Nuevas líneas celulares
I. PFINALIDAD
Los premios CIRM New Cell Lines Awards apoyarán la derivación y propagación de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes que tendrán importantes aplicaciones clínicas y de investigación para comprender, diagnosticar y tratar lesiones y enfermedades graves. CIRM tiene la intención de proporcionar fondos para que investigadores calificados realicen investigaciones en California que conduzcan a la generación de nuevas líneas de células madre de embriones humanos y/o a la optimización de métodos nuevos y alternativos para la derivación de líneas de células humanas pluripotentes.
II. PAGROGRAMA OOBJETIVOS
La pluripotencia se define como la capacidad de diferenciarse en tipos de células que representan las tres capas germinales: ectodermo, mesodermo y endodermo. Las células madre pluripotentes tienen el potencial de desempeñar un papel clave en la medicina regenerativa y en las terapias de reemplazo celular debido a su capacidad única de autorrenovarse y su potencial de desarrollo para formar todos los linajes celulares del cuerpo.
Se han generado con éxito células madre humanas pluripotentes a partir de embriones humanos en etapa temprana (células madre embrionarias humanas, hESC) y de la cresta gonadal fetal (células germinales embrionarias humanas). La técnica más común para derivar hESC implica la utilización del exceso de blastocistos de in vitro fertilización, aunque actualmente se están explorando otras fuentes de embriones humanos en etapa temprana, como los rechazados después de un diagnóstico genético previo a la implantación o los generados después de la activación partenogenética de los ovocitos. También se están estudiando métodos alternativos para producir células madre pluripotentes, como la reprogramación de células somáticas adultas o de sus núcleos. La transferencia nuclear de células somáticas (SCNT), un método de reprogramación bien establecido en varias especies de mamíferos, aún no se ha logrado con células humanas, pero recientemente se ha informado de éxito en primates no humanos. En otro avance reciente, la reprogramación de células somáticas a un estado pluripotente mediante la sobreexpresión mediada por retrovirus de factores de transcripción específicos (células madre pluripotentes inducidas, células iPS) se ha logrado utilizando células fetales y adultas humanas. Finalmente, se han puesto en marcha numerosos esfuerzos para encontrar, documentar y verificar la presencia de células madre pluripotentes en tejidos adultos. Por tanto, se están desarrollando nuevas tecnologías que permitan la generación de células madre pluripotentes humanas a partir de diversas fuentes embrionarias y adultas.
Las fuentes embrionarias proporcionan actualmente el único medio para producir células madre pluripotentes humanas que no están genéticamente modificadas. Por lo tanto, la derivación de nuevas líneas de hESC es una prioridad tanto para la investigación básica como para la traslacional. Por otra parte, el trasfondo genético de las líneas de células madre pluripotentes humanas está determinado por los donantes del material utilizado para su generación, que, en el caso de las hESC, actualmente se limita principalmente a embriones excedentes o rechazados de in vitro fertilización.
Para desarrollar modelos celulares de enfermedades hereditarias, es necesario derivar nuevas líneas celulares con la composición genética que predispone o conduce a la enfermedad. Además, una colección de nuevas líneas celulares que representen diversos orígenes genéticos puede ser una herramienta importante para comprender la variación en las respuestas a los medicamentos de diferentes pacientes. La generación de líneas de células madre pluripotentes humanas específicas de una enfermedad o genotípicamente diversas que puedan diferenciarse en muchos tipos de células tendrá un gran valor para el descubrimiento de fármacos y las pruebas toxicológicas. Finalmente, en preparación para las terapias basadas en células, las nuevas tecnologías para la generación de líneas de células madre que sean histocompatibles o específicas para pacientes individuales proporcionarán una estrategia para superar el desafío del rechazo inmunológico. En el futuro, estas necesidades pueden satisfacerse mediante la derivación de hESC después de SCNT o mediante la generación de células iPS, dos enfoques que han experimentado importantes avances recientes pero que aún están en su infancia. Es necesario superar muchos obstáculos antes de que estos métodos sean lo suficientemente eficaces y seguros como para considerarlos para aplicaciones terapéuticas.
