Nuevas líneas celulares
I. PROPÓSITO
Los premios CIRM New Cell Lines Awards apoyarán la derivación y propagación de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes que tendrán importantes aplicaciones clínicas y de investigación para comprender, diagnosticar y tratar lesiones y enfermedades graves. CIRM tiene la intención de proporcionar fondos para que investigadores calificados realicen investigaciones en California que conduzcan a la generación de nuevas líneas de células madre de embriones humanos y/o a la optimización de métodos nuevos y alternativos para la derivación de líneas de células humanas pluripotentes.
II. OBJETIVOS DEL PROGRAMA
La pluripotencia se define como la capacidad de diferenciarse en tipos de células que representan las tres capas germinales: ectodermo, mesodermo y endodermo. Las células madre pluripotentes tienen el potencial de desempeñar un papel clave en la medicina regenerativa y en las terapias de reemplazo celular debido a su capacidad única de autorrenovarse y su potencial de desarrollo para formar todos los linajes celulares del cuerpo.
Se han generado con éxito células madre pluripotentes humanas a partir de embriones humanos en estadio temprano (células madre embrionarias humanas, hESC) y de la cresta gonadal fetal (células germinales embrionarias humanas). La técnica más común para obtener hESC implica la utilización de blastocistos sobrantes de la fertilización in vitro , aunque actualmente se están explorando otras fuentes de embriones humanos en estadio temprano, como los rechazados tras el diagnóstico genético preimplantacional o los generados tras la activación partenogenética de ovocitos. También se están investigando métodos alternativos para producir células madre pluripotentes, como la reprogramación de células somáticas adultas o sus núcleos. La transferencia nuclear de células somáticas (SCNT), un método de reprogramación bien establecido en varias especies de mamíferos, aún no se ha logrado con células humanas, pero se han reportado éxitos recientes en primates no humanos. En otro avance reciente, se ha logrado la reprogramación de células somáticas a un estado pluripotente mediante la sobreexpresión mediada por retrovirus de factores de transcripción específicos (células madre pluripotentes inducidas, células iPS) utilizando células fetales y adultas humanas. Finalmente, se han emprendido numerosos esfuerzos para encontrar, documentar y verificar la presencia de células madre pluripotentes en tejidos adultos. Por lo tanto, se están desarrollando nuevas tecnologías para permitir la generación de células madre pluripotentes humanas a partir de diversas fuentes embrionarias y adultas.
Actualmente, las fuentes embrionarias constituyen el único medio para producir células madre pluripotentes humanas genéticamente no modificadas. Por lo tanto, la obtención de nuevas líneas de células madre embrionarias humanas (hESC) es una prioridad tanto para la investigación básica como para la traslacional. Por otro lado, el trasfondo genético de las líneas de células madre pluripotentes humanas está determinado por los donantes del material utilizado para su generación, que, en el caso de las hESC, se limita actualmente principalmente a embriones sobrantes o rechazados de la fertilización in vitro .
Para desarrollar modelos celulares de enfermedades hereditarias, es necesario derivar nuevas líneas celulares con la composición genética que predispone o conduce a la enfermedad. Además, una colección de nuevas líneas celulares que representen diversos orígenes genéticos puede ser una herramienta importante para comprender la variación en las respuestas a los medicamentos de diferentes pacientes. La generación de líneas de células madre pluripotentes humanas específicas de una enfermedad o genotípicamente diversas que puedan diferenciarse en muchos tipos de células tendrá un gran valor para el descubrimiento de fármacos y las pruebas toxicológicas. Finalmente, en preparación para las terapias basadas en células, las nuevas tecnologías para la generación de líneas de células madre que sean histocompatibles o específicas para pacientes individuales proporcionarán una estrategia para superar el desafío del rechazo inmunológico. En el futuro, estas necesidades pueden satisfacerse mediante la derivación de hESC después de SCNT o mediante la generación de células iPS, dos enfoques que han experimentado importantes avances recientes pero que aún están en su infancia. Es necesario superar muchos obstáculos antes de que estos métodos sean lo suficientemente eficaces y seguros como para considerarlos para aplicaciones terapéuticas.
