Subvención SEMILLA
El objetivo del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) es desarrollar células madre e investigaciones relacionadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades y lesiones. Con ese fin, CIRM planea financiar un programa amplio y variado de investigación y capacitación sobre células madre, y actualmente está desarrollando un plan científico estratégico para guiar este programa. Sin embargo, un acontecimiento inesperado ha hecho que haya fondos disponibles de inmediato que pueden utilizarse para financiar la investigación con células madre antes de que se complete el plan estratégico. Estos fondos se centrarán en la mayor necesidad inmediata, que es la investigación sobre células madre embrionarias humanas (hESC). Más adelante, CIRM ofrecerá oportunidades de financiación para una gama más amplia de proyectos.
La primera iniciativa de subvenciones para investigación del CIRM, Innovación en células madre embrionarias humanas Investigación, tiene como objetivo "impulsar" la investigación de hESC en California. Se llevará a cabo a través de tres Solicitudes de Solicitudes (RFA), dos para proyectos de investigadores individuales y una para espacio de laboratorio compartido institucional:
RFA 06-01: Subvenciones CIRM SEED
RFA 06-02: Subvenciones integrales CIRM
RFA 06-03: Curso de técnicas de células madre y subvenciones para laboratorios de investigación compartidos CIRM
La RFA de subvención CIRM SEED es la primera de estas tres.
OBJETIVO DEL PROGRAMA DE SUBVENCIONES DE SEMILLAS CIRM - RFA 06-01
El programa de subvenciones SEED (Excelencia científica a través de la exploración y el desarrollo) tiene como objetivo aportar nuevas ideas y nuevos investigadores al campo de la investigación de células madre embrionarias humanas (hESC) y ofrecerá una oportunidad para que los investigadores lleven a cabo estudios que puedan arrojar datos preliminares o resultados de prueba de principio que luego podrían extenderse a investigaciones a gran escala. Los objetivos del programa son (1) financiar investigaciones preliminares en la biología, derivación y aplicación de hESC y sus derivados, (2) financiar nuevos conceptos y enfoques exploratorios e innovadores en el campo, y (3) atraer nuevos investigadores (tanto investigadores jóvenes como científicos establecidos en otros campos) para dirigir su atención a la investigación de hESC.
Esta RFA está abierta a todas las instituciones de investigación académicas y sin fines de lucro del estado de California. Es posible que futuras solicitudes estén disponibles para instituciones con fines de lucro cuando la Política de propiedad intelectual de CIRM para organizaciones con fines de lucro esté vigente. Los científicos con un historial de logros en la investigación de hESC o campos de células madre estrechamente relacionados que tengan amplios datos preliminares pueden optar por solicitar una Beca de Investigación Integral CIRM (RFA 06-02) para realizar o ampliar investigaciones prometedoras en curso utilizando hESC. Los investigadores pueden solicitar una subvención SEED o una subvención de Investigación Integral. pero no ambos. CIRM aceptará sólo una aplicación por Investigador Principal (PI) para uno u otro RFA.
CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PROGRAMA DE SUBVENCIONES DE SEMILLAS DEL CIRM
Esta convocatoria se limita a propuestas que funcionan directamente en hESC y que pueden utilizar el espacio existente y los equipos importantes en la institución solicitante. Se proporcionará financiamiento para los costos del Proyecto y otros costos relacionados como se describe en la Política de Administración de Subvenciones CIRM.. Se pueden solicitar costos de proyecto de hasta $200,000 por año por hasta 2 años. Los costos indirectos permitidos para esta RFA se limitan al 25% como se describe en la Política de administración de subvenciones CIRM (GAP).
Los investigadores principales (PI) pueden ser profesores senior o junior y deben ser empleados de tiempo completo de la organización beneficiaria. Se debe dedicar al proyecto un mínimo del 5% del esfuerzo total del IP. Los becarios postdoctorales no pueden postularse directamente a este programa ni actuar como IP.
Esta solicitud no está dirigida a ningún aspecto específico de la investigación de hESC ni a una enfermedad en particular. Los temas de investigación deben elegirse únicamente por su potencial para contribuir sustancialmente al conjunto de conocimientos sobre hESC, para desarrollar una herramienta de investigación útil o para desarrollar una terapia. Las solicitudes futuras pueden limitarse a investigaciones sobre temas que se identificarán a través de la planificación estratégica científica del Instituto.
Los siguientes son ejemplos de investigaciones de hESC que se espera que estén incluidas en esta RFA; También se considerarán y se recomiendan encarecidamente las solicitudes para otros proyectos innovadores.
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Desarrollo de nuevas tecnologías y condiciones para optimizar la derivación, autorrenovación, mantenimiento, estabilidad y/o criopreservación de hESC.