CIRM propone un nuevo programa para abordar la necesidad de nuevos tipos y fuentes de líneas de células madre pluripotentes humanas y para optimizar los métodos existentes para su derivación. CIRM financiará investigaciones que utilicen enfoques bien establecidos basados en embriones humanos en etapa temprana, así como métodos alternativos que permitirán una mayor diversidad genética e individualización de líneas de células madre pluripotentes. Es importante destacar que los métodos que no requieren la donación o el uso de embriones o óvulos humanos reducirán las preocupaciones éticas que rodean estos enfoques y pueden ayudar a superar las limitaciones inherentes a la obtención de embriones en exceso de diversos grupos raciales y étnicos.
Esta Solicitud de Solicitudes (RFA) respaldará la generación de una variedad de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes tales como (pero no limitadas a):
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nuevas hESC de grado clínico y otras líneas de células madre humanas pluripotentes adecuadas para uso clínico futuro u otras aplicaciones biomédicas
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nuevas líneas de hESC que pueden ser óptimas para la diferenciación a lo largo de linajes selectivos o para estudios de enfermedades
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Líneas de células madre pluripotentes, específicas de una enfermedad o genéticamente diversas, para apoyar el estudio de los efectos de la variación genética en el mecanismo de la enfermedad y la respuesta al tratamiento, y el descubrimiento y evaluación de nuevos fármacos candidatos.
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el descubrimiento y la implementación de métodos alternativos para generar células madre humanas pluripotentes, incluida la tecnología que conduce a la generación de líneas celulares compatibles con pacientes o específicas de enfermedades
En resumen, el programa de Premios a Nuevas Líneas Celulares del CIRM alentará a los científicos de células madre en el estado de California a desarrollar y aplicar enfoques innovadores que producirán líneas de células madre pluripotentes humanas nuevas y previamente no disponibles, algunas de las cuales pueden ser especialmente adecuadas para fines terapéuticos o Aplicaciones de investigación especializada. Debido a que las líneas de células madre pluripotentes pueden derivarse de fuentes inesperadas, CIRM apoyará una amplia gama de investigaciones utilizando todo el espectro de tipos de células humanas y enfoques experimentales.
tercero ASALA INFORMACIÓN
Los premios CIRM New Cell Lines se ofrecerán a investigadores con un título de médico, doctorado o título equivalente para realizar su investigación en una institución de investigación académica o sin fines de lucro en California o en una organización con fines de lucro con sitios de investigación ubicados en California. La investigación propuesta debe realizarse dentro del estado. Los premios serán hecho para apoyar dos categorías de investigación:
Categoría 1: Derivación de nuevas líneas de hESC utilizando humanos en etapa temprana en exceso o rechazados embriones generados por in vitro fertilización.
Categoría 2: Derivación de líneas de células madre humanas pluripotentes de otras fuentes utilizando métodos alternativos como (pero no limitados a) SCNT o reprogramación de células neonatales o adultas (células iPS).
Se dará especial consideración a las solicitudes de investigación que no puedan ser financiadas por los mecanismos federales actuales.
En virtud de esta RFA, CIRM tiene la intención de comprometer hasta $25 millones para apoyar hasta 16 premios, ocho (8) en cada una de las dos categorías de investigación. CIRM propone financiar cada subvención por hasta tres (3) años para costos directos del proyecto de hasta $300,000 por año.
IV. miRESPONSABILIDAD INFORMACIÓN
Solo se aceptarán solicitudes de investigadores principales (PI) que 1) hayan sido nominados oficialmente en un Formulario de nominación de candidato (CNF, ver RFA sección VI.A) por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de intención (LOI, ver RFA sección VI.B) que fue aceptada por CIRM.
A. Elegibilidad institucional
Todas las investigaciones respaldadas por CIRM deben realizarse en California. Esta RFA está abierta a todas las instituciones de investigación académicas y sin fines de lucro del estado de California. También está abierto a organizaciones con fines de lucro con sitios de investigación ubicados en el estado de California en el momento de enviar la solicitud. Las instituciones solicitantes académicas y sin fines de lucro son elegibles para presentar dos solicitudes en cada categoría de investigación (ver sección III de este RFA), para un total de hasta cuatro solicitudes. Las instituciones solicitantes con fines de lucro son elegibles para presentar una solicitud en cada categoría de investigación (consulte la sección III de esta RFA), para un total de hasta dos solicitudes.
