Subvención SEMILLA
El objetivo del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) es desarrollar células madre e investigaciones relacionadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades y lesiones. Con ese fin, CIRM planea financiar un programa amplio y variado de investigación y capacitación sobre células madre, y actualmente está desarrollando un plan científico estratégico para guiar este programa. Sin embargo, un acontecimiento inesperado ha hecho que haya fondos disponibles de inmediato que pueden utilizarse para financiar la investigación con células madre antes de que se complete el plan estratégico. Estos fondos se centrarán en la mayor necesidad inmediata, que es la investigación sobre células madre embrionarias humanas (hESC). Más adelante, CIRM ofrecerá oportunidades de financiación para una gama más amplia de proyectos.
La primera iniciativa de subvenciones para investigación del CIRM, Innovación en la Investigación con Células Madre Embrionarias Humanas , tiene como objetivo impulsar la investigación con células madre embrionarias humanas en California. Se llevará a cabo mediante tres convocatorias de propuestas (RFA, por sus siglas en inglés), dos para proyectos de investigadores individuales y una para espacios de laboratorio compartidos institucionales.
RFA 06-01: Subvenciones CIRM SEED
RFA 06-02: Subvenciones integrales CIRM
RFA 06-03: Curso de técnicas de células madre y subvenciones para laboratorios de investigación compartidos CIRM
La RFA de subvención CIRM SEED es la primera de estas tres.
OBJETIVO DEL PROGRAMA DE SUBVENCIONES DE SEMILLAS CIRM - RFA 06-01
El programa de subvenciones SEED (Excelencia científica a través de la exploración y el desarrollo) tiene como objetivo aportar nuevas ideas y nuevos investigadores al campo de la investigación de células madre embrionarias humanas (hESC) y ofrecerá una oportunidad para que los investigadores lleven a cabo estudios que puedan arrojar datos preliminares o resultados de prueba de principio que luego podrían extenderse a investigaciones a gran escala. Los objetivos del programa son (1) financiar investigaciones preliminares en la biología, derivación y aplicación de hESC y sus derivados, (2) financiar nuevos conceptos y enfoques exploratorios e innovadores en el campo, y (3) atraer nuevos investigadores (tanto investigadores jóvenes como científicos establecidos en otros campos) para dirigir su atención a la investigación de hESC.
Esta convocatoria está abierta a todas las instituciones académicas y de investigación sin fines de lucro del estado de California. Es posible que en el futuro se ofrezcan convocatorias a instituciones con fines de lucro cuando la Política de Propiedad Intelectual del CIRM para organizaciones con fines de lucro esté vigente. Los científicos con un historial de logros en la investigación con células madre embrionarias humanas (hESC) o campos afines que cuenten con datos preliminares extensos pueden solicitar una Beca de Investigación Integral del CIRM (RFA 06-02) para llevar a cabo o ampliar investigaciones prometedoras en curso con hESC. Los investigadores pueden solicitar una beca SEED o una beca de Investigación Integral, pero no ambas . El CIRM solo aceptará una solicitud por Investigador Principal (IP) para una u otra convocatoria.
CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PROGRAMA DE SUBVENCIONES DE SEMILLAS DEL CIRM
Esta convocatoria se limita a propuestas que trabajen directamente con células madre embrionarias humanas (hESC) y que puedan utilizar el espacio y el equipo principal existentes en la institución solicitante. Se proporcionará financiación para los costos del proyecto y otros costos relacionados, según se describe en la Política de Administración de Subvenciones del CIRM . Se pueden solicitar costos de proyecto de hasta $200,000 por año durante un máximo de 2 años. Los costos indirectos permitidos para esta convocatoria están limitados al 25%, según se describe en la Política de Administración de Subvenciones (GAP) del CIRM.