CIRM propone un nuevo programa para abordar la necesidad de nuevos tipos y fuentes de líneas de células madre pluripotentes humanas y para optimizar los métodos existentes para su derivación. CIRM financiará investigaciones que utilicen enfoques bien establecidos basados en embriones humanos en etapa temprana, así como métodos alternativos que permitirán una mayor diversidad genética e individualización de líneas de células madre pluripotentes. Es importante destacar que los métodos que no requieren la donación o el uso de embriones o óvulos humanos reducirán las preocupaciones éticas que rodean estos enfoques y pueden ayudar a superar las limitaciones inherentes a la obtención de embriones en exceso de diversos grupos raciales y étnicos.
Esta Solicitud de Solicitudes (RFA) respaldará la generación de una variedad de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes tales como (pero no limitadas a):
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nuevas hESC de grado clínico y otras líneas de células madre humanas pluripotentes adecuadas para uso clínico futuro u otras aplicaciones biomédicas
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nuevas líneas de hESC que pueden ser óptimas para la diferenciación a lo largo de linajes selectivos o para estudios de enfermedades
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Líneas de células madre pluripotentes, específicas de una enfermedad o genéticamente diversas, para apoyar el estudio de los efectos de la variación genética en el mecanismo de la enfermedad y la respuesta al tratamiento, y el descubrimiento y evaluación de nuevos fármacos candidatos.
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el descubrimiento y la implementación de métodos alternativos para generar células madre humanas pluripotentes, incluida la tecnología que conduce a la generación de líneas celulares compatibles con pacientes o específicas de enfermedades
En resumen, el programa de Premios a Nuevas Líneas Celulares del CIRM alentará a los científicos de células madre en el estado de California a desarrollar y aplicar enfoques innovadores que producirán líneas de células madre pluripotentes humanas nuevas y previamente no disponibles, algunas de las cuales pueden ser especialmente adecuadas para fines terapéuticos o Aplicaciones de investigación especializada. Debido a que las líneas de células madre pluripotentes pueden derivarse de fuentes inesperadas, CIRM apoyará una amplia gama de investigaciones utilizando todo el espectro de tipos de células humanas y enfoques experimentales.
III. INFORMACIÓN SOBRE LA SALUD
Los premios CIRM New Cell Lines Awards se otorgarán a investigadores con un título de Doctor en Medicina (MD), Doctor en Filosofía (PhD) o equivalente para llevar a cabo su investigación en una institución académica o de investigación sin fines de lucro en California, o en una organización con fines de lucro con centros de investigación ubicados en California. La investigación propuesta debe realizarse dentro del estado. Los premios se otorgarán para apoyar dos categorías de investigación:
Categoría 1: Obtención de nuevas líneas de células madre embrionarias humanas (hESC) utilizando embriones humanos en etapas tempranas, sobrantes o rechazados, generados mediante fertilización in vitro.
Categoría 2: Obtención de líneas celulares pluripotentes humanas a partir de otras fuentes mediante métodos alternativos como (pero no limitados a) la SCNT o la reprogramación de células neonatales o adultas (células iPS).
Se dará especial consideración a las solicitudes de investigación que no puedan ser financiadas por los mecanismos federales actuales.
En virtud de esta RFA, CIRM tiene la intención de comprometer hasta $25 millones para apoyar hasta 16 premios, ocho (8) en cada una de las dos categorías de investigación. CIRM propone financiar cada subvención por hasta tres (3) años para costos directos del proyecto de hasta $300,000 por año.
IV. INFORMACIÓN SOBRE LA ELEGIBILIDAD
Solo se aceptarán solicitudes de investigadores principales (PI) que 1) hayan sido nominados oficialmente en un Formulario de nominación de candidato (CNF, ver RFA sección VI.A) por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de intención (LOI, ver RFA sección VI.B) que fue aceptada por CIRM.
A. Elegibilidad institucional
Todas las investigaciones respaldadas por CIRM deben realizarse en California. Esta RFA está abierta a todas las instituciones de investigación académicas y sin fines de lucro del estado de California. También está abierto a organizaciones con fines de lucro con sitios de investigación ubicados en el estado de California en el momento de enviar la solicitud. Las instituciones solicitantes académicas y sin fines de lucro son elegibles para presentar dos solicitudes en cada categoría de investigación (ver sección III de este RFA), para un total de hasta cuatro solicitudes. Las instituciones solicitantes con fines de lucro son elegibles para presentar una solicitud en cada categoría de investigación (consulte la sección III de esta RFA), para un total de hasta dos solicitudes.