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Derivación de líneas hESC específicas de la enfermedad.
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Caracterización y comparación de diferentes líneas hESC.
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Comprender la regulación de la autorrenovación y las decisiones de destino.
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Apuntando a la diferenciación específica del linaje de hESC
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Evaluación del destino de las hESC y sus derivados en modelos animales de enfermedad
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Evaluación de la tumorigenicidad de hESC y sus derivados.
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Reprogramación de núcleos de células somáticas humanas adultas o uso de otras técnicas novedosas para generar hESC.
FONDOS DISPONIBLES
CIRM espera comprometer hasta 24 millones de dólares durante un período de dos años para esta RFA. El Instituto prevé que se otorgarán aproximadamente 30 subvenciones SEED por un período no superior a dos años cada una. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se demuestra un progreso científico significativo.
COSTOS ELEGIBLES
Todos los costos permitidos para becas de investigación se detallan en el BRECHA CIRM.
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Salarios del personal clave prestación de servicios a la subvención. Esto puede incluir los salarios del investigador principal, investigador asociado y/o soporte técnico, basados en el porcentaje del esfuerzo de tiempo completo acorde con la estructura salarial establecida de la institución solicitante. Debido a que CIRM considera a los becarios predoctorales, postdoctorales y clínicos como aprendices y no como empleados, las instituciones pueden solicitar un estipendio, seguro médico y matrícula y tarifas permitidas como costos para los aprendices. Se espera que los salarios del apoyo administrativo queden cubiertos por los costos indirectos de la subvención.
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Equipo y suministros Equipo importante necesario para realizar la La investigación propuesta debe estar disponible en la institución solicitante (ver definición de equipo en el CIRM GAP). Las compras de equipos menores (<$5,000 por artículo) pueden incluirse en el presupuesto. Los suministros, incluidos los reactivos especializados y los costos de los animales, también se pueden comprar con fondos de la subvención.
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Viajes Se espera que los beneficiarios (PI) de las subvenciones CIRM SEED asistan a una reunión anual organizada por CIRM para beneficiarios en California y debe incluir en el presupuesto los costos de viaje a esta reunión. Se permiten los costos de viaje asociados con las colaboraciones necesarias para realizar las actividades del proyecto. Los detalles de los costos de viaje permitidos se pueden encontrar en CIRM GAP.
PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN
Carta de intención
Todas las instituciones e investigadores que planeen solicitar una subvención CIRM SEED deben notificar a CIRM con una carta de intención (LOI) por 15 de Septiembre de 2006. La carta debe describir de manera concisa los objetivos generales y los enfoques técnicos de la investigación propuesta. Se deberá incluir una lista de los colaboradores propuestos con sus afiliaciones institucionales. Para facilitar la planificación de la revisión de la solicitud, identifique en la LOI los tipos de experiencia necesarios para evaluar la propuesta. Las cartas de intención no son vinculantes, pero no se aceptarán solicitudes si dicha carta no se ha entregado al CIRM antes de la fecha límite. Las cartas de intención deben enviarse como archivo adjunto de correo electrónico a loi@cirm.ca.gov.
Instrucciones completas de solicitud
Todas las solicitudes de subvenciones CIRM SEED deben recibirse antes de 13 de Octubre de 2006. Sólo los solicitantes que hayan enviado una carta de intención podrán presentar una solicitud. Los solicitantes deben utilizar el formulario de solicitud de subvención CIRM SEED que estará disponible en el sitio web de CIRM antes del 15 de septiembre de 2006.
La solicitud de Subvenciones SEED incluye:
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Resumen (hasta 3000 caracteres): Indique los objetivos de la propuesta; resumir el planes generales de la investigación propuesta y cómo cumplirá con los objetivos establecidos de la propuesta. Describa la justificación de estos estudios y las técnicas que utilizará para alcanzar estos objetivos. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.
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Resumen público (hasta 3000 caracteres): Describa brevemente en lenguaje sencillo el investigación propuesta y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Este Resumen Público se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al solicitante (PI e institución de origen).
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Declaración de beneficio para California (hasta 3000 caracteres): Describa en unos pocos sentencia cómo la investigación propuesta beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. Esta Declaración de Beneficios se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al solicitante (PI e institución de origen).
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Objetivos específicos (hasta 1 página): Explique los objetivos generales a largo plazo y el objetivo de la investigación específica propuesta, por ejemplo, probar una hipótesis establecida, crear un diseño novedoso, resolver un problema específico, desafiar un paradigma o práctica existente, desarrollar una nueva terapia, abordar una barrera crítica para el progreso en el campo o desarrollar nuevas tecnología. Identifique y enumere cada objetivo específico de la propuesta, de manera concisa y paso a paso, y cómo eso conducirá al objetivo general de esta investigación. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.
