Planificación de la terapia del equipo de enfermedades I
RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
La iniciativa del Premio al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades es una expansión de nuestra Iniciativa original del Premio al Equipo de Enfermedades. El propósito de los Premios al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades del CIRM es permitir el desarrollo clínico preclínico y/o temprano de terapias novedosas derivadas de la focalización en células madre o la utilización de reprogramación directa que puedan ofrecer un beneficio único con un riesgo bien considerado para personas con enfermedades o lesiones graves. Los Premios RFA para el desarrollo de terapias en equipos de enfermedades tienen dos partes: 1) un Premio de planificación de la Parte I respaldará hasta seis meses de ensamblaje del equipo, planificación y desarrollo de propuestas para la solicitud del Premio de investigación (que es el tema de esta competencia de la Parte I), y 2) un Premio de Investigación de la Parte II apoyará a equipos gestionados activamente para llevar a cabo investigaciones traslacionales impulsadas por hitos (que será el tema de un suplemento de esta RFA que se espera que se publique en el verano de 2011).
Los objetivos clave del Premio de Investigación de la Parte II serán lograr, dentro de los 4 años posteriores a la fecha de inicio del Premio de Investigación de la Parte II, uno o más de los siguientes: 1) presentar un IND completo y bien respaldado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA) (y, si lo desea, otras agencias reguladoras) y/o 2) completar un estudio clínico de Fase I y/o Fase I/II que evaluará la seguridad preliminar y la actividad biológica preliminar/eficacia temprana en humanos y/o 3) completar un estudio clínico de Fase II que evaluará la eficacia y podría conducir a estudios de eficacia más definitivos.
Consulte la RFA para obtener todos los detalles.
RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM [pdf] (modificado el 02/01/11)
Proceso de Solicitud
La presentación de una solicitud para los Premios de Planificación de la Parte I implica un proceso de dos pasos. Cualquier solicitante elegible puede presentar una Carta de Intención (LOI, consulte la sección V para conocer los criterios de elegibilidad). Solo se aceptarán solicitudes de investigadores principales (IP) que hayan presentado una carta de intención aceptada por CIRM. El IP y el candidato de desarrollo propuesto deben ser los mismos que los descritos en la LOI; de lo contrario, la solicitud se considerará no elegible.
Instrucciones para la carta de intención (LOI)
Un IP puede presentar solo una única Carta de Intención para esta RFA. La carta de intención y la página de firma adjunta deben enviarse en línea utilizando el Portal de administración de subvenciones de CIRM y CIRM debe recibirlas a más tardar a las 5:00 p. m. (PST) del 26 de enero de 2011. No se harán excepciones a esta fecha límite.
Para enviar una carta de intención:
- Vaya al Portal de Gestión de Subvenciones (https://grants.cirm.ca.gov) y inicie sesión con su nombre de usuario y contraseña CIRM existentes. Si no tiene un nombre de usuario, haga clic en "Nuevo usor” y siga las instrucciones para obtener un nombre de usuario y contraseña de CIRM. Tenga en cuenta: la carta de intención debe enviarse a través del perfil del IP en lugar de un usuario secundario.
- Después de iniciar sesión, su página de inicio mostrará una lista de RFA abiertas. Clickea en el "Solicita esta beca” enlace correspondiente a la Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM.
- Complete cada sección haciendo clic en el enlace correspondiente y siguiendo las instrucciones publicadas. La plantilla de página de firma se puede encontrar en “Subir documentos requeridos" sección. Debe imprimir la plantilla, firmar y luego escanear la página de firma original a un documento PDF. Al hacer clic en "SubirEl enlace le permitirá cargar su página de firma completa. La Carta de Intención completa debe enviarse en línea.
- El "Hecho con carta de intenciónEl botón "se habilita cuando se han completado todos los campos obligatorios y se han cargado los documentos. Su LOI se enviará una vez que el "Hecho con carta de intenciónEl botón ”está seleccionado. Una vez enviada, ya no podrá realizar cambios en su carta de intención.