Organización sin fines de lucro significa: (1) una entidad gubernamental del estado de California; o (2) una entidad legal que está exenta de impuestos según la sección 501(c)(3) del Código de Rentas Internas y la sección 23701d del Código de Ingresos e Impuestos de California.
Organización con fines de lucro significa: una organización, institución, corporación u otra entidad legal que se organiza u opera para el beneficio o beneficio financiero de sus accionistas u otros propietarios. Estas organizaciones también se denominan “organizaciones comerciales”.
B. Elegibilidad del investigador principal (PI)
Un Investigador Principal (PI) puede presentar solo una solicitud bajo este RFA. Los candidatos deben haber recibido un título de MD, PhD o título equivalente y deben ser la persona que realiza o es responsable de la realización de la investigación propuesta en el sitio de la institución solicitante en California. Los IP deben dedicar un mínimo del 10 por ciento de esfuerzo exclusivamente a la investigación propuesta en su solicitud.
V.R.EVISUALIZAR CRITERIA
La intención de los premios New Cell Lines Awards es apoyar el desarrollo de líneas de células madre humanas que sean pluripotentes, es decir, líneas celulares que pueden diferenciarse en derivados de las tres capas germinales, el ectodermo, el mesodermo y el endodermo. Las solicitudes se evaluarán principalmente en dos áreas: la importancia y la innovación del proyecto, y el diseño y la viabilidad del plan de investigación.
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Importancia e innovación
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Los métodos propuestos o las líneas celulares que se derivarán contribuirán a resolver un problema importante en la biología de las células madre.
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El concepto y el enfoque propuestos son originales e innovadores.
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La investigación propuesta, si tiene éxito, hará avanzar significativamente el campo, ya sea científica o médicamente.
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Diseño y Viabilidad del Plan de Investigación
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La investigación propuesta está cuidadosamente diseñada para brindar resultados significativos.
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El argumento de que las líneas celulares derivadas serán pluripotentes es convincente.
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Los criterios utilizados para confirmar la pluripotencia de las líneas celulares derivadas son suficientes.
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Se reconocen las posibles dificultades y se proporcionan planes alternativos en caso de que las estrategias propuestas fracasen.
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Los datos preliminares son convincentes y respaldan los conceptos, hipótesis y enfoques propuestos.
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Los objetivos de la investigación pueden lograrse razonablemente dentro del plazo propuesto.
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El IP y el personal clave tienen la capacitación y la experiencia para realizar el trabajo propuesto.
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La evidencia de éxito previo y el historial respaldan la calificación del IP para derivar las nuevas líneas celulares según lo propuesto.
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VI. ASOLICITUD PPROCEDIMIENTO
Las instituciones solicitantes y los candidatos deben seguir estas instrucciones para enviar un formulario de nominación de candidato, una carta de intención y una solicitud para los premios CIRM New Cell Lines. Solo se aceptarán solicitudes de IP que 1) hayan sido nominados oficialmente en un Formulario de nominación de candidato (CNF) por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de intención (LOI) que fue aceptada por CIRM.
A. Formulario de nominación de candidatos (CNF)
Las instituciones solicitantes deben enviar al CIRM un único Formulario de nominación de candidatos (CNF) utilizando la plantilla CNF proporcionada en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp.El CNF debe incluir el nombre, título y cargo laboral de cada uno de los IP que la institución desea nominar para estos premios. CIRM aceptará sólo un CNF de cada institución; Este formulario debe estar firmado por un funcionario institucional autorizado para nominar candidatos en nombre de toda la institución. El CNF original firmado debe ser recibido por CIRM a más tardar
5:00 pm (PST) del 10 de enero de 2008. No habrá excepciones realizados.