Los investigadores principales (PI) pueden ser profesores senior o junior y deben ser empleados de tiempo completo de la organización beneficiaria. Se debe dedicar al proyecto un mínimo del 5% del esfuerzo total del IP. Los becarios postdoctorales no pueden postularse directamente a este programa ni actuar como IP.
Esta solicitud no está dirigida a ningún aspecto específico de la investigación de hESC ni a una enfermedad en particular. Los temas de investigación deben elegirse únicamente por su potencial para contribuir sustancialmente al conjunto de conocimientos sobre hESC, para desarrollar una herramienta de investigación útil o para desarrollar una terapia. Las solicitudes futuras pueden limitarse a investigaciones sobre temas que se identificarán a través de la planificación estratégica científica del Instituto.
Los siguientes son ejemplos de investigaciones de hESC que se espera que estén incluidas en esta RFA; También se considerarán y se recomiendan encarecidamente las solicitudes para otros proyectos innovadores.
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Desarrollo de nuevas tecnologías y condiciones para optimizar la derivación, autorrenovación, mantenimiento, estabilidad y/o criopreservación de hESC.
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Derivación de líneas hESC específicas de la enfermedad.
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Caracterización y comparación de diferentes líneas hESC.
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Comprender la regulación de la autorrenovación y las decisiones de destino.
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Apuntando a la diferenciación específica del linaje de hESC
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Evaluación del destino de las hESC y sus derivados en modelos animales de enfermedad
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Evaluación de la tumorigenicidad de hESC y sus derivados.
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Reprogramación de núcleos de células somáticas humanas adultas o uso de otras técnicas novedosas para generar hESC.
FONDOS DISPONIBLES
CIRM espera comprometer hasta 24 millones de dólares durante un período de dos años para esta RFA. El Instituto prevé que se otorgarán aproximadamente 30 subvenciones SEED por un período no superior a dos años cada una. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se demuestra un progreso científico significativo.
COSTOS ELEGIBLES
Todos los costes subvencionables para las subvenciones de investigación se detallan en el CIRM GAP.
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Salarios del personal clave que presta servicios para la subvención. Esto puede incluir los salarios del investigador principal, el asociado de investigación y/o el personal de apoyo técnico, calculados en función del porcentaje de dedicación a tiempo completo, de acuerdo con la estructura salarial establecida por la institución solicitante. Dado que el CIRM considera a los becarios predoctorales, postdoctorales y clínicos como becarios y no como empleados, las instituciones pueden solicitar estipendios, seguro médico y la matrícula y las tasas permitidas como gastos para los becarios. Se espera que los salarios del personal de apoyo administrativo se cubran con los costos indirectos de la subvención.
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Equipos y suministros: El equipo principal necesario para llevar a cabo la investigación propuesta debe estar disponible en la institución solicitante (véase la definición de equipo en el CIRM GAP). Las compras de equipo menor (menos de $5,000 por artículo) pueden incluirse en el presupuesto. Los suministros, incluidos los reactivos especializados y los costos de los animales, también pueden adquirirse con fondos de la subvención.
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Se espera que los beneficiarios de las subvenciones CIRM SEED asistan a una reunión anual organizada por CIRM para los beneficiarios en California y deben incluir en su presupuesto los gastos de viaje para dicha reunión. Los gastos de viaje relacionados con las colaboraciones necesarias para llevar a cabo las actividades del proyecto son admisibles. Los detalles sobre los gastos de viaje admisibles se pueden consultar en el CIRM GAP.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN
Carta de intención
Todas las instituciones e investigadores que planeen solicitar una subvención CIRM SEED deben notificar a CIRM con una carta de intención (LOI) por 15 de septiembre de 2006. La carta debe describir de manera concisa los objetivos generales y los enfoques técnicos de la investigación propuesta. Se deberá incluir una lista de los colaboradores propuestos con sus afiliaciones institucionales. Para facilitar la planificación de la revisión de la solicitud, identifique en la LOI los tipos de experiencia necesarios para evaluar la propuesta. Las cartas de intención no son vinculantes, pero no se aceptarán solicitudes si dicha carta no se ha entregado al CIRM antes de la fecha límite. Las cartas de intención deben enviarse como archivo adjunto de correo electrónico a loi@cirm.ca.gov.
