RFA 09-01: Premios de investigación del equipo de enfermedades CIRM

Los premios CIRM Disease Team Research Awards financiarán equipos multidisciplinarios gestionados activamente que participen en investigaciones traslacionales impulsadas por hitos para el desarrollo de terapias basadas en células madre. La misión de estos equipos será llevar a cabo las actividades regulatorias y de investigación necesarias para preparar y presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) completa y bien respaldada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (y, si se desea, otras agencias reguladoras). , para permitir las pruebas clínicas de Fase I. El Premio de Investigación del Equipo de Enfermedades es fundamental para la misión de CIRM y, como tal, la agencia probablemente solicitará solicitudes cada doce a dieciocho meses como una forma de construir una sólida cartera clínica de terapias y curas para pacientes. Esta RFA incluye el Programa de socios de financiación colaborativa de CIRM y el Programa de préstamos CIRM.

Consulte la RFA para obtener todos los detalles.

• RFA 09-01: Premios de investigación del equipo de enfermedades CIRM (modificado)  [pdf]

La Sección III Información sobre adjudicaciones se ha modificado para aclarar que entre $3 millones y $20 millones por proyecto es el rango de fondos totales solicitados (incluye costos directos del proyecto, costos directos de las instalaciones y costos indirectos).

• Para obtener más información sobre el programa de préstamos CIRM, consulte el Preguntas frecuentes sobre préstamos.

Instrucciones y formularios de solicitud preliminar

La presentación de una solicitud para el Premio de Investigación del Equipo de Enfermedades del CIRM implica un proceso de dos pasos en el que un solicitante primero envía una Solicitud preliminar (Pre-Solicitud; PreApp) y posteriormente envía una solicitud completa solo si el CIRM lo invita a hacerlo. Las PreApps serán evaluadas por especialistas científicos de fuera de California que sean expertos en áreas específicas de investigación descritas en la PreApp y por el personal científico del CIRM, según los criterios de revisión científica descritos en la sección VII de la RFA. Los solicitantes cuyos proyectos se consideren más prometedores, competitivos y que respondan a la RFA serán invitados a presentar una solicitud completa. Los solicitantes que no estén invitados a presentar una solicitud completa serán aplazados.

Cada solicitante debe enviar una solicitud previa utilizando el formulario de solicitud previa. Además del formulario de preaplicación, los solicitantes deben enviar un formulario de divulgación de entidades comerciales relacionadas. Cada investigador puede presentar una solicitud preliminar (PreApp, ver Sección VI) como un IP o un Co-PI; y el mismo investigador puede ser Co-PI en hasta una solicitud preliminar adicional. Un investigador que se postuló como IP en CIRM RFA 08-05 “Premio a la investigación traslacional temprana” no es elegible para postularse como IP, pero puede postularse como Co-PI en este premio.

El formulario de preaplicación completo (menos la firma oficial) y el formulario de divulgación de entidades comerciales relacionadas deben enviarse como documentos pdf interactivos (el formato del documento original; los documentos no deben “aplanarse” ni convertirse a otro formato) como archivos adjuntos de correo electrónico a DiseaseTeamPreApp@CIRM.ca.gov y debe ser recibido por CIRM a más tardar a las 5:00 pm (PDT) del 26 de marzo de 2009. Además, una copia impresa de la portada (primera) página de la PreApp, firmada por un funcionario institucional autorizado para firmar en nombre del organización del solicitante, debe ser recibido por CIRM a más tardar 5:00 pm (PDT), el 26 de marzo de 2009.

La portada firmada deberá enviarse a:

Preaplicación al premio de investigación del equipo de enfermedades
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107

Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones.

Necesitará una copia completamente funcional de Adobe Acrobat versión 7 u 8 (Estándar o Profesional) para completar, imprimir y guardar los formularios de divulgación de entidades comerciales relacionadas, PreApp.  Recomendamos utilizar Adobe Acrobat versión 8.1 (o la última versión). El uso de Adobe Acrobat Reader no le permitirá guardar la información ingresada en el formulario.

• Formulario de presolicitud [pdf]

• Formulario de divulgación de entidades comerciales relacionadas [pdf]

Instrucciones y formularios de solicitud completos

Solo se aceptarán solicitudes completas de solicitantes que 1) hayan enviado una solicitud previa y 2) estén invitados por CIRM a presentar una solicitud completa.

La solicitud completa para el Premio de Investigación del Equipo de Enfermedad consta de cinco partes: Parte A: Formulario de información de solicitud, Parte B: Propuesta de investigación del Premio del Equipo de Enfermedad, Parte C: Bosquejos biográficos del personal clave, Parte D: Carta(s) de compromiso institucional, y Parte E: Formulario de divulgación de entidades comerciales relacionadas.

Las cinco partes de la solicitud completa para los premios de investigación del equipo de enfermedades del CIRM deben enviarse juntas y recibirse en el CIRM a más tardar 5:00 pm (PDT) del 16 de julio de 2009, tanto en formato electrónico como en copia impresa (un original firmado y cinco copias). Es responsabilidad del solicitante cumplir con este plazo; No se harán excepciones por solicitudes tardías.

Envíe copias electrónicas de todas las partes de la solicitud como archivos adjuntos en un solo correo electrónico a DiseaseTeamResearchAwards@cirm.ca.gov. Los solicitantes cuyas propuestas incluyan un equipo de CIRM/socio financiador también deben enviar una copia electrónica de la solicitud completa (Partes AE) al correo electrónico del punto de contacto del socio designado que figura en los Apéndices de la RFA.

Además de la presentación electrónica, los candidatos deben enviar una copia original de la solicitud (que consta de las Partes AE) más 5 copias de la solicitud completa (preferiblemente a doble cara) a la dirección postal que figura a continuación. La copia original debe estar firmada tanto por el IP como por el funcionario organizacional autorizado (AOO) de la institución solicitante. Las solicitudes que designan Co-PI también deben estar firmadas por el Co-PI y el AOO institucional del Co-PI.

Solicitud de premios de investigación del equipo de enfermedades
Instituto de California para la medicina regenerativa
210 King Street
San Francisco, CA 94107

Necesitará una copia completamente funcional de Adobe Acrobat versión 7 u 8 (Estándar o Profesional) para completar, imprimir y guardar las Partes A y E de la Solicitud completa.  Recomendamos utilizar Adobe Acrobat versión 8.1 (o la última versión). El uso de Adobe Acrobat Reader no le permitirá guardar la información ingresada en el formulario.

• Instrucciones y formularios de solicitud.

Calendario de plazos y revisiones

No se harán excepciones a los plazos indicados.

Calendario de plazos adicionales para los socios de financiación colaborativa

Para obtener detalles completos sobre los requisitos de presentación de los Socios de Financiamiento Colaborativo, consulte los Apéndices BD de la RFA.