio con el Laboratorio de Investigación Compartido CIRM propuesto y por qué se solicita más espacio.

  • Viabilidad y trayectoria: Proporcione cualquier información que establezca la experiencia, competencia y aptitud de la institución para servir como sitio para este tipo de laboratorio de investigación compartido y para operar un servicio central en la investigación de hESC. Incluir otras instalaciones básicas y el historial de la institución beneficiaria (es decir, qué tan bien administradas y productivas) en la operación de los servicios básicos.

• Plan de Manejo y Equipo de Laboratorio (hasta 3 páginas):  

  • Describir los principales equipos y recursos necesarios para la creación del Laboratorio de Investigación Compartido. Proporcione una justificación para equipos importantes (por ejemplo, campanas de cultivo, incubadoras, congeladores, microscopios) que cuesten más de $5,000. Describa cualquier circunstancia especial relacionada con la adquisición o instalación del equipo. Indique la vida útil estimada del equipo.

  • Describa los planes para el desarrollo, así como la vigilancia, supervisión, gestión y mantenimiento del laboratorio y el equipo central. Explique cómo se proporcionará acceso al laboratorio para uso de investigación y cómo se gestionará, mantendrá y pondrá a disposición de los investigadores de la institución de origen y de las instituciones vecinas. El laboratorio contará con un Comité de Vigilancia que será responsable de asegurar la calidad, desarrollar políticas y supervisar el presupuesto y la gestión. Describa las calificaciones y experiencia de quienes formarán parte del Comité de Supervisión. Describa también las calificaciones y responsabilidades del director del laboratorio y demás personal. Específicamente: 

    • Describir las pautas propuestas para la utilización óptima del Laboratorio, incluida la asignación de tiempo entre los investigadores;  

    • Describir un plan detallado para la gestión diaria y operación segura del equipo;  

    • Describir un plan para garantizar que el acceso al Laboratorio esté limitado a usuarios con la capacitación adecuada y cuyos proyectos hayan recibido las aprobaciones apropiadas;

    • Describa un plan para garantizar que se permita el acceso al Laboratorio a los investigadores apropiados, limitado a los científicos de California en la institución beneficiaria y las instituciones vecinas.

• Personal clave (hasta 2 páginas excluyendo bocetos biográficos):

  • Enumerar el personal propuesto para la gestión del Laboratorio de Investigación Compartido. Incluya a los participantes y sus funciones en la sección correspondiente del formulario de solicitud, independientemente de si recibirán apoyo salarial de la subvención. Estos pueden incluir al Director del Programa (PD) que administra el Laboratorio, los asociados clave y los técnicos que operan el Laboratorio. Para cada personal clave enumerado, proporcione una reseña biográfica de dos páginas que destaque la experiencia previa en investigación con células madre (especialmente hESC) y/o las habilidades especiales relacionadas con la gestión del laboratorio propuesto. Si ya existe experiencia interna, tenga en cuenta las credenciales del personal.

• Presupuesto para la primera parte (Utilice la plantilla de presupuesto adecuada proporcionada en el formulario de solicitud CIRM para esta RFA):  

  • Describa un plan financiero para la operación y mantenimiento del Laboratorio de Investigación Compartido durante el período de la subvención, incluido el compromiso de brindar apoyo institucional y servicios según sea necesario.

  • Incluya una lista de todos los equipos y los costos locales asociados con el laboratorio de investigación compartido. Identificar la cantidad de fondos CIRM solicitado y los fondos de contrapartida proporcionados por la institución solicitante. 

  • Proporcionar un presupuesto completo para los salarios del personal clave, incluidos beneficios y suministros para el período de tiempo que el solicitante busca financiamiento.

  • Identifique la cantidad de fondos CIRM solicitados para cada año en que se solicita financiamiento.

  • Incluir una solicitud de financiación anual para operación y mantenimiento de hasta $10.50 por pie cuadrado por pie cuadrado bruto durante un máximo de tres años y cualquier fondo institucional de contrapartida comprometido.  

