Laboratorios compartidos

CURSOS DE TÉCNICAS CON CÉLULAS MADRE. 

INTRODUCCIÓN 

El objetivo del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) es desarrollar la investigación con células madre y áreas afines para el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de enfermedades. Con este fin, el CIRM planea financiar un programa amplio y diverso de investigación y capacitación en células madre, y ha desarrollado un plan estratégico científico para guiar dicho programa. Como primer paso en el programa de investigación del CIRM, la iniciativa « Innovación en la Investigación con Células Madre Embrionarias Humanas » busca impulsar la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) en California. Posteriormente, el CIRM ofrecerá oportunidades de financiación en un área más amplia. Los programas actuales tienen como objetivo ampliar el alcance y el número de investigadores en el campo de la investigación con hESC.

La iniciativa de subvenciones para la investigación del CIRM, Innovación en la Investigación con Células Madre Embrionarias Humanas , se está llevando a cabo a través de tres solicitudes de propuestas (RFA, por sus siglas en inglés), dos para proyectos de investigadores individuales (que ya se han publicado) y una, la RFA actual, para espacios compartidos de laboratorios de investigación institucionales:

RFA 06-01: Subvenciones CIRM SEED

RFA 06-02: Subvenciones integrales CIRM

RFA 07-01: Subvenciones para laboratorios de investigación compartida del CIRM y curso sobre técnicas con células madre

OBJETIVOS DEL PROGRAMA CIRM PARA LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN COMPARTIDOS Y CURSOS DE TÉCNICAS DE CÉLULAS MADRE – RFA 07- 01 

Los objetivos del Programa de Subvenciones para Laboratorios de Investigación Compartida son dos: 

1. Crear un espacio de laboratorio dedicado para el cultivo y mantenimiento de hESC, en particular las líneas de hESC que quedan fuera de las pautas federales, apoyando la creación de laboratorios centrales para ser utilizados por múltiples investigadores que realizan investigaciones en la institución de origen y en instituciones de investigación vecinas, y  

2. Proporcionar un entorno a través de espacio y equipos financiados por CIRM para la realización de investigaciones científicas sobre hESC sin tener en cuenta los límites federales.

El objetivo del Programa del Curso de Técnicas con Células Madre es: 

3. Capacitar a científicos y personal técnico en el crecimiento y mantenimiento de hESC mediante la financiación de una serie de cursos prácticos que enseñan técnicas de cultivo de hESC que se impartirán varias veces al año para investigadores de California.

CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PROGRAMA CIRM PARA LABORATORIOS DE INVESTIGACIÓN COMPARTIDOS Y CURSO DE TÉCNICAS DE CÉLULAS MADRE 

Esta convocatoria está abierta a todas las instituciones académicas y de investigación sin fines de lucro del estado de California. Cada institución elegible puede presentar una sola solicitud para la Beca de Laboratorio de Investigación Compartida. Es posible solicitar la Beca de Laboratorio de Investigación Compartida sin solicitar el Programa de Cursos de Técnicas. Sin embargo, no está permitido solicitar únicamente la Beca para el Curso de Técnicas con Células Madre sin presentar simultáneamente una solicitud para la Beca de Laboratorio de Investigación Compartida.

Laboratorio de investigación compartido 

El objetivo principal de esta RFA es proporcionar un espacio de laboratorio dedicado, libre de apoyo de los NIH, equipado para cultivar y mantener hESC, donde los investigadores puedan realizar investigaciones sobre líneas de hESC, incluidas aquellas que están prohibidas por la política federal actual. Se proporcionarán fondos para la renovación del espacio del laboratorio y para el equipo principal necesario para cultivar y analizar hESC. El laboratorio debe servir como un recurso compartido con equipo central disponible y personal capacitado; Este recurso debería estar disponible no sólo para los científicos de células madre de la institución beneficiaria, sino también para aquellos de instituciones cercanas que no cuentan con dichas instalaciones. Estos laboratorios comunes y dedicados deberían fomentar un intercambio óptimo entre investigadores individuales, grupos de investigación y departamentos, fomentar un entorno de investigación colaborativo y multidisciplinario y promover la rentabilidad.

Curso de Técnicas con Células Madre 

La RFA ofrece una opción separada de financiamiento adicional a hasta cinco instituciones que brindan un curso de capacitación práctica y especializada en la expansión, el mantenimiento y otros aspectos importantes del cultivo de hESC que se impartirá varias veces al año (tres o más) a los científicos. y personal técnico de instituciones de California. El mantenimiento y cuidado de las hESC es una actividad que requiere mucha mano de obra y requiere conocimientos, habilidades y protocolos especializados. A medida que más laboratorios en California se involucren en la investigación de hESC, será necesaria la capacitación de personas en el cultivo de hESC para que la investigación progrese más rápidamente. CIRM tiene como objetivo acelerar la investigación en California apoyando cursos para capacitar al personal y haciendo que esta capacitación tan necesaria esté ampliamente disponible en el estado. 