Envíe el CNF original firmado a:
Formulario de nominación de candidatos al premio New Cell Lines
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
B. Carta de intención (LOI)
Cada candidato nominado por su institución debe presentar una carta de intención (LOI) utilizando el modelo de LOI proporcionado en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp. La carta debe describir de manera concisa los objetivos generales de la investigación propuesta y los enfoques técnicos utilizados para lograr estos objetivos. Las LOI completadas deben enviarse como archivo adjunto de correo electrónico a NewCellLinesLOI@cirm.ca.gov, y debe ser recibido por CIRM a más tardar5:00 p. m. (PST) del 10 de enero de 2008. Nose harán excepciones. Las cartas de intención no son vinculantes, pero las aplicaciones no se aceptará si CIRM no ha recibido una carta de intención antes de la fecha límite establecida para la carta de intención.
C. Instrucciones de solicitud
Los formularios de solicitud estarán disponibles en línea el 17 de diciembre de 2007. La solicitud para los premios CIRM New Cell Lines Awards consta de tres partes:
Parte A: Formulario de información de solicitud (plantilla PDF de Adobe proporcionada en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp.)
La Parte A incluye: Resumen, Resumen público, Declaración de beneficios para California, Personal clave y Presupuesto (sección números 1, 2, 3, 11 y 12 a continuación).
Parte B: Propuesta de investigación para el premio New Cell Lines (se proporciona una plantilla de MS Word) at https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp.)
La Parte B incluye: Justificación e importancia, objetivos específicos y cronograma, diseño y métodos de investigación, resultados preliminares y viabilidad, referencias, colaboraciones y planes para compartir nuevas líneas celulares e instalaciones de laboratorio, incluido el equipo principal (sección números 4, 5, 6, 7). , 8, 9 y 10 siguientes).
Parte C: Bocetos biográficos para personal clave (plantilla de MS Word proporcionada en https://www.cirm.ca.gov/grants/default.asp.) y cartas de colaboración.
La solicitud de Premios Nuevas Líneas Celulares incluye las siguientes secciones:
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Resumen (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Indique los objetivos de la propuesta. Resumir los planes generales de la investigación propuesta y cómo cumplirán los objetivos establecidos en la RFA. Describa la justificación de estos estudios y las técnicas empleadas para alcanzar estos objetivos. Si corresponde, explique por qué esta propuesta no puede o no es probable que sea financiada por el gobierno federal.
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Resumen público (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Describa brevemente en lenguaje sencillo la investigación propuesta y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de diagnósticos, herramientas o terapias. Este Resumen Público se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al candidato y a la institución solicitante.
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Declaración de beneficios para California (hasta 3000 caracteres en la Parte A)
Describa en unas pocas oraciones cómo la investigación propuesta beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. Esta Declaración de Beneficios se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al candidato y a la institución solicitante.
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Justificación y significado (hasta 1 página en la Parte B)
Resuma el contexto y los antecedentes de la presente solicitud y la justificación específica del trabajo propuesto. Evaluar el conocimiento y la tecnología existentes, e identificar específicamente las brechas que el proyecto pretende llenar. Si se logran los objetivos de la solicitud, indique cómo esta información hará una contribución crítica al campo de las células madre.
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Objetivos específicos y cronograma (hasta 1 página en la Parte B)
Explicar los objetivos amplios y a largo plazo para la derivación y el uso de nuevas líneas de células madre humanas pluripotentes, por ejemplo, para probar una hipótesis establecida, resolver un problema específico, proporcionar una prueba de concepto para un paradigma, abordar una barrera crítica para el progreso en el campo, o desarrollar nueva tecnología. Identifique y enumere cada objetivo específico de la propuesta de manera concisa y paso a paso, y proporcione un cronograma realista para completar cada objetivo específico propuesto. Cuando corresponda, proporcione hitos específicos para evaluar el progreso hacia el logro de cada objetivo específico.
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Diseño y métodos de investigación (hasta 3 páginas en la Parte B)
Describir de manera concisa, pero con suficiente detalle para permitir la evaluación del mérito de la investigación, el diseño experimental, los métodos y técnicas que se emplearán para lograr los objetivos especificados en la propuesta. Identificar los aspectos nuevos o riesgosos de la investigación, los obstáculos previstos y los planes para superar o sortear las dificultades que puedan surgir. Describir los métodos de análisis de resultados, incluidos los criterios para el éxito de los estudios propuestos y para la verificación de la pluripotencia de las líneas celulares recién derivadas.