Instrucciones completas de solicitud
Todas las solicitudes para las subvenciones CIRM SEED deben recibirse antes del 13 de octubre de 2006. Solo podrán presentar una solicitud quienes hayan enviado una carta de intención. Los solicitantes deben utilizar el formulario de solicitud de la subvención CIRM SEED, que estará disponible en el sitio web de CIRM antes del 15 de septiembre de 2006.
La solicitud de Subvenciones SEED incluye:
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Resumen (hasta 3000 caracteres): Indique los objetivos de la propuesta; resuma los planes generales de la investigación propuesta y cómo contribuirá a alcanzar dichos objetivos. Describa la justificación de estos estudios y las técnicas que utilizará para lograrlos. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.
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Resumen público (hasta 3000 caracteres): Describa brevemente, en lenguaje sencillo, la investigación propuesta y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Este resumen público se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información confidencial o de propiedad exclusiva ni información que pueda identificar al solicitante (investigador principal y su institución).
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Declaración de Beneficios para California (hasta 3000 caracteres): Describa brevemente cómo la investigación propuesta beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. Esta Declaración de Beneficios se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información confidencial o de propiedad exclusiva ni información que pueda identificar al solicitante (investigador principal y su institución de origen).
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Objetivos específicos (hasta 1 página): Explique los objetivos generales a largo plazo y la meta de la investigación específica propuesta, por ejemplo, probar una hipótesis, crear un diseño novedoso, resolver un problema específico, cuestionar un paradigma o práctica existente, desarrollar una nueva terapia, abordar una barrera crítica para el progreso en el campo o desarrollar nueva tecnología. Identifique y enumere cada objetivo específico de la propuesta, de forma concisa y paso a paso, y cómo esto conducirá a la meta general de esta investigación. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.
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Fundamentación y relevancia (1-2 páginas): Resuma el contexto y los antecedentes de la presente solicitud y la justificación específica del trabajo propuesto. Evalúe el conocimiento existente e identifique específicamente las lagunas que el proyecto pretende subsanar. Indique cómo la investigación propuesta cumple con los objetivos del CIRM de financiar investigaciones innovadoras, posiblemente arriesgadas desde el punto de vista científico y aún no probadas. Si se alcanzan los objetivos de la solicitud, indique cómo esta información contribuirá al desarrollo de diagnósticos y/o terapias basadas en la investigación con células madre.
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Diseño y métodos de investigación (hasta 3 páginas): Describa de forma concisa, pero con suficiente detalle para permitir la evaluación del mérito de la investigación, el diseño experimental, los métodos y las técnicas que se emplearán para alcanzar los objetivos especificados en la propuesta. Identifique los aspectos novedosos o riesgosos de la investigación, los posibles obstáculos y los planes para superar o sortear las dificultades que puedan surgir. Describa los métodos de análisis de los resultados, incluyendo los criterios de éxito de los estudios preliminares.
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Factibilidad (hasta 2 páginas): Proporcione cualquier información que ayude a establecer la experiencia y competencia del investigador para llevar a cabo el proyecto propuesto. No es necesario tener datos preliminares relevantes para la investigación propuesta, ya que la generación de dichos datos es el propósito principal del Programa de Subvenciones CIRM SEED.
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Colaboración (hasta 1 página): Si la colaboración es fundamental para el éxito del proyecto, describa cómo se logrará.
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Cronograma (1/2 página): Proporcione un cronograma realista para completar cada objetivo específico propuesto del proyecto; cuando corresponda, proporcione hitos específicos para evaluar el logro de cada objetivo específico.