Para la creación de estos recursos esenciales, se proporcionarán fondos para la renovación de espacios, equipos importantes y operaciones. El programa se administrará de acuerdo con la Política de Administración de Subvenciones del CIRM para Instituciones Académicas y Sin Fines de Lucro y con la Política de Administración de Subvenciones del CIRM para Instalaciones, que actualmente se encuentra en desarrollo.

Las solicitudes para una subvención básica para laboratorio de investigación compartida pueden solicitar costos únicos y totales de desarrollo/renovación del espacio de hasta $1,000,000, así como costos de equipo/instrumentación de hasta $1,000,000. Además, los solicitantes pueden solicitar hasta $200,000 por año durante tres años para el personal y los suministros requeridos por la instalación. Los solicitantes también pueden solicitar gastos anuales de operación y mantenimiento (O&M) de los laboratorios durante tres años. Los gastos de operación y mantenimiento permitidos se basarán en los costos operativos de personal y suministros, calculados según la tarifa negociada a nivel federal.
para la institución solicitante con una asignación máxima de $10.50 por pie cuadrado bruto/año. Se proporcionarán costos indirectos del 25% para la suma de los costos operativos de personal y suministros y O&M, pero no para los costos de desarrollo/renovación espacial y equipo. 

Una solicitud para un laboratorio de investigación compartido que también incluya un curso de capacitación en técnicas de células madre (es decir, los tres objetivos enumerados anteriormente) puede solicitar una cantidad única adicional de $500,000 200,000 para el desarrollo/renovación espacial y equipos y $10.50 25 adicionales por año para tres años para personal y suministros (costos operativos) para apoyar el componente de instrucción. Al igual que con el Laboratorio de Investigación Compartido, una solicitud con un componente de curso puede solicitar gastos de operación y mantenimiento durante tres años según el componente de operación y mantenimiento de la tarifa negociada a nivel federal con una asignación máxima de $XNUMX/pie cuadrado bruto/año. Se proporcionarán costos indirectos del XNUMX% para los costos operativos más O&M, pero no para los costos de desarrollo y equipamiento del espacio. 

En resumen, el financiamiento único máximo para cubrir el desarrollo/renovación espacial y el equipo para cada subvención es de $2,000,000 2,500,000 200,000 para renovar y equipar el laboratorio de investigación compartido y de $200,000 10.50 XNUMX para un laboratorio de investigación compartido que brinde un curso de técnicas hESC. Cada beneficiario también puede recibir hasta $XNUMX por año durante tres años para recursos (personal y suministros) para mantener un laboratorio de investigación compartido financiado por CIRM. Si se financia un curso de técnicas hESC como parte del premio, se otorgará apoyo adicional de hasta $XNUMX por año durante tres años como costos operativos. Además, CIRM proporcionará hasta $XNUMX por pie cuadrado bruto para el laboratorio de investigación compartido y el curso de técnicas hESC por año durante un máximo de tres años para operaciones y mantenimiento del espacio.

FONDOS DISPONIBLES 

CIRM tiene previsto destinar aproximadamente 48.5 millones de dólares a esta convocatoria durante un periodo de tres años, de los cuales hasta 32.5 millones corresponden a financiación única para el desarrollo/renovación de espacios y la adquisición de equipos. El Instituto tiene previsto otorgar hasta 15 subvenciones para laboratorios de investigación compartida, de las cuales hasta 5 recibirán financiación para un curso sobre técnicas con células madre. Estas subvenciones tendrán una duración máxima de tres años cada una. CIRM se reserva el derecho de suspender o modificar los niveles de financiación anualmente si no se demuestra un progreso científico significativo.

COSTOS ELEGIBLES Y COMPROMISO INSTITUCIONAL 

CIRM cubrirá los siguientes costos para crear y mantener un laboratorio de investigación compartido: 

1. Desarrollo/Renovación. Los fondos para la renovación de espacios, incluyendo mobiliario y mesas de trabajo, para crear un Laboratorio de Investigación Compartida, pueden incluirse en la solicitud de presupuesto. También pueden incluirse los costos de preparación del terreno e instalación de equipos principales. No se podrá destinar más del 15% de los fondos del CIRM a la planificación, el diseño y los gastos administrativos. Los costos incurridos antes de la concesión de la subvención para la construcción o renovación de espacios para la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) fuera de las directrices federales no son reembolsables, pero pueden utilizarse como fondos de contrapartida si se incurrieron después del 1 de enero de 2005.

2. Equipamiento. Se prevé la compra de equipos importantes como incubadoras, campanas de flujo laminar, congeladores, contenedores de nitrógeno líquido y microscopios en el marco de este programa, y ​​dicha compra podrá incluirse en la solicitud de presupuesto. Los costes de los equipos adquiridos para su uso en la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) fuera de las directrices federales antes de la concesión de la subvención no son reembolsables, pero podrán utilizarse como fondos de contrapartida si los gastos se incurrieron después del 1 de enero de 2005.

3. Sueldos del personal clave. Los sueldos del personal que presta servicios directamente para supervisar y apoyar el Laboratorio de Investigación Compartida pueden incluirse en la solicitud de presupuesto. Esto puede incluir el apoyo al Director del Proyecto (DP), al gerente del laboratorio y/o al personal técnico, en función del porcentaje de dedicación a tiempo completo, de acuerdo con la estructura salarial establecida por la institución solicitante.