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Resultados preliminares y viabilidad (hasta 2 páginas en la Parte B)
Proporcionar datos preliminares para respaldar los conceptos, hipótesis y/o enfoques propuestos en la solicitud. Proporcione cualquier información que ayude a establecer la experiencia y competencia del investigador para llevar a cabo el proyecto propuesto.
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Referencias (hasta 2 páginas en la Parte B)
Enumere todas las referencias utilizadas en el cuerpo de la propuesta.
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Colaboraciones y planes para compartir nuevas líneas celulares (hasta 1 página en la Parte B)
Si la colaboración es parte integral del éxito del proyecto, describa cómo se logrará. Proporcionar planes detallados para compartir las nuevas líneas celulares pluripotentes derivadas con el apoyo del CIRM con otros científicos de la comunidad de investigación (consulte la sección XI.C de la RFA).
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Instalaciones de laboratorio, incluido el equipo principal (hasta 1 página en la Parte B)
Proporcione una breve descripción de las instalaciones y el entorno en el que se realizará el trabajo, y los principales equipos y recursos disponibles para realizar la investigación propuesta. Discuta formas en las que los estudios propuestos se beneficiarán de las características únicas del entorno científico o emplearán acuerdos de colaboración útiles cuando corresponda.
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Personal clave (incluido en las Partes A y C)
Enumere todo el personal clave y sus funciones en el proyecto. El personal clave se define como personas que contribuyen al desarrollo científico o la ejecución del proyecto de manera sustantiva y mensurable, reciban o no salarios o compensaciones en virtud de la subvención. El personal clave puede incluir cualquier personal técnico, aprendices, coinvestigadores (colaboradores) o consultores que cumplan con esta definición. Se requiere un esfuerzo mínimo del uno por ciento para cada persona clave, excepto el IP que tiene un requisito mínimo del 10%. Para cada personal clave (excepto el personal técnico y los estudiantes) enumerado, proporcione una reseña biográfica de 2 páginas utilizando la plantilla proporcionada. El boceto debe resaltar la experiencia previa en investigación y/o habilidades especiales relacionadas con la investigación propuesta. Incluir publicaciones relevantes.
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Presupuesto (incluido en la Parte A)
Proporcione toda la información presupuestaria solicitada en la sección de presupuesto del Formulario de información de solicitud. Todos los costos permitidos para subvenciones de investigación se detallan en la Política de administración de subvenciones CIRM (GAP, consulte la sección XI.A de esta RFA). Según esta RFA, los costos permitidos incluyen lo siguiente:
• Salarios del personal clave
Los salarios del personal clave pueden incluir al investigador principal, los coinvestigadores, los asociados de investigación y el personal de apoyo técnico (todos los cuales deben trabajar en California) en función del porcentaje del esfuerzo de tiempo completo acorde con la estructura salarial establecida de la institución solicitante. El salario total solicitado por el IP debe basarse en un nombramiento de personal de tiempo completo por 12 meses. Las instituciones pueden solicitar un estipendio, seguro médico y matrículas y tarifas permitidas como costos para los aprendices. Se espera que los salarios de apoyo administrativo estén cubiertos exclusivamente por los Costos Indirectos permitidos.
• Consumibles
Los fondos de la subvención respaldarán suministros, incluidos reactivos especializados, costos de reembolso por donaciones de tejido humano (consulte la sección XI.D de esta RFA para obtener más detalles) y costos de animales. Las compras de equipos menores (< $5,000 por artículo) se consideran Suministros y pueden incluirse como costos directos en el presupuesto.
• Viajes
Los destinatarios (PI) de los premios CIRM New Cell Lines deben asistir a una reunión anual organizada por CIRM en California y deben incluir en el presupuesto los costos de viaje para esta reunión. Se permiten los costos de viaje asociados con las colaboraciones necesarias para la subvención. Los detalles de los costos de viaje permitidos se pueden encontrar en el CIRM GAP (consulte la sección XI.A de este RFA).
• Equipos
Se debe detallar el equipo pesado (> $5,000 por artículo) necesario para realizar la investigación propuesta en la institución solicitante. Los costos de equipo no deben incluirse como costos directos permisibles en los cálculos de costos indirectos.