Organización sin fines de lucro significa: (1) una entidad gubernamental del estado de California; o (2) una entidad legal que está exenta de impuestos según la sección 501(c)(3) del Código de Rentas Internas y la sección 23701d del Código de Ingresos e Impuestos de California.
Organización con fines de lucro significa: una organización, institución, corporación u otra entidad legal que se organiza u opera para el beneficio o beneficio financiero de sus accionistas u otros propietarios. Estas organizaciones también se denominan “organizaciones comerciales”.
B. Elegibilidad del investigador principal (PI)
Un Investigador Principal (PI) puede presentar solo una solicitud bajo este RFA. Los candidatos deben haber recibido un título de MD, PhD o título equivalente y deben ser la persona que realiza o es responsable de la realización de la investigación propuesta en el sitio de la institución solicitante en California. Los IP deben dedicar un mínimo del 10 por ciento de esfuerzo exclusivamente a la investigación propuesta en su solicitud.
V. CRITERIOS DE EVALUACIÓN
La intención de los premios New Cell Lines Awards es apoyar el desarrollo de líneas de células madre humanas que sean pluripotentes, es decir, líneas celulares que pueden diferenciarse en derivados de las tres capas germinales, el ectodermo, el mesodermo y el endodermo. Las solicitudes se evaluarán principalmente en dos áreas: la importancia y la innovación del proyecto, y el diseño y la viabilidad del plan de investigación.
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Importancia e innovación
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Los métodos propuestos o las líneas celulares que se derivarán contribuirán a resolver un problema importante en la biología de las células madre.
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El concepto y el enfoque propuestos son originales e innovadores.
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La investigación propuesta, si tiene éxito, hará avanzar significativamente el campo, ya sea científica o médicamente.
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Diseño y Viabilidad del Plan de Investigación
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La investigación propuesta está cuidadosamente diseñada para brindar resultados significativos.
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El argumento de que las líneas celulares derivadas serán pluripotentes es convincente.
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Los criterios utilizados para confirmar la pluripotencia de las líneas celulares derivadas son suficientes.
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Se reconocen las posibles dificultades y se proporcionan planes alternativos en caso de que las estrategias propuestas fracasen.
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Los datos preliminares son convincentes y respaldan los conceptos, hipótesis y enfoques propuestos.
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Los objetivos de la investigación pueden lograrse razonablemente dentro del plazo propuesto.
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El IP y el personal clave tienen la capacitación y la experiencia para realizar el trabajo propuesto.
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La evidencia de éxito previo y el historial respaldan la calificación del IP para derivar las nuevas líneas celulares según lo propuesto.
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VI. PROCEDIMIENTO DE SOLICITUD
Las instituciones solicitantes y los candidatos deben seguir estas instrucciones para enviar un formulario de nominación de candidato, una carta de intención y una solicitud para los premios CIRM New Cell Lines. Solo se aceptarán solicitudes de IP que 1) hayan sido nominados oficialmente en un Formulario de nominación de candidato (CNF) por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de intención (LOI) que fue aceptada por CIRM.
A. Formulario de nominación de candidatos (CNF)
Las instituciones solicitantes deben enviar a CIRM un único Formulario de Nominación de Candidatos (CNF) utilizando la plantilla CNF proporcionada en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp . El CNF debe incluir el nombre, el título y el cargo de cada uno de los investigadores principales que la institución desea nominar para estos premios. CIRM solo aceptará un CNF por institución; este formulario debe estar firmado por un funcionario institucional autorizado para nominar candidatos en nombre de toda la institución. El CNF original firmado debe ser recibido por CIRM a más tardar el
5:00 (hora del Pacífico) del 10 de enero de 2008. No se harán excepciones.