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Justificación y significado (1-2 páginas): Resuma el contexto y los antecedentes. de la presente solicitud y la justificación específica del trabajo propuesto. Evaluar el conocimiento existente e identificar específicamente las brechas que el proyecto pretende llenar. Indique cómo la investigación propuesta cumple con los objetivos del CIRM de financiar investigaciones innovadoras, quizás científicamente riesgosas y no probadas. Si se logran los objetivos de la solicitud, indique cómo esta información contribuirá al desarrollo de diagnósticos y/o terapias basadas en la investigación con células madre.
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Diseño y métodos de investigación (hasta 3 páginas): Describa de manera concisa, pero en detalle suficiente para permitir la evaluación del mérito de la investigación, el diseño experimental, los métodos y técnicas que se emplearán para lograr los objetivos especificados en la propuesta. Identificar los aspectos nuevos o riesgosos de la investigación, los obstáculos previstos y los planes para superar o sortear las dificultades que puedan surgir. Describir los métodos de análisis de resultados, incluidos los criterios de éxito de los estudios preliminares.
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Factibilidad (hasta 2 páginas): Proporcione cualquier información que ayude a establecer la experiencia y competencia del investigador para llevar a cabo el proyecto propuesto. No es necesario tener datos preliminares relevantes para la investigación propuesta, ya que la generación de dichos datos es el propósito principal del Programa de Subvenciones CIRM SEED.
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Colaboración (hasta 1 página): Si la colaboración es parte integral del éxito del proyecto, describa cómo se logrará esto.
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Cronograma (1/2 página): Proporcione un cronograma realista para completar cada propuesta objetivo específico del proyecto; cuando proceda, proporcionar hitos específicos para evaluar el logro de cada objetivo específico.
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Referencias (hasta 2 páginas): Enumere todas las referencias utilizadas en el cuerpo de la propuesta.
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Instalaciones clínicas/de laboratorio, incluido el equipo principal (1/2 página): Proporcione una Breve descripción de las instalaciones y el entorno en el que se realizará el trabajo, y los principales equipos y recursos disponibles para realizar la investigación propuesta. Discuta formas en las que los estudios propuestos se beneficiarán de las características únicas del entorno científico o emplearán acuerdos de colaboración útiles cuando corresponda.
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Personal clave: Enumere los participantes científicos y sus roles en el proyecto propuesto. investigación en la sección correspondiente del formulario de solicitud, independientemente de si recibirán apoyo salarial de la subvención. Estos pueden incluir al investigador principal, coinvestigadores, investigadores asociados, técnicos y aprendices (estudiantes y becarios). Para cada personal científico clave enumerado, proporcione un bosquejo biográfico de 2 páginas que destaque la experiencia previa en investigación con células madre (especialmente hESC) y/o las habilidades especiales relacionadas con la investigación propuesta. Incluir publicaciones relevantes.
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Presupuesto: Proporcione toda la información presupuestaria solicitada en la sección de presupuesto del formulario de aplicación.
PROCESO DE REVISIÓN Y ADJUDICACIÓN
Las solicitudes de subvención de CIRM SEED serán revisadas por el Grupo de Trabajo de Financiamiento de Investigación Médica y Científica (SMRFWG) de CIRM. El SMRFWG está formado por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del Comité de Supervisión de Ciudadanos Independientes (ICOC) y el presidente del ICOC. La membresía de la SMRFWG está disponible aquí. El ICOC fue establecido por la Ley de Investigación y Curas de California (Proposición 71) para supervisar el CIRM y es responsable de todas las decisiones finales de financiación. La composición del ICOC está disponible aquí.
Quince científicos del SMRFWG revisarán las solicitudes y las calificarán según sus méritos científicos y técnicos. Las siguientes son algunas de las cualidades que se considerarán para la evaluación de las solicitudes de becas de investigación. Para las subvenciones SEED, se hará especial hincapié en la innovación, el diseño sostenible calidad del plan de investigación.
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Impacto y significado ¿La investigación aborda un problema importante? ¿La investigación propuesta hará avanzar significativamente el campo, ya sea científica o médicamente?
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Innovación ¿Es el enfoque original? ¿Aporta ideas novedosas, tecnologías o estrategias para abordar un problema importante en la investigación de hESC? ¿Abre nuevos caminos?
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Calidad del Plan de Investigación ¿Se planifica cuidadosamente la investigación para dar una resultado significativo? ¿Se reconocen las posibles dificultades con planes alternativos en caso de que la estrategia propuesta fracase? ¿Es razonable el calendario para lograr resultados significativos?