4. Suministros. Los suministros para el mantenimiento del Laboratorio de Investigación Compartida y las líneas de células madre embrionarias humanas (hESC) utilizadas en el laboratorio, incluidos los reactivos especializados y los costos de los medios de cultivo, pueden incluirse en el presupuesto de gastos operativos.

5. Operaciones y Mantenimiento (O&M). Los costos de servicios públicos, mantenimiento de edificios, seguridad, policía y servicios de salud y seguridad ambiental para los espacios que reciban financiación en esta RFA pueden incluirse en la solicitud de presupuesto que abarca tres años. El monto presupuestado se basará en una asignación máxima de $10.50 por pie cuadrado bruto de espacio, según el componente de O&M de la tasa de gastos generales negociada federalmente para la institución.

Curso de Técnicas con Células Madre (si corresponde). Las instituciones pueden solicitar $500,000 adicionales para gastos totales de renovación, desarrollo y equipamiento, y $200,000 adicionales por año durante un máximo de tres años para gastos operativos relacionados específicamente con el programa de instrucción. La solicitud debe describir y justificar por separado los costos adicionales de renovación, equipamiento, salarios y suministros relacionados específicamente con el curso.

Compromiso institucional. Se espera que las instituciones solicitantes aporten al menos un 20 % del costo total de renovación y equipamiento, incluyendo fondos para el desarrollo/renovación y equipamiento del Curso de Técnicas con Células Madre. Los fondos gastados desde el 1 de enero de 2005 en la renovación de espacios de investigación compartidos para la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) fuera de las directrices federales o en equipamiento para su uso en dichos espacios podrán considerarse fondos de contrapartida, siempre que la institución pueda documentar estos gastos.

PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN

Carta de intención 

Todas las instituciones e investigadores que planeen solicitar una subvención para un Laboratorio de Investigación Compartida del CIRM deben notificarlo al CIRM mediante una carta de intención (LOI) que debe recibirse antes del 2 de febrero de 2007. Utilice la plantilla para la LOI disponible en el sitio web del CIRM (a partir del 12 de enero de 2007). La carta debe incluir una descripción concisa de las renovaciones y el equipo previstos para la creación del Laboratorio de Investigación Compartida, así como un plan para su gestión, mantenimiento y uso por parte de los científicos especializados en células madre de la institución solicitante y de instituciones vecinas. Se deben mencionar otras instituciones cercanas de California cuyos científicos puedan ser elegibles para utilizar el laboratorio compartido.

Los programas que también proponen un curso de técnicas de células madre deben incluir una descripción de un plan de instrucción, un plan para la gestión del curso y cómo este plan se integra con otros usos del espacio y equipo de laboratorio planificados. 

Las cartas de intención no son vinculantes, pero no se aceptarán solicitudes si no se recibe una carta de intención antes de la fecha límite. Las cartas de intención deben enviarse como archivo adjunto por correo electrónico a Laboratory@cirm.ca.gov.

Instrucciones de aplicación 

El proceso de solicitud para las subvenciones del Laboratorio de Investigación Compartida del CIRM se dividirá en dos partes, cada una con fechas de presentación independientes: una solicitud científica (Parte Uno) y una solicitud de instalaciones (Parte Dos). Algunas partes de la solicitud se incluirán en ambas partes, y otras solo en una de ellas.

• Las solicitudes para la primera parte (con o sin solicitud de apoyo para un curso de técnicas con células madre del CIRM) deben recibirse antes del 23 de febrero de 2007.

• Las solicitudes para la segunda parte deben recibirse antes del 16 de marzo de 2007.

No se aceptarán solicitudes recibidas después de estas fechas. 

Para las presentaciones de la Parte Uno y la Parte Dos, los solicitantes deben utilizar el Formulario de Solicitud de Subvención para Laboratorio de Investigación Compartida que estará disponible en el sitio web del CIRM antes del 2 de febrero de 2006. 

PRIMERA PARTE : La solicitud para la primera parte de la subvención para laboratorios de investigación compartidos debe incluir los siguientes componentes:

• Resumen científico (hasta 3,000 caracteres): Este resumen describe los planes generales para la creación de un centro de cultivo de células madre embrionarias humanas y un laboratorio compartido, así como los programas de investigación con células madre que se beneficiarán del uso del Laboratorio de Investigación Compartida del CIRM. Si solicitan fondos adicionales para un curso sobre técnicas con células madre, deberán incluir una breve descripción del programa de formación.

• Resumen público (hasta 3,000 caracteres): Este resumen describe brevemente, en lenguaje sencillo, el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto, los programas de investigación que lo utilizarían y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Si solicita financiación para el curso, deberá incluir una descripción aparte.

• Declaración de beneficios para California (hasta 2,000 caracteres): Describa en pocas frases cómo el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto (y el curso de técnicas, si corresponde) beneficiará al Estado de California y a sus ciudadanos.