Envíe el CNF original firmado a:
Formulario de nominación de candidatos al premio New Cell Lines
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
B. Carta de intención (LOI)
Cada candidato nominado por su institución debe presentar una carta de intención (LOI) utilizando la plantilla disponible en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp . La carta debe describir de forma concisa los objetivos generales de la investigación propuesta y los enfoques técnicos utilizados para alcanzarlos. Las LOI completas deben enviarse como archivo adjunto por correo electrónico a NewCellLinesLOI@cirm.ca.gov y deben ser recibidas por CIRM a más tardar a las 5:00 (PST) del 10 de enero de 2008. No se admitirán excepciones. Las cartas de intención no son vinculantes, pero las solicitudes no serán aceptadas si CIRM no ha recibido una LOI antes de la fecha límite establecida.
C. Instrucciones de solicitud
Los formularios de solicitud estarán disponibles en línea el 17 de diciembre de 2007. La solicitud para los premios CIRM New Cell Lines Awards consta de tres partes:
Parte A: Formulario de información de la solicitud (plantilla en formato PDF de Adobe disponible en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp ).
La Parte A incluye: Resumen, Resumen público, Declaración de beneficios para California, Personal clave y Presupuesto (sección números 1, 2, 3, 11 y 12 a continuación).
Parte B: Propuesta de investigación para el premio de nuevas líneas celulares (plantilla de MS Word disponible en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp ).
La Parte B incluye: Justificación e importancia, objetivos específicos y cronograma, diseño y métodos de investigación, resultados preliminares y viabilidad, referencias, colaboraciones y planes para compartir nuevas líneas celulares e instalaciones de laboratorio, incluido el equipo principal (sección números 4, 5, 6, 7). , 8, 9 y 10 siguientes).
Parte C: Reseñas biográficas del personal clave (plantilla de MS Word disponible en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp ) y cartas de colaboración.
La solicitud de Premios Nuevas Líneas Celulares incluye las siguientes secciones:
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Resumen (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Indique los objetivos de la propuesta. Resumir los planes generales de la investigación propuesta y cómo cumplirán los objetivos establecidos en la RFA. Describa la justificación de estos estudios y las técnicas empleadas para alcanzar estos objetivos. Si corresponde, explique por qué esta propuesta no puede o no es probable que sea financiada por el gobierno federal.
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Resumen público (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Describa brevemente en lenguaje sencillo la investigación propuesta y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Este Resumen Público se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al candidato y a la institución solicitante.
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Declaración de beneficios para California (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Describa en unas pocas oraciones cómo la investigación propuesta beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. Esta Declaración de Beneficios se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al candidato y a la institución solicitante.
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Justificación y significado (hasta 1 página en la Parte B)
Resuma el contexto y los antecedentes de la presente solicitud y la justificación específica del trabajo propuesto. Evaluar el conocimiento y la tecnología existentes, e identificar específicamente las brechas que el proyecto pretende llenar. Si se logran los objetivos de la solicitud, indique cómo esta información hará una contribución crítica al campo de las células madre.
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Objetivos específicos y cronograma (hasta 1 página en la Parte B)
Explicar los objetivos amplios y a largo plazo para la derivación y el uso de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes, por ejemplo, para probar una hipótesis establecida, resolver un problema específico, proporcionar una prueba de concepto para un paradigma, abordar una barrera crítica para el progreso en el campo, o desarrollar nueva tecnología. Identifique y enumere cada objetivo específico de la propuesta de manera concisa y paso a paso, y proporcione un cronograma realista para completar cada objetivo específico propuesto. Cuando corresponda, proporcione hitos específicos para evaluar el progreso hacia el logro de cada objetivo específico.
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Diseño y métodos de investigación (hasta 3 páginas en la Parte B)
Describir de manera concisa, pero con suficiente detalle para permitir la evaluación del mérito de la investigación, el diseño experimental, los métodos y técnicas que se emplearán para lograr los objetivos especificados en la propuesta. Identificar los aspectos nuevos o riesgosos de la investigación, los obstáculos previstos y los planes para superar o sortear las dificultades que puedan surgir. Describir los métodos de análisis de resultados, incluidos los criterios para el éxito de los estudios propuestos y para la verificación de la pluripotencia de las líneas celulares recién derivadas.
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Resultados preliminares y viabilidad (hasta 2 páginas en la Parte B)
Proporcionar datos preliminares para respaldar los conceptos, hipótesis y/o enfoques propuestos en la solicitud. Proporcione cualquier información que ayude a establecer la experiencia y competencia del investigador para llevar a cabo el proyecto propuesto.