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Factibilidad ¿Se pueden lograr razonablemente los objetivos de la investigación? Hacer el ¿Tienen los investigadores la formación y la experiencia para llevar a cabo el proyecto propuesto? ¿Tiene el investigador acceso a la tecnología adecuada para realizar la investigación?
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Colaboración ¿La propuesta apoya los esfuerzos de colaboración y, de ser así, ¿En qué medida la colaboración mejora la calidad y el potencial de la investigación propuesta?
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Capacidad de respuesta a la RFA ¿Cómo responde la propuesta a los criterios y objetivos establecidos en la RFA?
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Elegibilidad para financiación federal ¿La investigación no es elegible o es poco probable que reciba financiación federal? Si no es así, ¿es la investigación lo suficientemente convincente como para presentar “una oportunidad de investigación vital” que ayudará materialmente a los objetivos del CIRM?
Luego, el SMRFWG en pleno hará recomendaciones de financiación al ICOC. Al hacer estas recomendaciones, el SMRFWG revisará toda la cartera de solicitudes, teniendo en cuenta los siguientes criterios:
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Mérito científico y técnico.
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Equilibrio adecuado entre innovación y viabilidad.
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Cuando proceda, el equilibrio adecuado entre la investigación fundamental, el desarrollo de terapias y la aplicación clínica.
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Cuando corresponda, el equilibrio adecuado y la gama de enfermedades abordadas.
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Otras consideraciones desde la perspectiva de los defensores de los pacientes.
ENVIAR UNA SOLICITUD
Todas las solicitudes de subvenciones SEED deben enviarse a CIRM antes de 13 de Octubre de 2006 . El formulario de solicitud para las subvenciones CIRM SEED estará disponible en el sitio web de CIRM antes del 15 de septiembre de 2006. Envíe un archivo PDF de la solicitud completa a SEED@cirm.ca.gov. Además de presentar la solicitud electrónicamente, enviar original firmado del solicitud completa a CIRM. La copia impresa debe estar firmada tanto por el IP como por el funcionario organizacional autorizado de la institución. Envíe la copia impresa firmada a:
Solicitud de subvención SEED
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
RECIBO Y REVISIÓN ANTICIPADA Y FECHAS DE INICIO
Recepción de cartas de intención: 15 de septiembre de 2006
Recepción de solicitud completa: 13 de octubre de 2006
Revisión de solicitudes: noviembre-diciembre de 2006
Revisión por ICOC: febrero de 2007
Anuncio de premios: marzo de 2007
Primera financiación de los premios: marzo de 2007
Información de Contacto
Para información de revisión:
Gilberto Sambrano, Ph.D.
Oficial de revisión científica
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: gsambrano@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9103
FAX: (415) 396-9141
Para información programática:
Patricia Olson, Ph.D.
Oficial de Programa Científico
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: polson@cirm.ca. gobierno
Teléfono: (415) 396-9116
FAX: (415) 396-9141
Para otra información:
Arlene Y. Chiu, Ph.D.
Director de Actividades Científicas
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: achiu@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9104
FAX: (415) 396-9141
OTROS REQUERIMIENTOS
Política de administración de subvenciones CIRM:
La junta directiva del CIRM, el ICOC, adoptó una Política provisional de administración de subvenciones (GAP) para instituciones académicas y sin fines de lucro que describe los términos y condiciones estándar de las subvenciones otorgadas por el Instituto. Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con la política establecida.. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se ha demostrado un progreso científico significativo.
Reglamento de investigación con células madre humanas:
CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas. Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con estos estándares.. Si bien estas regulaciones prohíben que los donantes de gametos, embriones, células somáticas o tejido humano reciban una contraprestación valiosa por su donación, sí permiten el reembolso de los gastos permitidos según lo determine un IRB. “Gastos permitidos” significa costos necesarios y razonables incurridos directamente como resultado de la participación de la donación en actividades de investigación y pueden incluir costos como los asociados con viajes, alojamiento, cuidado infantil, atención médica, seguro médico y salarios perdidos reales. Para actividades de investigación que proponen obtener gametos, embriones, células somáticas o tejido humano de sujetos humanos, CIRM requiere que el solicitante presente, en el momento de la solicitud, su política de reembolso que describa cómo pretende calcular los gastos permitidos.
Política de Propiedad Intelectual para Organizaciones sin Fines de Lucro:
CIRM ha adoptado políticas que rigen la propiedad intelectual creada mediante subvenciones otorgadas por CIRM a organizaciones sin fines de lucro. Se espera que la investigación realizada en virtud de este premio cumpla con los términos y condiciones establecidos en esta política..