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Referencias (hasta 2 páginas): Enumere todas las referencias utilizadas en el cuerpo de la propuesta.
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Instalaciones de laboratorio/clínicas, incluyendo el equipo principal (1/2 página): Proporcione una breve descripción de las instalaciones y el entorno en el que se realizará el trabajo, así como del equipo y los recursos principales disponibles para llevar a cabo la investigación propuesta. Explique cómo los estudios propuestos se beneficiarán de las características únicas del entorno científico o emplearán acuerdos de colaboración útiles, cuando corresponda.
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Personal clave: Enumere a los participantes científicos y sus funciones en la investigación propuesta en la sección correspondiente del formulario de solicitud, independientemente de si recibirán o no apoyo salarial de la subvención. Esto puede incluir al investigador principal, coinvestigadores, asociados de investigación, técnicos y becarios (estudiantes y becarios). Para cada miembro del personal científico clave, proporcione una breve reseña biográfica de dos páginas que destaque su experiencia previa en investigación con células madre (especialmente células madre embrionarias humanas) y/o sus habilidades especiales relacionadas con la investigación propuesta. Incluya las publicaciones pertinentes.
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Presupuesto : Proporcione toda la información presupuestaria solicitada en la sección de presupuesto del formulario de solicitud.
PROCESO DE REVISIÓN Y ADJUDICACIÓN
Las solicitudes de subvención CIRM SEED serán revisadas por el Grupo de Trabajo de Financiamiento de Investigación Científica y Médica (SMRFWG) de CIRM. El SMRFWG está compuesto por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del Comité Independiente de Supervisión Ciudadana (ICOC) y el Presidente del ICOC. La lista de miembros del SMRFWG está disponible aquí . El ICOC fue establecido por la Ley de Investigación y Curas de California (Proposición 71) para supervisar CIRM y es responsable de todas las decisiones finales de financiamiento. La composición del ICOC está disponible aquí.
Quince científicos del SMRFWG revisarán las solicitudes y las calificarán según su mérito científico y técnico. Entre las cualidades que se considerarán para la evaluación de las solicitudes de becas de investigación se incluyen las siguientes: Para las becas SEED, se hará especial hincapié en la innovación y la calidad del plan de investigación.
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Impacto y relevancia ¿La investigación aborda un problema importante? ¿La investigación propuesta contribuirá significativamente al avance del campo, ya sea desde el punto de vista científico o médico?
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¿La innovación es original? ¿Aporta ideas, tecnologías o estrategias novedosas para abordar un problema importante en la investigación con células madre embrionarias humanas? ¿Representa un avance significativo?
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Calidad del plan de investigación: ¿ Está la investigación cuidadosamente planificada para obtener un resultado significativo? ¿Se reconocen las posibles dificultades y se contemplan planes alternativos en caso de que la estrategia propuesta fracase? ¿Es razonable el cronograma para lograr resultados significativos?
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Viabilidad ¿Se pueden alcanzar razonablemente los objetivos de la investigación? ¿Cuentan los investigadores con la formación y la experiencia necesarias para llevar a cabo el proyecto propuesto? ¿Tiene el investigador acceso a la tecnología adecuada para realizar la investigación?
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Colaboración: ¿La propuesta respalda los esfuerzos de colaboración? En caso afirmativo, ¿en qué medida la colaboración mejora la calidad y el potencial de la investigación propuesta?
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Adecuación a la RFA ¿Cómo responde la propuesta a los criterios y objetivos establecidos en la RFA?
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Requisitos para la financiación federal: ¿La investigación no cumple los requisitos o es improbable que reciba financiación federal? En caso negativo, ¿la investigación es lo suficientemente convincente como para representar una oportunidad de investigación fundamental que contribuya de manera sustancial a los objetivos del CIRM?
Luego, el SMRFWG en pleno hará recomendaciones de financiación al ICOC. Al hacer estas recomendaciones, el SMRFWG revisará toda la cartera de solicitudes, teniendo en cuenta los siguientes criterios:
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Mérito científico y técnico.