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Referencias (hasta 2 páginas en la Parte B)
Enumere todas las referencias utilizadas en el cuerpo de la propuesta.
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Colaboraciones y planes para compartir nuevas líneas celulares (hasta 1 página en la Parte B)
Si la colaboración es parte integral del éxito del proyecto, describa cómo se logrará. Proporcionar planes detallados para compartir las nuevas líneas celulares pluripotentes derivadas con el apoyo del CIRM con otros científicos de la comunidad de investigación (consulte la sección XI.C de la RFA).
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Instalaciones de laboratorio, incluido el equipo principal (hasta 1 página en la Parte B)
Proporcione una breve descripción de las instalaciones y el entorno en el que se realizará el trabajo, y los principales equipos y recursos disponibles para realizar la investigación propuesta. Discuta formas en las que los estudios propuestos se beneficiarán de las características únicas del entorno científico o emplearán acuerdos de colaboración útiles cuando corresponda.
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Personal clave (incluido en las Partes A y C)
Enumere todo el personal clave y sus funciones en el proyecto. El personal clave se define como personas que contribuyen al desarrollo científico o la ejecución del proyecto de manera sustantiva y mensurable, reciban o no salarios o compensaciones en virtud de la subvención. El personal clave puede incluir cualquier personal técnico, aprendices, coinvestigadores (colaboradores) o consultores que cumplan con esta definición. Se requiere un esfuerzo mínimo del uno por ciento para cada persona clave, excepto el IP que tiene un requisito mínimo del 10%. Para cada personal clave (excepto el personal técnico y los estudiantes) enumerado, proporcione una reseña biográfica de 2 páginas utilizando la plantilla proporcionada. El boceto debe resaltar la experiencia previa en investigación y/o habilidades especiales relacionadas con la investigación propuesta. Incluir publicaciones relevantes.
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Presupuesto (incluido en la Parte A)
Proporcione toda la información presupuestaria solicitada en la sección de presupuesto del Formulario de información de solicitud. Todos los costos permitidos para subvenciones de investigación se detallan en la Política de administración de subvenciones CIRM (GAP, consulte la sección XI.A de esta RFA). Según esta RFA, los costos permitidos incluyen lo siguiente:
• Salarios del personal clave
Los salarios del personal clave pueden incluir al investigador principal, los coinvestigadores, los asociados de investigación y el personal de apoyo técnico (todos los cuales deben trabajar en California) en función del porcentaje del esfuerzo de tiempo completo acorde con la estructura salarial establecida de la institución solicitante. El salario total solicitado por el IP debe basarse en un nombramiento de personal de tiempo completo por 12 meses. Las instituciones pueden solicitar un estipendio, seguro médico y matrículas y tarifas permitidas como costos para los aprendices. Se espera que los salarios de apoyo administrativo estén cubiertos exclusivamente por los Costos Indirectos permitidos.
• Suministros
Los fondos de la subvención respaldarán suministros, incluidos reactivos especializados, costos de reembolso por donaciones de tejido humano (consulte la sección XI.D de esta RFA para obtener más detalles) y costos de animales. Las compras de equipos menores (< $5,000 por artículo) se consideran Suministros y pueden incluirse como costos directos en el presupuesto.
• Viajar
Los destinatarios (PI) de los premios CIRM New Cell Lines deben asistir a una reunión anual organizada por CIRM en California y deben incluir en el presupuesto los costos de viaje para esta reunión. Se permiten los costos de viaje asociados con las colaboraciones necesarias para la subvención. Los detalles de los costos de viaje permitidos se pueden encontrar en el CIRM GAP (consulte la sección XI.A de este RFA).
• Equipo
Se debe detallar el equipo pesado (> $5,000 por artículo) necesario para realizar la investigación propuesta en la institución solicitante. Los costos de equipo no deben incluirse como costos directos permisibles en los cálculos de costos indirectos.
• Costos indirectos
Los costos indirectos se limitarán al 20 por ciento de los costos de financiamiento directo de investigación permitidos otorgados por CIRM (es decir, costos del proyecto y costos de instalaciones), excluyendo los costos de equipo, matrícula y tarifas, y montos de subcontratación que excedan los $25,000.
