Premios de desarrollo preclínico

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RFA 14-02: Premios CIRM Desarrollo Preclínico I

 

El propósito de la Iniciativa de Desarrollo Preclínico CIRM es financiar actividades tempranas de desarrollo preclínico para Candidatos de Desarrollo (DC) derivados de células madre o dirigidas a ellas que tengan una eficacia convincente y reproducible en modelos preclínicos de enfermedades o lesiones, y que estén lo suficientemente bien caracterizadas para estar listas. para la transición de la investigación preclínica al desarrollo preclínico. Se proporcionará financiación para los candidatos de desarrollo más prometedores, competitivos y exitosos en los que CIRM ya haya invertido en la etapa de investigación preclínica, así como para nuevos proyectos atractivos que sean cofinanciados con fondos de contrapartida.

El objetivo de este premio es la realización, dentro de 30 meses, de una reunión previa a la IND bien preparada con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), en la que se demuestre la disposición para iniciar estudios fundamentales que permitan la IND.

Esta RFA permitirá la participación limitada de los miembros del Programa de Socios de Financiamiento Colaborativo (CFP) de CIRM, específicamente para proyectos en los que el Candidato de Desarrollo propuesto fue identificado con el apoyo de financiamiento previo de CIRM. y un socio de financiación colaborativo. 

 

Consulte la RFA para obtener todos los detalles.

RFA 14-02 Desarrollo Preclínico I

(Enmendado el 5 de mayo de 9: la Sección VA en la página 14 de la RFA fue enmendada para hacer una corrección en la lista de candidatos terapéuticos no elegibles).

CIRM ha llevado a cabo una Webinar para posibles solicitantes el 13 de mayo de 2014 a las 11:00 a. m. PDT para abordar preguntas sobre la RFA y el proceso de solicitud. Se pueden ver/escuchar los siguientes materiales:

1. Diapositivas de presentación

2. Grabación de sesiones

3. Preguntas y Respuestas

Proceso de Solicitud

La presentación de una solicitud para esta RFA implica un proceso de dos pasos. Cualquier solicitante elegible puede presentar una única Carta de Intención (LOI). CIRM utilizará la LOI para confirmar la elegibilidad utilizando los criterios descritos en la RFA. Los solicitantes que no cumplan con los criterios de elegibilidad serán notificados por correo electrónico. Todos los demás pueden enviar una Solicitud completa.

Instrucciones para la presentación de la carta de intención

Las LOI deben enviarse en línea a través del Portal de gestión de subvenciones CIRM. Cada IP puede presentar solo una única LOI para esta RFA. La fecha límite para la presentación es 5:00 pm (PDT) del 5 de junio de 2014.  No se harán excepciones a este plazo. 

Para presentar la LOI,

  1. Vaya a la aplicación Portal de gestión de subvenciones e inicie sesión con su nombre de usuario y contraseña CIRM existentes. Si no tiene un nombre de usuario, haga clic en “Nuevo usuario” y siga las instrucciones para crear un nombre de usuario y contraseña de CIRM.
  2. Después de iniciar sesión, haga clic en "Menú" pestaña. Seleccione el enlace etiquetado “Programas abiertos“. Debajo de la sección denominada “RFA y programas abiertos para solicitudes", haga clic en el "Iniciar una carta de intención"Enlace ubicado en el"Premios RFA 14-02 CIRM Desarrollo Preclínico I".
  3. Seleccione la institución solicitante en el menú desplegable (o seleccione "otro" e ingrese el nombre de la institución si no aparece en la lista). Complete la LOI siguiendo las instrucciones publicadas.
  4. El "Hecho con carta de intenciónEl botón "se habilita cuando todas las secciones están completas. Seleccione este botón para completar el envío de su LOI. Una vez que haya seleccionado este botón, ya no podrá realizar cambios en su LOI.
  5. Para asegurarse de que el proceso esté completo, haga clic en "Menú"Y seleccione"Sus solicitudes enviadas”de la lista desplegable. Su presentación para el Premios RFA 14-02 CIRM Desarrollo Preclínico I: Carta de Intención debe aparecer en la tabla etiquetada “Sus solicitudes enviadas".

Instrucciones completas para la presentación de solicitudes

Sólo aquellos solicitantes que presentaron una carta de intención que fue aceptada por CIRM podrán presentar una solicitud. Los solicitantes que presentaron una carta de intención pero no fueron notificados de que no eran elegibles podrán presentar una solicitud completa utilizando los formularios de solicitud que estarán disponibles en el sitio web. Sitio web del CIRM en junio. La solicitud de esta RFA constará de hasta seis partes:

Parte A: Formulario de información de solicitud (formulario basado en web)

Parte B: Propuesta (plantilla de MS Word)

Parte C: Bocetos biográficos (plantilla de MS Word)

Parte D: Presupuesto basado en actividades (plantilla de MS Excel)

Parte E: Acuerdos de licencias, cofinanciamiento y transferencia de material

Parte F: Correspondencia regulatoria

Todas las partes de la solicitud deben presentarse a más tardar 5:00 pm PST el 3 de noviembre de 2014 mediante el Portal de gestión de subvenciones. Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones. 

Calendario de fechas límite y revisiones de CIRM

Cartas de intención vencidas

5:00 pm PDT, jueves 5 de junio de 2014

Solicitudes completas vencidas

5:00 pm PST, 3 de noviembre de 2014

Revisión de solicitudes completas por parte del Grupo de Trabajo sobre Subvenciones (GWG)

Cuarto trimestre de 1

Revisión y aprobación por parte de ICOC

Cuarto trimestre de 2

Primera financiación de premios

T2/3, 2015

 

Contactos:

Para obtener información sobre esta RFA:

Lisa Kadyk, Ph.D.

Oficial de ciencia

Instituto de California para la medicina regenerativa

Email:  lkadyk@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9304

 

Para obtener información sobre el proceso de revisión:

Gilberto R. Sambrano, Ph.D.

Director asociado, revisión

Instituto de California para la medicina regenerativa

Email: gsambrano@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9103

 

Para obtener información sobre asociaciones de financiación colaborativa:

Ian K. Sweedler

Asesor Senior de Programas Internacionales

Instituto de California para la medicina regenerativa

Email: isweedler@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9122

 


Aprobación ICOC:
Marzo 26, 2015
Premios totales:
7
Valor del premio:
$24,260,589

Premios y Reconocimientos

Institución Investigador Título de la concesión Valor de adjudicación
Calibrar Peter G Schultz Desarrollo de un fármaco candidato condrogénico dirigido a células madre mesenquimales que residen en cartílago para el tratamiento de la osteoartritis $2,306,703
Scripps Health Dr. Darryl D. D'Lima Células condroprogenitoras derivadas de células madre embrionarias para reparar defectos osteocondrales $7,660,211
Universidad de California, Davis Dra. Roslyn Rivkah Isseroff Andamio para la regeneración dérmica que contiene células madre mesenquimales preacondicionadas para curar heridas diabéticas crónicas $4,620,144
Universidad de California, Irvine Dr. LESLIE M Thompson Un candidato de desarrollo de hNSC para la enfermedad de Huntington $4,951,623
Universidad de Stanford Dr. Mateo H Porteus Desarrollo preclínico de la terapia de corrección genética de células madre hematopoyéticas para SCID-X1 $874,877
Universidad de California, Davis Dra. Diana L. Granjero Células madre placentarias para el tratamiento intraútero de la espina bífida $2,182,146
Instituto Salk de Estudios Biológicos Dr. David R Schubert Desarrollo basado en células madre humanas de un potente fármaco candidato para el Alzheimer $1,664,885
Total
$24,260,589.00