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Equilibrio adecuado entre innovación y viabilidad.
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Cuando proceda, el equilibrio adecuado entre la investigación fundamental, el desarrollo de terapias y la aplicación clínica.
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Cuando corresponda, el equilibrio adecuado y la gama de enfermedades abordadas.
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Otras consideraciones desde la perspectiva de los defensores de los pacientes.
ENVIAR UNA SOLICITUD
Todas las solicitudes de becas SEED deben presentarse a CIRM antes del 13 de octubre de 2006. El formulario de solicitud para las becas SEED de CIRM estará disponible en el sitio web de CIRM antes del 15 de septiembre de 2006. Envíe un archivo PDF de la solicitud completa a SEED@cirm.ca.gov . Además de enviar la solicitud electrónicamente, envíe una copia original firmada de la solicitud completa a CIRM. La copia impresa debe estar firmada tanto por el investigador principal como por el funcionario autorizado de la institución. Envíe la copia impresa firmada por correo a:
Solicitud de subvención SEED
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
RECIBO Y REVISIÓN ANTICIPADA Y FECHAS DE INICIO
Recepción de cartas de intención: 15 de septiembre de 2006
Recepción de solicitud completa: 13 de octubre de 2006
Revisión de solicitudes: noviembre-diciembre de 2006
Revisión realizada por ICOC: febrero de 2007
Anuncio de premios: marzo de 2007
Primera financiación de los premios: marzo de 2007
Información de Contacto
Para obtener información sobre la revisión :
Gilberto Sambrano, Ph.D.
Oficial de revisión científica
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: gsambrano@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9103
FAX: (415) 396-9141
Para obtener información programática :
Patricia Olson, Ph.D.
Oficial de Programa Científico
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: polson@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9116
FAX: (415) 396-9141
Para obtener más información :
Arlene Y. Chiu, Ph.D.
Director de Actividades Científicas
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: achiu@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9104
FAX: (415) 396-9141
OTROS REQUERIMIENTOS
Política de administración de subvenciones CIRM:
El Consejo de Administración de Subvenciones (ICOC) del CIRM adoptó una Política Provisional de Administración de Subvenciones (GAP) para Instituciones Académicas y Sin Fines de Lucro que describe los términos y condiciones estándar de las subvenciones otorgadas por el Instituto. Se espera que toda investigación realizada con cargo a esta subvención cumpla con la política establecida . El CIRM se reserva el derecho de suspender o modificar los niveles de financiación anualmente si no se ha demostrado un progreso científico significativo.
Reglamento de investigación con células madre humanas:
CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas. Se espera que toda investigación realizada bajo esta subvención cumpla con estos estándares . Si bien estas regulaciones prohíben que los donantes de gametos, embriones, células somáticas o tejido humano reciban una compensación económica por su donación, sí permiten el reembolso de los gastos admisibles, según lo determine un Comité de Ética de la Investigación (IRB). Por "gastos admisibles" se entienden los costos necesarios y razonables incurridos directamente como resultado de la participación de la donación en actividades de investigación, y pueden incluir costos como los asociados con viajes, alojamiento, cuidado infantil, atención médica, seguro médico y salarios perdidos. Para las actividades de investigación que propongan obtener gametos, embriones, células somáticas o tejido humano de sujetos humanos, CIRM requiere que el solicitante presente, al momento de la solicitud, su política de reembolso que describa cómo pretende calcular los gastos admisibles.
Política de Propiedad Intelectual para Organizaciones sin Fines de Lucro:
CIRM ha adoptado políticas que rigen la propiedad intelectual generada en virtud de las subvenciones otorgadas por CIRM a organizaciones sin fines de lucro. Se espera que la investigación realizada con cargo a esta subvención cumpla con los términos y condiciones establecidos en esta política.