- Para asegurarse de que el proceso esté completo, regrese a su página de inicio y consulte la lista en "Sus solicitudes preliminares“. El estado de los premios al desarrollo de terapias para equipos de enfermedades debe decir "presentado".
La carta de intención y la página de firma adjunta deben enviarse en línea utilizando el Portal de administración de subvenciones de CIRM y CIRM debe recibirlas a más tardar a las 5:00 p. m. (PST) del 26 de enero de 2011. No se harán excepciones a esta fecha límite.
Instrucciones y formularios de solicitud
Sólo podrán presentar una solicitud aquellos solicitantes que hayan presentado una carta de intención aceptada por el CIRM.
La solicitud para los premios de planificación de la Parte I del desarrollo de terapia del equipo de enfermedades del CIRM consta de cuatro partes:
Parte A: Formulario de información de solicitud (formulario basado en web)
Parte B: Desarrollo de la terapia del equipo de enfermedades Parte I Propuesta de adjudicación de planificación (Plantilla de MS Word)
Parte C: Bocetos biográficos del investigador principal y líder de planificación (Plantilla de MS Word)
Parte D: Formulario de divulgación de entidades comerciales relacionadas (Plantilla PDF de Adobe)
Los formularios de solicitud y las plantillas están disponibles en el Portal de gestión de subvenciones CIRM. Para acceder a los materiales de la solicitud:
1. Ir al Portal de Gestión de Subvenciones (https://grants.cirm.ca.gov) inicie sesión con su nombre de usuario y contraseña CIRM existentes.
2. Después de iniciar sesión, su página de inicio mostrará una lista de RFA abiertas. Clickea en el "Solicita esta beca” enlace correspondiente a la Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM.
3. Complete cada sección del formulario de la Parte A haciendo clic en el enlace correspondiente y siguiendo las instrucciones publicadas. Las plantillas para Parts BD se pueden encontrar en la sección “Subir documentos requeridos".
Las cuatro partes de la solicitud del Premio de Planificación de la Parte I deben presentarse juntas y recibirse en CIRM a más tardar a las 5:00 p. m. PDT del 22 de marzo de 2011, tanto en formato electrónico (a través del Portal de gestión de subvenciones) como en copia impresa (un original firmado). y cinco ejemplares). Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones. La copia electrónica de las cuatro partes de la solicitud del Premio de Planificación de la Parte I debe enviarse en línea según las instrucciones del Portal de gestión de subvenciones CIRM (https://grants.cirm.ca.gov). La copia impresa original de la solicitud (que consta de las Partes AD) debe estar firmada tanto por el IP como por el funcionario organizacional autorizado (AOO) de la institución solicitante. La solicitud original más 5 copias impresas (preferiblemente a doble cara) deberán enviarse por correo urgente o servicio de mensajería a:
Aplicaciones de la Parte I del Desarrollo de la Terapia del Equipo de Enfermedades
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Calendario de plazos y revisiones
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Premio de Planificación Parte I |
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Cartas de intención |
Vencimiento a las 5:00 pm (PST), el 26 de enero de 2011 |
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Aplicaciones de planificación de la Parte I |
Vencimiento a las 5:00 pm (PDT), el 22 de marzo de 2011 |
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Revisión anticipada de las solicitudes de planificación por parte del Grupo de Trabajo sobre Subvenciones (GWG) |
Finales de mayo 2011 |
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Revisión y aprobación anticipadas por parte de ICOC |
Agosto del 2011 |
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Financiación de premios de planificación |
Septiembre 2011 |
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Periodo de planificación |
Septiembre de 2011 - febrero de 2012 |
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Premio de Investigación Parte II |
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Aplicaciones de investigación de la Parte II |
Fecha límite en enero de 2012 |
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Revisión anticipada de las solicitudes de premios de investigación por parte del GWG |
Primavera 2012 |
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Revisión y aprobación anticipadas por parte de ICOC |
Verano 2012 |
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Primeros premios de financiación de la investigación |
Verano 2012 |
No se harán excepciones a los plazos indicados.