• Costos indirectos
Los costos indirectos se limitarán al 20 por ciento de los costos de financiamiento directo de investigación permitidos otorgados por CIRM (es decir, costos del proyecto y costos de instalaciones), excluyendo los costos de equipo, matrícula y tarifas, y montos de subcontratación que excedan los $25,000.
VIII. SENVIAR UN ASOLICITUD
Solo se aceptarán solicitudes de IP que 1) hayan sido nominados oficialmente en un CNF por su institución anfitriona y 2) hayan presentado una Carta de Intención (LOI) que fue aceptada por CIRM.
La solicitud para los premios CIRM New Cell Lines Awards consta de tres partes:
Parte A: Formulario de información de solicitud
Parte B: Propuesta de investigación para el premio de nuevas líneas celulares
Parte C: Secciones biográficas del personal clave
Las tres partes de la solicitud para los premios CIRM New Cell Lines Awards (consulte la sección VI.C de esta RFA) deben presentarse juntas y recibirse en CIRM a más tardar 5:00 p.m. (PST) del 5 de febrero de 2008, tanto en formato electrónico como en copia impresa (original firmado y cinco copias). No se harán excepciones.
Los candidatos deben utilizar las plantillas CIRM apropiadas para completar las Partes A, B y C. Estas plantillas estarán disponibles en el sitio web de CIRM antes del 17 de diciembre de 2007. Envíe copias electrónicas de las tres partes de la solicitud como archivos adjuntos en un solo correo electrónico a NewCellLinesAwards@cirm.ca.gov. Además de la presentación electrónica, los candidatos deben presentar una copia original de la solicitud (que consta de las Partes AC) firmada tanto por el IP como por el funcionario organizacional autorizado (AOO) de la institución, más 5 copias de la solicitud completa (preferiblemente a doble cara). a:
Solicitud de Premio Nuevas Líneas Celulares
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
La versión electrónica de la solicitud, así como la solicitud original firmada más las cinco copias deben ser recibidas por CIRM a más tardar a las 5:00 p.m. (PST) del 5 de febrero de 2008. No se harán excepciones.
VIII. SHORARIO DE RRECIBO Y AANTICIPADO REVISUALIZAR
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Recibo de nominación de candidato
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5:00 p. m. (PST) del 10 de enero de 2008
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Formularios y Cartas de Intención:
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Recepción de Solicitudes:
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5:00 p. m. (PST) del 5 de febrero de 2008
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Revisión anticipada de solicitudes
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Marzo / Abril, 2008
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por el Grupo de Trabajo de Subvenciones (GWG):
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Revisión y aprobación anticipadas por
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junio de 2008
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ICOC:
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Financiamiento más temprano de premios:
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agosto de 2008
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IX. RREVISAR Y APROCESO DE PALA
Las solicitudes del premio CIRM New Cell Lines serán revisadas por el Grupo de Trabajo de Financiamiento de Investigación Médica y Científica del CIRM (el Grupo de Trabajo de Subvenciones o GWG). El GWG está formado por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del Comité de Supervisión de Ciudadanos Independientes (ICOC) y el presidente del ICOC. La membresía del GWG se puede encontrar en el Página del grupo de trabajo de subvenciones. El ICOC fue establecido por la Ley de Curas e Investigación de Células Madre de California (Proposición 71) para supervisar el CIRM y tomar todas las decisiones finales de financiación. La composición del ICOC se puede consultar en la página página ICOC.
Quince científicos del GWG revisarán las solicitudes y las calificarán según sus méritos científicos y técnicos. Para las solicitudes de premios New Cell Lines, se pondrá especial énfasis en la innovación y el potencial para avanzar en el campo de las células madre.
Luego, todos los miembros del GWG revisarán toda la cartera de solicitudes, teniendo en cuenta los siguientes criterios:
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Equilibrio adecuado entre innovación y viabilidad.
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Equilibrio apropiado entre líneas celulares útiles para la investigación fundamental, el desarrollo de terapias y la utilidad clínica.
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Cuando sea pertinente, el equilibrio y la gama adecuados de enfermedades y diversidad genética abordadas
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Otras consideraciones desde la perspectiva de los defensores de los pacientes.
Las recomendaciones finales de financiamiento del GWG se enviarán luego al ICOC, quien tomará todas las decisiones finales de financiamiento.