• Descripción del curso Técnicas con células madre: Solicitar recursos para realizar la Curso de Técnicas con Células Madre, se requiere la siguiente información adicional (hasta 4 páginas, excluyendo requisitos presupuestarios):

  • Un resumen del plan de estudios que indique cómo los graduados adquirirán las habilidades para cultivar, ampliar y mantener las hESC;

  • El profesorado que impartirá la carrera y sus calificaciones;

  • Los planes de la institución para publicitar y promover el curso, y cómo se seleccionarán los estudiantes para el curso;

  • El tamaño de clase esperado del curso y el número de sesiones impartidas por año;

  • Matrícula/tarifas a cobrar, si corresponde;

  • Servicios y recursos que estarían disponibles para los graduados una vez finalizado el curso, cómo se accedería a ellos y durante cuánto tiempo estarían disponibles.  

• Presupuesto del curso de técnicas de células madre: excluyendo los costos de desarrollo/renovación, proporcione la siguiente información presupuestaria adicional (utilice la plantilla de presupuesto adecuada proporcionada en el formulario de solicitud CIRM para esta RFA):  

  • Costos de equipo adicional

  • Costos de soporte adicionales que incluyen justificación de personal, suministros y otros costos operativos dedicados al curso.

  • Costos administrativos al 25% de los costos operativos adicionales.

  • Costos adicionales de operación y mantenimiento por espacio adicional proporcionado.

• Resumen científico (hasta 3,000 caracteres): este resumen consta de un resumen de los planes generales para la creación de un centro de cultivo de hESC y un laboratorio compartido, y los programas de investigación de células madre que se beneficiarán del uso del Laboratorio de Investigación Compartido CIRM. Los solicitantes deben incluir una breve descripción del programa de instrucción si solicitan fondos adicionales para apoyar un curso de técnicas de células madre. (Igual que la primera parte).

• Resumen público (hasta 3,000 caracteres): Describa brevemente en lenguaje sencillo el Laboratorio de Investigación Compartido propuesto y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Incluya una parte separada para el curso de técnicas de células madre, si solicita financiación para el curso. (Igual que la primera parte).  

• Declaración de beneficios para California (hasta 2,000 caracteres): Describa en unos pocos establece cómo el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto (y el curso hESC, si corresponde) beneficiará al Estado de California y a sus ciudadanos. (Igual que la primera parte).  

• Plan de renovación del laboratorio (hasta 3 páginas de narrativa más dos páginas de 11×14 planos de planta y una línea de tiempo de 8×10 páginas, sin incluir presupuestos):

  • Describa los planes para el desarrollo/renovación del espacio compartido del laboratorio, incluidos los costos fijos del equipo. Incluya una descripción del espacio actual y cómo será renovado y reconfigurado para formar el Laboratorio. Incluya una página de 11×14 del plano de planta actual y una página de 11×14 del plano de planta propuesto del espacio renovado. Describir  todas las renovaciones que se harán. Describa cómo se gestionará y realizará el seguimiento del proyecto, incluido el director del proyecto y el supervisor de construcción asignados al proyecto, así como cómo se manejarán las órdenes de cambio. 

  • Para los laboratorios que se propone ubicar en un espacio arrendado, proporcione información sobre el acceso a largo plazo de la institución al espacio arrendado.

  • Describir los planes y un cronograma para todas las fases de desarrollo, incluido el diseño, la construcción y la instalación de equipos que conduzcan a un laboratorio funcional. Proporcione una fecha propuesta para la ocupación y planes de contingencia en caso de sobrecostos. Cualquier costo adicional debido a excesos presupuestarios será responsabilidad del beneficiario de la subvención.

  • Cronograma (1/2 página): Proporcione un cronograma realista para completar cada objetivo específico propuesto del proyecto, incluido el cronograma para la renovación del espacio y la adquisición de equipos, operaciones y mantenimiento y, cuando corresponda, proporcionar hitos específicos para evaluar el logro de cada objetivo específico.  