VII. PRESENTACIÓN DE UNA SOLICITUD
Solo se aceptarán solicitudes de IP que 1) hayan sido nominados oficialmente en un CNF por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de Intención (LOI) que fue aceptada por CIRM.
La solicitud para los premios CIRM New Cell Lines Awards consta de tres partes:
Parte A: Formulario de información de solicitud
Parte B: Propuesta de investigación para el premio de nuevas líneas celulares
Parte C: Secciones biográficas del personal clave
Las tres partes de la solicitud para los Premios CIRM para Nuevas Líneas Celulares (véase la sección VI.C de esta convocatoria) deben presentarse conjuntamente y ser recibidas por CIRM a más tardar a las 5:00 (hora del Pacífico) del 5 de febrero de 2008, tanto en formato electrónico como en papel (original firmado y cinco copias) . No se admitirán excepciones.
Los candidatos deben utilizar las plantillas CIRM correspondientes para completar las Partes A, B y C. Estas plantillas estarán disponibles en el sitio web de CIRM a partir del 17 de diciembre de 2007. Envíe copias electrónicas de las tres partes de la solicitud como archivos adjuntos en un solo correo electrónico a NewCellLinesAwards@cirm.ca.gov . Además del envío electrónico, los candidatos deben enviar una copia original de la solicitud (que consta de las Partes A, B y C) firmada tanto por el investigador principal como por el funcionario autorizado de la institución, además de 5 copias de la solicitud completa (preferiblemente a doble cara) a:
Solicitud de Premio Nuevas Líneas Celulares
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
La versión electrónica de la solicitud, así como la solicitud original firmada más las cinco copias deben ser recibidas por CIRM a más tardar a las 5:00 p.m. (PST) del 5 de febrero de 2008. No se harán excepciones.
VIII . CALENDARIO DE RECEPCIÓN Y REVISIÓN PREVISTA
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Recibo de nominación de candidato
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5:00 p. m. (PST) del 10 de enero de 2008
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Formularios y Cartas de Intención:
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Recepción de Solicitudes:
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5:00 p. m. (PST) del 5 de febrero de 2008
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Revisión anticipada de solicitudes
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Marzo / Abril, 2008
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por el Grupo de Trabajo de Subvenciones (GWG):
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Revisión y aprobación anticipadas por
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junio de 2008
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ICOC:
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Financiamiento más temprano de premios:
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agosto de 2008
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IX. PROCESO DE REVISIÓN Y CONCESIÓN DE PREMIOS
Las solicitudes para el premio CIRM New Cell Lines Award serán revisadas por el Grupo de Trabajo de Financiamiento de Investigación Científica y Médica de CIRM (el Grupo de Trabajo de Subvenciones o GWG). El GWG está compuesto por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del Comité Independiente de Supervisión Ciudadana (ICOC) y el Presidente del ICOC. La lista de miembros del GWG se puede consultar en la página del Grupo de Trabajo de Subvenciones . El ICOC fue establecido por la Ley de Investigación y Curas con Células Madre de California (Proposición 71) para supervisar CIRM y toma todas las decisiones finales de financiamiento. La composición del ICOC se puede consultar en la página del ICOC.
Quince científicos del GWG revisarán las solicitudes y las calificarán según sus méritos científicos y técnicos. Para las solicitudes de premios New Cell Lines, se pondrá especial énfasis en la innovación y el potencial para avanzar en el campo de las células madre.
Luego, todos los miembros del GWG revisarán toda la cartera de solicitudes, teniendo en cuenta los siguientes criterios:
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Equilibrio adecuado entre innovación y viabilidad.
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Equilibrio apropiado entre líneas celulares útiles para la investigación fundamental, el desarrollo de terapias y la utilidad clínica.
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Cuando sea pertinente, el equilibrio y la gama adecuados de enfermedades y diversidad genética abordadas
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Otras consideraciones desde la perspectiva de los defensores de los pacientes.
Las recomendaciones finales de financiamiento del GWG se enviarán luego al ICOC, quien tomará todas las decisiones finales de financiamiento.
X. CONTACTOS
Para información de revisión:
Uta Grieshammer, Ph.D.