X.C.ONTACTOS
Para información de revisión:
Uta Grieshammer, Ph.D.
Oficial Científico
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Email: ugrieshammer@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9118
FAX: (415) 396-9141
Gilberto R Sambrano, Ph.D.
Oficial superior del grupo de trabajo sobre subvenciones
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Email: gsambrano@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9103
FAX: (415) 396-9141
Para información sobre formularios electrónicos:
Ed Dorrington
Director de Sistemas de Gestión de Subvenciones
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Email: edorrington@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9108
FAX: (415) 396-9141
Para información programática:
Patricia Olson, Ph.D.
Director Interino de Actividades Científicas
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Email: polson@cirm.ca.gov
Teléfono: (415) 396-9116
FAX: (415) 396-9141
XI. ohEL R REQUIPOS
A. Política de administración de subvenciones CIRM
La Política de administración de subvenciones (GAP) de CIRM para instituciones académicas y sin fines de lucro (GAP sin fines de lucro) y la GAP provisional para instituciones con fines de lucro (GAP con fines de lucro) sirven como términos y condiciones estándar para la concesión de subvenciones emitidas por CIRM. Toda investigación realizada en virtud de este premio debe cumplir con la política establecida. El GAP sin fines de lucro se puede encontrar en el Página de regulaciones. CIRM tiene la intención de hacer GAP provisional con fines de lucro disponible antes del 19 de diciembre de 2007, sujeto a la aprobación de la ICOC. La financiación de un año a otro dependerá sobre los avances científicos alcanzados.
B. Regulaciones de Propiedad Intelectual
CIRM ha adoptado regulaciones que rigen la propiedad intelectual resultante de la investigación financiada por CIRM en instituciones académicas y sin fines de lucro (Título 17, Código de Regulaciones de California, (secciones) 100300-100310). Esta política se puede ver en nuestro Página de regulaciones.
Las organizaciones con fines de lucro estarán reguladas por una política de propiedad intelectual adoptada por la ICOC antes de la aprobación final de las solicitudes bajo este RFA..
C. Intercambio de nuevas líneas celulares
Las líneas celulares de alta calidad recién generadas tienen el potencial de utilizarse en una amplia gama de aplicaciones, desde la investigación fundamental hasta el descubrimiento de fármacos y diversos usos clínicos. Para garantizar el mayor impacto posible de esta iniciativa en el avance de la investigación con células madre y las terapias médicas, y de conformidad con el Título 17 del Código de Regulaciones de California, . 100304 (disponible aquí), CIRM requiere que Inmediatamente después de la publicación, las nuevas líneas celulares se pondrán a disposición de otros investigadores en California para fines de investigación sin costo alguno o al costo real de proporcionar el material. Se recomienda encarecidamente compartir nuevas líneas celulares con investigadores fuera de California. Además, para facilitar el acceso a las líneas celulares generadas bajo esta RFA, CIRM requiere que se depositen en un banco de células madre patrocinado por CIRM, cuando dicha institución se cree en el futuro. Las organizaciones con fines de lucro estarán reguladas por una política de propiedad intelectual adoptada por la ICOC antes de la aprobación final de las solicitudes bajo este RFA..
D. Reglamento para la investigación de tejidos y células madre humanas
CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas (Título 17, Código de Regulaciones de California, (secciones) 100010-100110). Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con estos estándares, que se pueden consultar en nuestra página de Reglamentos. Si bien estas regulaciones prohíben que los donantes de gametos, embriones, células somáticas o tejido humano reciban una contraprestación valiosa por su donación, sí permiten el reembolso de los gastos permitidos según lo determine una Junta de Revisión Institucional (IRB) (Título 17, Código de Regulaciones de California, . 100080). Para actividades de investigación que proponen obtener gametos, embriones, células somáticas o tejido de sujetos humanos, CIRM requiere que el candidato presente, en el momento de la solicitud, su política de reembolso que describa cómo pretende calcular los gastos permitidos.
Las células madre adultas se derivan de diversos tejidos diferenciados, incluido el tejido fetal humano. El uso de tejido fetal humano en investigaciones por parte de los beneficiarios del CIRM está regulado por el Título 17 del Código de Regulaciones de California, . 100085.