• Presupuesto para la Segunda Parte – Renovación e Instalación de Equipos: (hasta 3 páginas)  

  • Proporcionar un presupuesto completo para la renovación que incluya costos de construcción, honorarios de diseño, administración del proyecto, otros costos (es decir, instalación de equipos) y una contingencia de construcción (limitada al 7-10 % del presupuesto de construcción). Incluir un cronograma de retiro para el uso de los fondos CIRM. Identifique la cantidad de fondos CIRM solicitados y los fondos de contrapartida. (requiere fondos de contrapartida del 20%)

  • Proporcionar un presupuesto completo para equipos móviles. (requiere fondos de contrapartida del 20%)  

• Compromiso Institucional: (hasta dos páginas)

  • Proporcione una descripción detallada del monto y la fuente de financiamiento de contrapartida para cada solicitud que requiera fondos de contrapartida.

  • El requisito de fondos de contrapartida puede cumplirse si la institución puede documentar fondos, excluyendo otros fondos de subvención, comprometidos para proyectos similares (es decir, renovación de espacio de laboratorio y compra de equipos) después Enero 1, 2005. 

  • Detalle el uso del espacio después del período de tres años.  

• Curso de Técnicas con Células Madre: Solicitar recursos de instalaciones para realizar la Para el curso de técnicas de células madre se requiere la siguiente información adicional (hasta 5 páginas, sin incluir los requisitos presupuestarios):  

  • Describir el curso propuesto sobre técnicas de células madre (igual que la primera parte)

  • En base a la información proporcionada en el curso, incluya una justificación del espacio requerido, en su caso.

• Presupuesto de instalaciones del curso de técnicas de células madre: Proporcionar información presupuestaria para Costos adicionales de desarrollo/renovación como se indica en el formulario de solicitud (hasta 3 páginas):

  • Identifique los costos de renovación del espacio adicional dedicado al curso. Siga los requisitos para presupuestos detallados como se describe en la sección sobre Presupuestos (arriba) para renovación y equipamiento, incluya pies cuadrados adicionales y un plano de planta del espacio de 11×14 páginas. (requiere fondos de contrapartida del 20%)

  • Proporcionar un presupuesto completo para equipos móviles. (requiere fondos de contrapartida del 20%)   

PROCESO DE REVISIÓN Y ADJUDICACIÓN 

Los componentes científicos (Primera parte) de las solicitudes de subvención de laboratorio compartido del CIRM (necesidad científica y uso de la investigación, plan de gestión y equipo de laboratorio, curso de técnicas de células madre) serán revisadas por el Grupo de trabajo de financiación de la investigación médica y científica del CIRM (Grupo de trabajo de subvenciones). La revisión científica se llevará a cabo en una sesión confidencial. Planes para el desarrollo y renovación del Laboratorio Compartido (La segunda parte) será evaluado por el Grupo de Trabajo de Instalaciones de Investigación Médica y Científica del CIRM (Grupo de Trabajo de Instalaciones) y se llevará a cabo en una reunión abierta al público con ciertas excepciones permitidas bajo el Artículo VI, Sección 3 de los Estatutos del Grupo de Trabajo de Instalaciones. Por lo tanto, todos los documentos proporcionados en la Segunda Parte son públicos. Las decisiones finales para la adjudicación las tomará el Comité de Supervisión de Ciudadanos Independientes (ICOC), que es la junta directiva de CIRM que fue establecida por la Ley de Curas e Investigación de Células Madre de California (Proposición 71) para supervisar CIRM y tomar todas las decisiones finales de financiación. La composición del ICOC está disponible aquí.

Parte I: Revisión científica 

El Grupo de Trabajo de Subvenciones está formado por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del ICOC y el presidente del ICOC. la lista de los El Grupo de Trabajo de Subvenciones está disponible aquí.

Los quince científicos del Grupo de Trabajo de Subvenciones revisarán Primera parte de las solicitudes y calificarlas según sus méritos científicos y técnicos. Las siguientes son algunas de las cualidades que se considerarán para la evaluación de los componentes de investigación y docencia de las solicitudes de subvención. Para las solicitudes de subvención para el Laboratorio de Investigación Compartida, se pondrá especial énfasis en evaluar la necesidad científica y el uso científico propuesto del laboratorio, y la idoneidad del tamaño y escala de la instalación para el uso propuesto para la investigación de hESC; la calidad de los planes de gestión del laboratorio; y el compromiso institucional. 