Oficial Científico
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: ugrieshammer@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9118
FAX: (415) 396-9141
Gilberto R Sambrano, Ph.D.
Oficial superior del grupo de trabajo sobre subvenciones
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: gsambrano@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9103
FAX: (415) 396-9141
Para información sobre formularios electrónicos:
Ed Dorrington
Director de Sistemas de Gestión de Subvenciones
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: edorrington@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9108
FAX: (415) 396-9141
Para información programática:
Patricia Olson, Ph.D.
Director Interino de Actividades Científicas
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Correo electrónico: polson@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9116
FAX: (415) 396-9141
XI . OTROS REQUISITOS
A. Política de administración de subvenciones CIRM
La Política de Administración de Subvenciones (PAS) del CIRM para Instituciones Académicas y Sin Fines de Lucro (PAS para Sin Fines de Lucro) y la PAS provisional para Instituciones con Fines de Lucro (PAS para Fines de Lucro) constituyen los términos y condiciones estándar de las subvenciones otorgadas por el CIRM. Toda investigación realizada con cargo a esta subvención debe cumplir con la política establecida. La PAS para Sin Fines de Lucro se encuentra disponible en la página de Reglamentos . El CIRM tiene previsto publicar la PAS provisional para Fines de Lucro antes del 19 de diciembre de 2007, sujeta a la aprobación del ICOC. La financiación anual dependerá del progreso científico alcanzado.
B. Regulaciones de Propiedad Intelectual
CIRM ha adoptado reglamentos que rigen la propiedad intelectual derivada de la investigación financiada por CIRM en instituciones académicas y sin fines de lucro (Título 17 del Código de Reglamentos de California, secciones 100300-100310). Esta política puede consultarse en nuestra página de Reglamentos.
Las organizaciones con fines de lucro estarán reguladas por una política de propiedad intelectual adoptada por la ICOC antes de la aprobación final de las solicitudes presentadas en virtud de esta RFA.
C. Intercambio de nuevas líneas celulares
Las líneas celulares de alta calidad generadas recientemente tienen el potencial de ser utilizadas en una amplia gama de aplicaciones, desde la investigación fundamental hasta el descubrimiento de fármacos y diversos usos clínicos. Para garantizar el mayor impacto posible de esta iniciativa en el avance de la investigación con células madre y las terapias médicas, y en cumplimiento con el Título 17 del Código de Reglamentos de California, sección 100304 ( disponible aquí ), CIRM requiere que, inmediatamente después de su publicación, las nuevas líneas celulares se pongan a disposición de otros investigadores en California para fines de investigación sin costo alguno o al costo real de proporcionar el material. Se recomienda encarecidamente compartir las nuevas líneas celulares con investigadores fuera de California. Además, para facilitar el acceso a las líneas celulares generadas bajo esta RFA, CIRM requiere que se depositen en un banco de células madre patrocinado por CIRM, cuando se cree dicha institución en el futuro. Las organizaciones con fines de lucro estarán reguladas por una política de propiedad intelectual adoptada por ICOC antes de la aprobación final de las solicitudes bajo esta RFA.
D. Reglamento para la investigación de tejidos y células madre humanas
CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas (Título 17, Código de Reglamentos de California, secciones 100010-100110). Se espera que toda investigación realizada bajo esta subvención cumpla con estos estándares, que pueden consultarse en nuestra página de Reglamentos . Si bien estos reglamentos prohíben que los donantes de gametos, embriones, células somáticas o tejido humano reciban una contraprestación valiosa por su donación, sí permiten el reembolso de los gastos permisibles según lo determine un Comité de Revisión Institucional (IRB) (Título 17, Código de Reglamentos de California, sección 100080). Para las actividades de investigación que propongan obtener gametos, embriones, células somáticas o tejido de sujetos humanos, CIRM requiere que el candidato presente, al momento de la solicitud, su política de reembolso que describa cómo pretende calcular los gastos permisibles.
Las células madre adultas se derivan de diversos tejidos diferenciados, incluido el tejido fetal humano. El uso de tejido fetal humano en investigaciones por parte de los beneficiarios del CIRM está regulado por el Título 17 del Código de Regulaciones de California, , 100085.