• Necesidad científica y uso para la investigación (hasta 4 páginas): Identifique la cantidad de espacio, expresada en pies cuadrados asignables, para desarrollo/renovación justificada por la necesidad científica y el uso proyectado del espacio para la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) por parte de los investigadores principales (PI) en la institución de origen y en las instituciones vecinas.

  • Investigadores e Investigación Actual : Describa a los investigadores principales y los tipos de investigaciones que se llevarán a cabo en el espacio propuesto y con el equipo solicitado. Las descripciones de las investigaciones deben ser concisas y centrarse en el beneficio del laboratorio para los objetivos de la investigación. Incluya proyectos piloto (sin financiación externa) que estén generando datos preliminares. Explique cómo el tamaño y la organización del laboratorio se ajustarán al alcance previsto del trabajo con células madre embrionarias humanas.

  • Espacio disponible actualmente : Describa el espacio disponible actualmente en su institución para la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) fuera de las directrices federales. Explique cómo se relacionará este espacio con el Laboratorio de Investigación Compartida del CIRM propuesto y por qué se solicita más espacio.

  • Viabilidad y trayectoria : Proporcione toda la información que demuestre la experiencia, la competencia y la idoneidad de la institución para servir como sede de este tipo de Laboratorio de Investigación Compartida y para operar un servicio central en la investigación con células madre embrionarias humanas. Incluya otras instalaciones centrales y la trayectoria de la institución beneficiaria (es decir, su nivel de gestión y productividad) en la operación de servicios centrales.

• Plan de gestión y equipamiento de laboratorio (hasta 3 páginas):

  • Describir los principales equipos y recursos necesarios para la creación del Laboratorio de Investigación Compartido. Proporcione una justificación para equipos importantes (por ejemplo, campanas de cultivo, incubadoras, congeladores, microscopios) que cuesten más de $5,000. Describa cualquier circunstancia especial relacionada con la adquisición o instalación del equipo. Indique la vida útil estimada del equipo.

  • Describa los planes para el desarrollo, así como la vigilancia, supervisión, gestión y mantenimiento del laboratorio y el equipo central. Explique cómo se proporcionará acceso al laboratorio para uso de investigación y cómo se gestionará, mantendrá y pondrá a disposición de los investigadores de la institución de origen y de las instituciones vecinas. El laboratorio contará con un Comité de Vigilancia que será responsable de asegurar la calidad, desarrollar políticas y supervisar el presupuesto y la gestión. Describa las calificaciones y experiencia de quienes formarán parte del Comité de Supervisión. Describa también las calificaciones y responsabilidades del director del laboratorio y demás personal. Específicamente: 

    • Describir las pautas propuestas para la utilización óptima del Laboratorio, incluida la asignación de tiempo entre los investigadores;  

    • Describir un plan detallado para la gestión diaria y operación segura del equipo;  

    • Describir un plan para garantizar que el acceso al Laboratorio esté limitado a usuarios con la capacitación adecuada y cuyos proyectos hayan recibido las aprobaciones apropiadas;

    • Describa un plan para garantizar que se permita el acceso al Laboratorio a los investigadores apropiados, limitado a los científicos de California en la institución beneficiaria y las instituciones vecinas.

• Personal clave (hasta 2 páginas, excluyendo reseñas biográficas):

  • Enumerar el personal propuesto para la gestión del Laboratorio de Investigación Compartido. Incluya a los participantes y sus funciones en la sección correspondiente del formulario de solicitud, independientemente de si recibirán apoyo salarial de la subvención. Estos pueden incluir al Director del Programa (PD) que administra el Laboratorio, los asociados clave y los técnicos que operan el Laboratorio. Para cada personal clave enumerado, proporcione una reseña biográfica de dos páginas que destaque la experiencia previa en investigación con células madre (especialmente hESC) y/o las habilidades especiales relacionadas con la gestión del laboratorio propuesto. Si ya existe experiencia interna, tenga en cuenta las credenciales del personal.

• Presupuesto para la primera parte (utilice la plantilla de presupuesto correspondiente que se proporciona en el formulario de solicitud de CIRM para esta RFA):

  • Describa un plan financiero para la operación y mantenimiento del Laboratorio de Investigación Compartido durante el período de la subvención, incluido el compromiso de brindar apoyo institucional y servicios según sea necesario.

  • Incluya una lista de todos los equipos y los costos incurridos asociados con el Laboratorio de Investigación Compartida. Identifique la cantidad de fondos CIRM solicitados y los fondos de contrapartida proporcionados por la institución solicitante.

  • Proporcionar un presupuesto completo para los salarios del personal clave, incluidos beneficios y suministros para el período de tiempo que el solicitante busca financiamiento.

  • Identifique la cantidad de fondos CIRM solicitados para cada año en que se solicita financiamiento.

  • Incluir una solicitud de financiación anual para operación y mantenimiento de hasta $10.50 por pie cuadrado por pie cuadrado bruto durante un máximo de tres años y cualquier fondo institucional de contrapartida comprometido.  