• Impacto y significado. ¿Cuáles son las preguntas científicas que harán los usuarios? ¿DIRECCIÓN? ¿Son originales los enfoques? ¿Incorpora métodos novedosos para el desarrollo de un Laboratorio de cultivo de hESC? ¿Cuáles son las calificaciones y la productividad de los usuarios (PI)? ¿Qué proporción de la actividad de investigación propuesta es ¿No es elegible o es poco probable que reciba fondos federales? ¿Es la actividad de investigación lo suficientemente convincente como para presentar “una oportunidad de investigación vital” que ayudará materialmente a los objetivos del CIRM? 

• ¿Adecuación del tamaño y equipamiento del laboratorio al alcance de la investigación planificada? ¿La escala del Laboratorio es adecuada al número? de usuarios propuestos y los tipos de investigación hESC que albergará?  

• Calidad del Plan. ¿Está cuidadosamente planificado el laboratorio? son los posibles ¿Se reconocen las dificultades y se implementan planes alternativos en caso de que la estrategia propuesta fracase? ¿Cuál es el calendario para lograr resultados tan significativos?  

• Gestión. ¿Qué tan bien se gestionará el laboratorio? ¿Pueden los objetivos del ¿Se puede lograr razonablemente el laboratorio? ¿Tiene el personal la formación y experiencia necesarias para diseñar, desarrollar y gestionar el Laboratorio y los programas de investigación relacionados? ¿El plan de gestión proporcionará a los investigadores acceso y recursos adecuados para realizar la investigación indicada? ¿El desempeño pasado, la experiencia y las calificaciones de la institución indican una capacidad para operar y mantener el equipo propuesto para su compra? ¿El desempeño pasado, las calificaciones y la experiencia del Director del Programa, el Gerente del Laboratorio y otro personal clave indican una capacidad para administrar el Laboratorio de manera consistente con los objetivos del CIRM? ¿La propuesta refleja costos realistas y razonables?  

• Acceso. ¿Es sólido el plan en cuanto a la gestión del Laboratorio como empresa compartida? recurso, asegurando el acceso a científicos y aprendices de células madre de la institución de origen, así como de otras instituciones vecinas de California?Los criterios adicionales para el programa del curso sobre técnicas de células madre incluyen el contenido del curso, los planes para llegar a los científicos y al personal técnico adecuados y la experiencia institucional. 

• Plan de estudios. ¿El plan de estudios del Curso de Técnicas con Células Madre propuesto ¿Proporcionar a quienes lo toman las habilidades necesarias para el cultivo de hESC? ¿Cuáles son las calificaciones del personal docente para el manejo de hESC?  

• Alcanzar. ¿Qué tan bien funcionarán los planes publicitarios, el plan de estudios, el tamaño de las clases y la oferta de clases? por año y el acceso descrito en la propuesta maximizan el retorno de la inversión de CIRM en brindar capacitación en la cultura de las hESC?  

• Historial de ofrecer cursos similares. ¿Tiene la institución una ¿Estableció una base de experiencia para ofrecer instrucción basada en laboratorio que sería similar al curso propuesto?

Luego, todo el Grupo de Trabajo de Subvenciones hará recomendaciones para la financiación del ICOC basándose en la calidad científica, la necesidad institucional y la capacidad del Laboratorio de Investigación Compartido (y, si está incluido, el curso de Técnicas de Células Madre) para satisfacer las amplias necesidades de las células madre. investigación en California.

Segunda parte: Revisión de las instalaciones 

El Plan de Renovación de Laboratorios será evaluado por el Grupo de Trabajo de Instalaciones de Investigación Científica y Médica (Grupo de Trabajo de Instalaciones). El Grupo de Trabajo de Instalaciones consta de once miembros: seis miembros del ICOC, cuatro especialistas en bienes raíces que son residentes de California y el Presidente del ICOC. La lista del Grupo de Trabajo de Instalaciones está disponible aquí.

