Desarrollo de terapias en equipos de enfermedades: investigación
RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
ACTUALIZADO 1 de septiembre de 2011
La iniciativa del Premio al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades es una expansión de nuestra Iniciativa original del Premio al Equipo de Enfermedades. El propósito de los Premios al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades del CIRM es promover el desarrollo preclínico y/o clínico temprano de nuevas terapias derivadas o dirigidas a células madre o que utilizan reprogramación directa, ofreciendo potencialmente un beneficio único con un riesgo bien considerado, a personas con enfermedades o enfermedades graves. lesión.
Los objetivos clave del Premio de Investigación son lograr, dentro de los 4 años posteriores a la fecha de inicio del Premio de Investigación, uno o más de los siguientes: 1) presentar un IND completo y bien respaldado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (y, si lo desea, otras agencias reguladoras) y/o 2) completar un estudio clínico de Fase I y/o Fase I/II que evalúe la seguridad preliminar y la actividad biológica preliminar/eficacia temprana en humanos y/o 3) completar un estudio clínico de Fase II que evalúe la eficacia y podría conducir a estudios de eficacia más definitivos.
Consulte la Suplemento de RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades CIRM para obtener detalles completos. Este Suplemento RFA pretende ser una descripción completa de los requisitos para el Premio de Investigación. Los solicitantes del Premio de Investigación no necesitan consultar la RFA original.
CIRM realizó un seminario web el viernes 9 de septiembre de 2011 Revisar los objetivos del Premio de Investigación y el proceso de solicitud. Recursos archivados de este seminario web están disponibles aquí.
ACTUALIZADO 1 de septiembre de 2011
Suplemento de RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
- Apéndice A: (Portafolio traslacional de CIRM) [pdf]
- Apéndice B: (Información del préstamo) [pdf]
- Apéndice C: (CSCC) [pdf]
- Apéndice D: (BMBF) [pdf]
- Apéndice E: (IATA) [pdf]
Proceso de solicitud de premios de investigación
Con excepciones limitadas (consulte la sección VD-F de esta RFA), la recepción de un Premio de Planificación es un requisito previo para la presentación de una solicitud para un Premio de Investigación. El proyecto de investigación propuesto en la Solicitud de Premio de Investigación debe ser sustancialmente el mismo que el descrito en la solicitud de Premio de Planificación exitosa. Consulte la sección V de la RFA para conocer los criterios de elegibilidad.
Los solicitantes que soliciten permiso para solicitar una excepción deberán utilizar el Formulario de Solicitud de Excepción y cumplir con los criterios de la sección V. DF.
Formulario de solicitud de excepción
Instrucciones y formularios de solicitud
Los formularios de solicitud estarán disponibles a través de Portal de gestión de subvenciones en https://grants.cirm.ca.gov a más tardar el 3 de noviembre de 2011. (Actualizado el 11/01/11)
Para ayudarle en su preparación para la solicitud de premio de investigación, se proporcionan los siguientes documentos de muestra de los componentes clave de la solicitud:
- Ejemplo A: Perfil de producto objetivo (TPP) de CIRM (pdf)
- Muestra B: Sinopsis del protocolo clínico CIRM (pdf)
- Ejemplo C: Sinopsis del plan de fabricación CIRM (pdf)
Además, se puede encontrar una descripción de todos los componentes de la aplicación en el Suplemento del documento RFA 10-05.
Todas las partes aplicables de la solicitud de Premios al desarrollo de terapias para equipos de enfermedades deben enviarse al CIRM a más tardar a las 5:00 p. m. PDT del 25 de enero de 2012, tanto en formato electrónico (a través del Portal de administración de subvenciones) como en copia impresa (un original firmado más cinco copias). ). Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones. Tanto el IP como el funcionario organizacional autorizado (AOO) de la institución solicitante deben firmar la copia impresa original de la solicitud (que consta de las Partes AK). La solicitud original más 5 copias impresas (preferiblemente a doble cara) deberán enviarse por correo urgente o servicio de mensajería a:
Solicitudes de premios para el desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Calendario de plazos y revisión
No se harán excepciones a los plazos indicados.
RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
ACTUALIZADO 1 de septiembre de 2011
La iniciativa del Premio al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades es una expansión de nuestra Iniciativa original del Premio al Equipo de Enfermedades. El propósito de los Premios al Desarrollo de Terapia del Equipo de Enfermedades del CIRM es promover el desarrollo preclínico y/o clínico temprano de nuevas terapias derivadas o dirigidas a células madre o que utilizan reprogramación directa, ofreciendo potencialmente un beneficio único con un riesgo bien considerado, a personas con enfermedades o enfermedades graves. lesión.
Los objetivos clave del Premio de Investigación son lograr, dentro de los 4 años posteriores a la fecha de inicio del Premio de Investigación, uno o más de los siguientes: 1) presentar un IND completo y bien respaldado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (y, si lo desea, otras agencias reguladoras) y/o 2) completar un estudio clínico de Fase I y/o Fase I/II que evalúe la seguridad preliminar y la actividad biológica preliminar/eficacia temprana en humanos y/o 3) completar un estudio clínico de Fase II que evalúe la eficacia y podría conducir a estudios de eficacia más definitivos.
Consulte la Suplemento de RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades CIRM para obtener detalles completos. Este Suplemento RFA pretende ser una descripción completa de los requisitos para el Premio de Investigación. Los solicitantes del Premio de Investigación no necesitan consultar la RFA original.
CIRM realizó un seminario web el viernes 9 de septiembre de 2011 Revisar los objetivos del Premio de Investigación y el proceso de solicitud. Recursos archivados de este seminario web están disponibles aquí.
ACTUALIZADO 1 de septiembre de 2011
Suplemento de RFA 10-05: Premios al desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
- Apéndice A: (Portafolio traslacional de CIRM) [pdf]
- Apéndice B: (Información del préstamo) [pdf]
- Apéndice C: (CSCC) [pdf]
- Apéndice D: (BMBF) [pdf]
- Apéndice E: (IATA) [pdf]
Proceso de solicitud de premios de investigación
Con excepciones limitadas (consulte la sección VD-F de esta RFA), la recepción de un Premio de Planificación es un requisito previo para la presentación de una solicitud para un Premio de Investigación. El proyecto de investigación propuesto en la Solicitud de Premio de Investigación debe ser sustancialmente el mismo que el descrito en la solicitud de Premio de Planificación exitosa. Consulte la sección V de la RFA para conocer los criterios de elegibilidad.
Los solicitantes que soliciten permiso para solicitar una excepción deberán utilizar el Formulario de Solicitud de Excepción y cumplir con los criterios de la sección V. DF.
Formulario de solicitud de excepción (pdf)
Instrucciones y formularios de solicitud
Los formularios de solicitud estarán disponibles a través de Portal de gestión de subvenciones en https://grants.cirm.ca.gov a más tardar el 3 de noviembre de 2011. (Actualizado el 11/01/11)
Para ayudarle en su preparación para la solicitud de premio de investigación, se proporcionan los siguientes documentos de muestra de los componentes clave de la solicitud:
- Ejemplo A: Perfil de producto objetivo (TPP) de CIRM (pdf)
- Muestra B: Sinopsis del protocolo clínico CIRM (pdf)
- Ejemplo C: Sinopsis del plan de fabricación CIRM (pdf)
Además, se puede encontrar una descripción de todos los componentes de la aplicación en el Suplemento del documento RFA 10-05.
Todas las partes aplicables de la solicitud de Premios al desarrollo de terapias para equipos de enfermedades deben enviarse al CIRM a más tardar a las 5:00 p. m. PDT del 25 de enero de 2012, tanto en formato electrónico (a través del Portal de administración de subvenciones) como en copia impresa (un original firmado más cinco copias). ). Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones. Tanto el IP como el funcionario organizacional autorizado (AOO) de la institución solicitante deben firmar la copia impresa original de la solicitud (que consta de las Partes AK). La solicitud original más 5 copias impresas (preferiblemente a doble cara) deberán enviarse por correo urgente o servicio de mensajería a:
Solicitudes de premios para el desarrollo de terapias del equipo de enfermedades del CIRM
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107
Calendario de plazos y revisión
No se harán excepciones a los plazos indicados.