• Descripción del curso de técnicas con células madre: Para solicitar recursos para impartir el curso de técnicas con células madre, se requiere la siguiente información adicional (hasta 4 páginas, excluyendo los requisitos presupuestarios):

  • Un resumen del plan de estudios que indique cómo los graduados adquirirán las habilidades para cultivar, ampliar y mantener las hESC;

  • El profesorado que impartirá la carrera y sus calificaciones;

  • Los planes de la institución para publicitar y promover el curso, y cómo se seleccionarán los estudiantes para el curso;

  • El tamaño de clase esperado del curso y el número de sesiones impartidas por año;

  • Matrícula/tarifas a cobrar, si corresponde;

  • Servicios y recursos que estarían disponibles para los graduados una vez finalizado el curso, cómo se accedería a ellos y durante cuánto tiempo estarían disponibles.  

• Presupuesto del curso de técnicas con células madre : excluyendo los costos de desarrollo/renovación, proporcione la siguiente información presupuestaria adicional (utilice la plantilla de presupuesto adecuada que se proporciona en el formulario de solicitud de CIRM para esta RFA):

  • Costos de equipo adicional

  • Costos de soporte adicionales que incluyen justificación de personal, suministros y otros costos operativos dedicados al curso.

  • Costos administrativos al 25% de los costos operativos adicionales.

  • Costos adicionales de operación y mantenimiento por espacio adicional proporcionado.

• Resumen científico (hasta 3,000 caracteres): Este resumen describe los planes generales para la creación de un centro de cultivo de células madre embrionarias humanas (hESC) y un laboratorio compartido, así como los programas de investigación con células madre que se beneficiarán del uso del Laboratorio de Investigación Compartida del CIRM. Si solicitan fondos adicionales para un curso de técnicas con células madre, deberán incluir una breve descripción del programa de formación. (Igual que la primera parte).

• Resumen público (hasta 3,000 caracteres): Describa brevemente, en lenguaje sencillo, el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Incluya una sección aparte para el Curso de Técnicas con Células Madre, si solicita financiación para el curso. (Igual que la primera parte).

• Declaración de beneficios para California (hasta 2,000 caracteres): Describa brevemente cómo el Laboratorio de Investigación Compartida propuesto (y el curso sobre células madre embrionarias humanas, si corresponde) beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. (Igual que la primera parte).

• Plan de renovación del laboratorio (hasta 3 páginas de texto descriptivo, dos planos de planta de 11×14 páginas y un cronograma de 8×10 páginas, sin incluir presupuestos):

  • Describa los planes de desarrollo/renovación del espacio compartido del Laboratorio, incluyendo los costos fijos del equipo. Incluya una descripción del espacio actual y cómo se renovará y reconfigurará para conformar el Laboratorio. Incluya una página de 11x14 pulgadas con el plano actual y una página de 11x14 pulgadas con el plano propuesto para el espacio renovado. Describa todas las renovaciones que se realizarán. Describa cómo se gestionará y supervisará el proyecto, incluyendo el gerente de proyecto y el supervisor de construcción asignados, así como la forma en que se gestionarán las modificaciones.

  • Para los laboratorios que se propone ubicar en un espacio arrendado, proporcione información sobre el acceso a largo plazo de la institución al espacio arrendado.

  • Describir los planes y un cronograma para todas las fases de desarrollo, incluido el diseño, la construcción y la instalación de equipos que conduzcan a un laboratorio funcional. Proporcione una fecha propuesta para la ocupación y planes de contingencia en caso de sobrecostos. Cualquier costo adicional debido a excesos presupuestarios será responsabilidad del beneficiario de la subvención.

  • Cronograma (1/2 página): Proporcione un cronograma realista para completar cada objetivo específico propuesto del proyecto, incluyendo el cronograma para la renovación del espacio y la adquisición de equipos, operaciones y mantenimiento y, cuando corresponda, proporcione hitos específicos para evaluar el logro de cada objetivo específico.

• Presupuesto para la segunda parte: Renovación e instalación de equipos: (hasta 3 páginas)

  • Proporcionar un presupuesto completo para la renovación que incluya costos de construcción, honorarios de diseño, administración del proyecto, otros costos (es decir, instalación de equipos) y una contingencia de construcción (limitada al 7-10 % del presupuesto de construcción). Incluir un cronograma de retiro para el uso de los fondos CIRM. Identifique la cantidad de fondos CIRM solicitados y los fondos de contrapartida. (requiere fondos de contrapartida del 20%)

  • Proporcionar un presupuesto completo para equipos móviles. (requiere fondos de contrapartida del 20%)  

• Compromiso institucional : (hasta dos páginas)

  • Proporcione una descripción detallada del monto y la fuente de financiamiento de contrapartida para cada solicitud que requiera fondos de contrapartida.

  • El requisito de fondos de contrapartida puede cumplirse si la institución puede documentar fondos, excluyendo otros fondos de subvención, comprometidos con proyectos similares (es decir, renovación de espacios de laboratorio y compra de equipos) después del 1 de enero de 2005.

  • Detalle el uso del espacio después del período de tres años.  