Los miembros del Grupo de Trabajo de Instalaciones evaluarán La segunda parte de cada solicitud y asignar una puntuación numérica a cada solicitud en función de factores y criterios comunes que se describen a continuación. 

• Factibilidad: ¿Son razonables los planes de construcción y renovación? Son ellos ¿Está bien organizado y tiene suficientes detalles para justificar cómo se gestionará y ejecutará el proyecto?  

• Costo: ¿Es razonable el presupuesto general del proyecto? ¿Es el costo por pie cuadrado asignable comparable al de otros proyectos de construcción en otras instituciones similares? ¿El costo por investigador permite el máximo aprovechamiento del espacio solicitado? Si existen discrepancias entre el costo por pie cuadrado y el costo por investigador comparables a otros proyectos similares, ¿existen buenas razones para ello? ¿La institución ha aprovechado los recursos del CIRM?  

• Cronograma e hitos: ¿Qué tan pronto podrá estar operativo el proyecto? Puede el ¿El proyecto se completará en un tiempo razonable? ¿Es realista el calendario? ¿Están vigentes las licencias, permisos y garantías adecuadas o se pueden obtener para que la construcción no se retrase? ¿Se enumeran los hitos? ¿Son claros y razonables?  

• Compromiso Institucional: ¿El compromiso institucional de financiación para este proyecto suficiente? ¿Está comprometida la institución a seguir utilizando el espacio para la investigación con células madre más allá del período de tres años?  

• Rendimiento histórico: ¿Cuál es la experiencia del solicitante en el desarrollo? proyectos similares? ¿Cuál es el historial del solicitante en la ejecución de proyectos de este tipo? ¿Se han completado a tiempo y dentro del presupuesto? En caso contrario, ¿cuál es la explicación del solicitante sobre los sobrecostos y los retrasos?  

• Respondiendo a la RFA: ¿La propuesta responde a los criterios y objetivos establecidos en la RFA?

Luego, el Grupo de Trabajo de Instalaciones hará recomendaciones para la financiación del ICOC basándose en los méritos técnicos de los planes de renovación y la capacidad del Laboratorio de Investigación Compartido (y, si está incluido, el Curso de Técnicas de Células Madre) para satisfacer las amplias necesidades de las células madre. investigación en California. 

Las recomendaciones de financiación serán realizadas por el Grupo de Trabajo de Subvenciones y por el Grupo de Trabajo de Instalaciones. La ICOC tomará las decisiones finales sobre la financiación.

INFORMES Y VISITA ANUAL AL ​​SITIO 

Después de completar los documentos de construcción, se presentará un informe al CIRM con el plano, una estimación de costos completa y un cronograma actualizado. Si el proyecto ha cambiado con respecto a la solicitud original, el solicitante deberá proporcionar una solución para abordar los problemas antes de continuar o recibir financiación adicional. A partir de la fecha de adjudicación de la construcción (inicio de la construcción para proyectos de diseño/construcción), se presentará un informe al CIRM cada treinta días o cada trimestre dependiendo de la entrega de la construcción, indicando el progreso del proyecto, cualquier problema encontrado y una previsión de avances para el próximo trimestre. 

Una vez completado y ocupado, cada laboratorio de investigación compartido CIRM deberá organizar una visita anual al sitio para que el personal del programa CIRM se reúna con el PD y los investigadores que utilizan el laboratorio para evaluar el programa. Una actualización y un resumen de las actividades de investigación y los resultados que se han generado utilizando el Laboratorio Compartido se presentarán como un informe para discusión y revisión. Estas presentaciones incluirán resúmenes de las metas o hitos alcanzados durante el período financiado, una descripción de los problemas encontrados que afectarán el logro de metas e hitos particulares como se describe en el Plan de desarrollo del laboratorio, y enfoques propuestos para superar los problemas encontrados. El PD y otros también describirán los objetivos para el próximo año. Los informes deben incluir resúmenes de trabajos científicos que se estén realizando utilizando los recursos del Laboratorio Compartido y una lista de investigadores que utilizan el espacio. 