• Curso de Técnicas con Células Madre: Para solicitar los recursos necesarios para impartir el Curso de Técnicas con Células Madre, se requiere la siguiente información adicional (hasta 5 páginas, excluyendo los requisitos presupuestarios):

  • Describir el curso propuesto sobre técnicas de células madre (igual que la primera parte)

  • En base a la información proporcionada en el curso, incluya una justificación del espacio requerido, en su caso.

• Presupuesto de las instalaciones del curso de técnicas con células madre : Proporcione información presupuestaria para los costos adicionales de desarrollo/renovación según se indica en el formulario de solicitud (hasta 3 páginas):

  • Identifique los costos de renovación del espacio adicional dedicado al curso. Siga los requisitos para presupuestos detallados como se describe en la sección sobre Presupuestos (arriba) para renovación y equipamiento, incluya pies cuadrados adicionales y un plano de planta del espacio de 11×14 páginas. (requiere fondos de contrapartida del 20%)

  • Proporcionar un presupuesto completo para equipos móviles. (requiere fondos de contrapartida del 20%)   

PROCESO DE REVISIÓN Y ADJUDICACIÓN 

Los componentes científicos ( Parte Uno ) de las solicitudes de subvención para el Laboratorio Compartido de CIRM (Necesidad Científica y Uso en Investigación, Equipo de Laboratorio y Plan de Gestión, Curso de Técnicas con Células Madre) serán revisados ​​por el Grupo de Trabajo de Financiación de Investigación Científica y Médica de CIRM (Grupo de Trabajo de Subvenciones). La revisión científica se llevará a cabo en una sesión confidencial. Los planes para el desarrollo y la renovación del Laboratorio Compartido ( Parte Dos ) serán evaluados por el Grupo de Trabajo de Instalaciones de Investigación Científica y Médica de CIRM (Grupo de Trabajo de Instalaciones) y se llevarán a cabo en una reunión abierta al público con ciertas excepciones permitidas según el Artículo VI, Sección 3 de los Estatutos del Grupo de Trabajo de Instalaciones. Por lo tanto, todos los documentos proporcionados en la Parte Dos son públicos. Las decisiones finales sobre la adjudicación serán tomadas por el Comité Independiente de Supervisión Ciudadana (ICOC), que es el órgano rector de CIRM establecido por la Ley de Investigación y Curas con Células Madre de California (Proposición 71) para supervisar CIRM y tomar todas las decisiones finales de financiación. La composición del ICOC está disponible aquí.

Parte I: Revisión científica 

El Grupo de Trabajo de Subvenciones está compuesto por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del ICOC y el Presidente del ICOC. La lista de miembros del Grupo de Trabajo de Subvenciones está disponible aquí.

Los quince científicos del Grupo de Trabajo de Subvenciones revisarán la primera parte de las solicitudes y las calificarán según su mérito científico y técnico. Entre las cualidades que se considerarán para la evaluación de los componentes de investigación y docencia de las solicitudes de subvención se incluyen las siguientes: Para las solicitudes de subvención para Laboratorios de Investigación Compartidos, se hará especial hincapié en la evaluación de la necesidad científica y el uso científico propuesto del laboratorio, así como en la idoneidad del tamaño y la escala de las instalaciones para el uso propuesto en la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC); la calidad de los planes de gestión del laboratorio; y el compromiso institucional.

• Impacto y relevancia. ¿Qué preguntas científicas abordarán los usuarios ? ¿Son originales los enfoques? ¿Incorpora métodos novedosos para el desarrollo de un laboratorio de cultivo de células madre embrionarias humanas? ¿Cuáles son las cualificaciones y la productividad de los usuarios (investigadores principales)? ¿Qué porcentaje de la actividad de investigación propuesta no es elegible o es improbable que reciba financiación federal? ¿Es la actividad de investigación suficientemente convincente como para representar una oportunidad de investigación vital que contribuya significativamente a los objetivos del CIRM?

• ¿El tamaño y el equipamiento del laboratorio son adecuados para el alcance de la investigación prevista? ¿ La escala del laboratorio es apropiada para el número de usuarios previstos y los tipos de investigación con células madre embrionarias humanas que albergará?

• Calidad del plan. ¿Está el laboratorio cuidadosamente planificado? ¿Se han reconocido las posibles dificultades y se han previsto planes alternativos en caso de que la estrategia propuesta fracase? ¿Cuál es el cronograma para lograr resultados tan significativos?

• Gestión. ¿Qué tan bien se gestionará el Laboratorio? ¿Se pueden alcanzar razonablemente los objetivos del Laboratorio? ¿El personal cuenta con la capacitación y la experiencia necesarias para diseñar, desarrollar y gestionar el Laboratorio y los programas de investigación relacionados? ¿El plan de gestión proporcionará a los investigadores el acceso y los recursos adecuados para realizar la investigación indicada? ¿El desempeño anterior, la experiencia y las cualificaciones de la institución indican la capacidad de operar y mantener el equipo propuesto para su compra? ¿El desempeño anterior, las cualificaciones y la experiencia del Director del Programa, el Gerente del Laboratorio y demás personal clave indican la capacidad de gestionar el Laboratorio de acuerdo con los objetivos del CIRM? ¿La propuesta refleja costos realistas y razonables?