Los beneficiarios que brinden el curso de técnicas de células madre presentarán en su informe de progreso anual información sobre el desarrollo, la implementación y el contenido del curso, el número y la fuente de estudiantes que toman el curso e información de seguimiento sobre el progreso anual de estos estudiantes después de su regreso. a sus instituciones de origen. 

ENVIAR UNA SOLICITUD 

Sólo los solicitantes que hayan enviado una carta de intención oficial antes del 2 de febrero de 2007 utilizando la plantilla disponible en el sitio web de CIRM (disponible el 12 de enero de 2007) podrán presentar una solicitud. La aplicación completa consta de Primera parte y La segunda parte que tienen diferentes fechas de vencimiento. La presentación electrónica de Primera parte de la solicitud deberá ser recibida por Febrero 23, 2007 . La presentación electrónica de La segunda parte de la solicitud debe ser Recibido por Marzo 16, 2007 . No se aceptarán solicitudes fuera de estos plazos. Ambas partes de la solicitud deben prepararse utilizando el formulario de solicitud de subvención para laboratorio compartido del CIRM correspondiente disponible en el sitio web del CIRM antes del 2 de febrero de 2007. 

Además de la presentación electrónica, envíe un original firmado de la solicitud más 5 copias a:

Solicitud de subvención de laboratorio compartido

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

El original y 5 copias de partes uno y Two de la solicitud debe tener matasellos de las fechas pertinentes.  

RECIBO Y REVISIÓN ANTICIPADA Y FECHAS DE INICIO 

Recepción de cartas de intención: Febrero 2, 2007 

Recibo de Primera parte solicitud: Febrero 23, 2007

Recibo de La segunda parte solicitud: Marzo 16, 2007 

Revisión del grupo de trabajo de subvenciones de Primera parte solicitud: abril de 2007

Revisión del grupo de trabajo de instalaciones de La segunda parte solicitud: Mayo de 2007 

Revisión ICOC de la solicitud completa: junio ​​de 2007

Anuncio de premios: julio de 2007

Primera financiación de premios: julio/agosto de 2007  

Información de Contacto 

Comuníquese con las siguientes personas (se prefiere el correo electrónico) si tiene preguntas específicas, según corresponda:

Para información sobre Primera parte de la aplicación:

Arlene Chiu, Ph.D. 

Director de Actividades Científicas

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

Email: achiu@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9104

FAX: (415) 396-9141 

Para información sobre La segunda parte de la aplicación::

ricardo keller 

Oficial superior de instalaciones de investigación científica y médica

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

Email: rkeller@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9130

FAX: (415) 396-9141  

OTROS REQUERIMIENTOS 

Política de administración de subvenciones CIRM: 

La junta directiva del CIRM, el ICOC, ha adoptado políticas generales de administración de subvenciones que se publican en el sitio web del CIRM. En el futuro, el ICOC adoptará términos y condiciones estándar para la concesión de subvenciones emitidas por el Instituto para la financiación de instalaciones, anteriormente denominada Política de administración de subvenciones para instalaciones del CIRM. Los destinatarios del apoyo del CIRM serán informados sobre estos nuevos estándares cuando se adopten. Se espera que todos los destinatarios de fondos otorgados de conformidad con este RFA cumplan con los estándares establecidos actuales y deberán cumplir con los estándares y políticas futuros relacionados con las instalaciones. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se ha demostrado un progreso significativo. 

Reglamento de investigación con células madre humanas: 

CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas. Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con estos estándares..

Política de propiedad intelectual para organizaciones sin fines de lucro 

CIRM ha adoptado políticas que rigen la propiedad intelectual creada mediante subvenciones otorgadas por CIRM a organizaciones sin fines de lucro. Se espera que la investigación realizada en virtud de este premio cumpla con los términos y condiciones establecidos en esta política.