• Acceso. ¿Es sólido el plan para la gestión del Laboratorio como recurso compartido, garantizando el acceso a científicos y becarios especializados en células madre tanto de la institución de origen como de otras instituciones vecinas de California? Los criterios adicionales para el Programa de Cursos sobre Técnicas con Células Madre incluyen el contenido del curso, los planes para contactar con los científicos y el personal técnico adecuados, y la experiencia institucional.

• Plan de estudios. ¿El plan de estudios del curso propuesto sobre técnicas con células madre proporciona a los participantes las habilidades necesarias para el cultivo de células madre embrionarias humanas (hESC)? ¿Qué cualificaciones debe tener el personal docente para manipular hESC?

• Alcance. ¿En qué medida los planes publicitarios, el plan de estudios, el tamaño de las clases, la oferta de cursos por año y el acceso descritos en la propuesta maximizarán el retorno de la inversión de CIRM en la capacitación sobre la cultura de las células madre embrionarias humanas?

• Historial comprobado en la impartición de cursos similares. ¿Cuenta la institución con una sólida experiencia en la impartición de instrucción práctica en laboratorio similar al curso propuesto?

Luego, todo el Grupo de Trabajo de Subvenciones hará recomendaciones para la financiación del ICOC basándose en la calidad científica, la necesidad institucional y la capacidad del Laboratorio de Investigación Compartido (y, si está incluido, el curso de Técnicas de Células Madre) para satisfacer las amplias necesidades de las células madre. investigación en California.

Segunda parte: Revisión de las instalaciones 

El Plan de Renovación del Laboratorio será evaluado por el Grupo de Trabajo de Instalaciones para la Investigación Científica y Médica (Grupo de Trabajo de Instalaciones). Este grupo está compuesto por once miembros: seis miembros del ICOC, cuatro especialistas en bienes raíces residentes en California y el Presidente del ICOC. La lista de miembros del Grupo de Trabajo de Instalaciones está disponible aquí.

Los miembros del Grupo de Trabajo de Instalaciones evaluarán la segunda parte de cada solicitud y asignarán una puntuación numérica a cada una de ellas en función de los factores y criterios comunes que se describen a continuación.

• Viabilidad: ¿Son razonables los planes de construcción y renovación? ¿Están bien organizados y cuentan con el detalle suficiente para justificar cómo se gestionará y ejecutará el proyecto?

• Costo: ¿Es razonable el presupuesto total del proyecto? ¿Es comparable el costo por pie cuadrado asignable al de otros proyectos de construcción en instituciones similares? ¿Permite el costo por investigador el máximo aprovechamiento del espacio solicitado? Si existen discrepancias entre el costo por pie cuadrado y el costo por investigador en comparación con otros proyectos similares, ¿existen razones justificadas para ellas? ¿Ha aprovechado la institución los recursos del CIRM?

• Cronograma e hitos: ¿Cuándo podrá entrar en funcionamiento el proyecto? ¿Se puede completar en un plazo razonable? ¿Es realista el cronograma? ¿Se cuenta con las licencias, permisos y garantías necesarios o se pueden obtener para evitar retrasos en la construcción? ¿Están definidos los hitos? ¿Son claros y razonables?

• Compromiso institucional: ¿Es suficiente el compromiso institucional de financiación para este proyecto? ¿Está la institución comprometida a seguir utilizando el espacio para la investigación con células madre más allá del período de tres años?

• Historial de desempeño : ¿Qué experiencia tiene el solicitante en el desarrollo de proyectos similares? ¿Cuál es su historial en la entrega de dichos proyectos? ¿Se han completado a tiempo y dentro del presupuesto? En caso contrario, ¿cuál es la explicación del solicitante para los sobrecostos y retrasos?

• Conformidad con la RFA: ¿La propuesta cumple con los criterios y objetivos establecidos en la RFA?

Luego, el Grupo de Trabajo de Instalaciones hará recomendaciones para la financiación del ICOC basándose en los méritos técnicos de los planes de renovación y la capacidad del Laboratorio de Investigación Compartido (y, si está incluido, el Curso de Técnicas de Células Madre) para satisfacer las amplias necesidades de las células madre. investigación en California. 

Las recomendaciones de financiación serán realizadas por el Grupo de Trabajo de Subvenciones y por el Grupo de Trabajo de Instalaciones. La ICOC tomará las decisiones finales sobre la financiación.

INFORMES Y VISITA ANUAL AL ​​SITIO 

Después de completar los documentos de construcción, se presentará un informe al CIRM con el plano, una estimación de costos completa y un cronograma actualizado. Si el proyecto ha cambiado con respecto a la solicitud original, el solicitante deberá proporcionar una solución para abordar los problemas antes de continuar o recibir financiación adicional. A partir de la fecha de adjudicación de la construcción (inicio de la construcción para proyectos de diseño/construcción), se presentará un informe al CIRM cada treinta días o cada trimestre dependiendo de la entrega de la construcción, indicando el progreso del proyecto, cualquier problema encontrado y una previsión de avances para el próximo trimestre. 

Una vez completado y ocupado, cada laboratorio de investigación compartido CIRM deberá organizar una visita anual al sitio para que el personal del programa CIRM se reúna con el PD y los investigadores que utilizan el laboratorio para evaluar el programa. Una actualización y un resumen de las actividades de investigación y los resultados que se han generado utilizando el Laboratorio Compartido se presentarán como un informe para discusión y revisión. Estas presentaciones incluirán resúmenes de las metas o hitos alcanzados durante el período financiado, una descripción de los problemas encontrados que afectarán el logro de metas e hitos particulares como se describe en el Plan de desarrollo del laboratorio, y enfoques propuestos para superar los problemas encontrados. El PD y otros también describirán los objetivos para el próximo año. Los informes deben incluir resúmenes de trabajos científicos que se estén realizando utilizando los recursos del Laboratorio Compartido y una lista de investigadores que utilizan el espacio. 

Los beneficiarios que brinden el curso de técnicas de células madre presentarán en su informe de progreso anual información sobre el desarrollo, la implementación y el contenido del curso, el número y la fuente de estudiantes que toman el curso e información de seguimiento sobre el progreso anual de estos estudiantes después de su regreso. a sus instituciones de origen. 

ENVIAR UNA SOLICITUD 

Sólo los solicitantes que hayan enviado una carta de intención oficial antes del 2 de febrero de 2007 utilizando la plantilla disponible en el sitio web de CIRM (disponible el 12 de enero de 2007) podrán presentar una solicitud. La aplicación completa consta de Primera parte y La segunda parte que tienen diferentes fechas de vencimiento. La presentación electrónica de Primera parte de la solicitud deberá ser recibida por Febrero 23, 2007 . La presentación electrónica de La segunda parte de la solicitud debe ser Recibido por Marzo 16, 2007 . No se aceptarán solicitudes fuera de estos plazos. Ambas partes de la solicitud deben prepararse utilizando el formulario de solicitud de subvención para laboratorio compartido del CIRM correspondiente disponible en el sitio web del CIRM antes del 2 de febrero de 2007. 

Además de la presentación electrónica, envíe un original firmado de la solicitud más 5 copias a:

Solicitud de subvención de laboratorio compartido

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

El original y 5 copias de las Partes Uno y Dos de la solicitud deben tener el matasellos con las fechas correspondientes.

RECIBO Y REVISIÓN ANTICIPADA Y FECHAS DE INICIO 

Recepción de cartas de intención: 2 de febrero de 2007

Recepción de la solicitud de la primera parte : 23 de febrero de 2007

Recepción de la solicitud de la segunda parte : 16 de marzo de 2007

Revisión de la solicitud de la primera parte por parte del Grupo de Trabajo de Subvenciones : abril de 2007

Revisión de la solicitud de la segunda parte por parte del Grupo de Trabajo de Instalaciones : mayo de 2007

Revisión de la solicitud completa por parte de ICOC: junio de 2007

Anuncio de los premios: julio de 2007

Primera fecha de concesión de fondos para los premios: julio/agosto de 2007.

Información de Contacto 

Comuníquese con las siguientes personas (se prefiere el correo electrónico) si tiene preguntas específicas, según corresponda:

Para obtener información sobre la primera parte de la solicitud:

Arlene Chiu, Ph.D. 

Director de Actividades Científicas

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

Correo electrónico: achiu@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9104

FAX: (415) 396-9141 

Para obtener información sobre la segunda parte de la solicitud:

ricardo keller 

Oficial superior de instalaciones de investigación científica y médica

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

Correo electrónico: rkeller@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9130

FAX: (415) 396-9141  

OTROS REQUERIMIENTOS 

Política de administración de subvenciones CIRM: 

El Consejo de Administración de Subvenciones de CIRM, el ICOC, ha adoptado las Políticas Generales de Administración de Subvenciones, las cuales se encuentran publicadas en el sitio web de CIRM. En el futuro, el ICOC adoptará los términos y condiciones estándar para las subvenciones otorgadas por el Instituto para la financiación de instalaciones, anteriormente conocidas como la Política de Administración de Subvenciones de CIRM para Instalaciones. Se informará a los beneficiarios del apoyo de CIRM sobre estos nuevos estándares una vez que se adopten. Se espera que todos los beneficiarios de fondos otorgados conforme a esta convocatoria cumplan con los estándares vigentes y deberán cumplir con los futuros estándares y políticas relacionados con las instalaciones. CIRM se reserva el derecho de suspender o modificar los niveles de financiación anualmente si no se ha demostrado un progreso significativo.

Reglamento de investigación con células madre humanas: 

CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas. Se espera que toda la investigación realizada bajo esta subvención cumpla con estos estándares.

Política de propiedad intelectual para organizaciones sin fines de lucro 

CIRM ha adoptado políticas que rigen la propiedad intelectual creada mediante subvenciones otorgadas por CIRM a organizaciones sin fines de lucro. Se espera que la investigación realizada en virtud de este premio cumpla con los términos y condiciones establecidos en esta política.