Subvención Integral

   El objetivo del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) es desarrollar células madre e investigaciones relacionadas para el diagnóstico, prevención y tratamiento de enfermedades y lesiones. Con ese fin, CIRM planea financiar un programa amplio y variado de investigación y capacitación sobre células madre, y actualmente está desarrollando un plan científico estratégico para guiar este programa. Sin embargo, un acontecimiento inesperado ha hecho que haya fondos disponibles de inmediato que pueden utilizarse para financiar la investigación con células madre antes de que se complete el plan estratégico. Estos fondos se centrarán en la mayor necesidad inmediata, que es la investigación sobre células madre embrionarias humanas (hESC). Más adelante, CIRM ofrecerá oportunidades de financiación para una gama más amplia de proyectos. 

La primera iniciativa de subvenciones para investigación del CIRM, Innovación en células madre embrionarias humanas Investigación, tiene como objetivo “impulsar” la investigación con células madre embrionarias humanas en California. Se llevará a cabo a través de tres Solicitudes de Solicitudes (RFA), dos para proyectos de investigadores individuales y una para espacio de laboratorio institucional compartido: 

RFA 06-01: Subvenciones CIRM SEED 

RFA 06-02: Subvenciones integrales CIRM

RFA 06-03: Curso de técnicas de células madre y subvenciones para laboratorios de investigación compartidos CIRM 

La Beca de Investigación Integral RFA del CIRM es la segunda de estas tres. 

OBJETIVO DEL PROGRAMA DE BECAS DE INVESTIGACIÓN INTEGRAL DEL CIRM – RFA 06-02 

El objetivo de esta convocatoria del Programa Integral de Subvenciones para Investigación es apoyar estudios maduros y en curso sobre hESC realizados por científicos con un historial de logros en este campo. Esta también es una oportunidad para que los investigadores con experiencia bien desarrollada en la investigación de hESC o en un campo de células madre estrechamente relacionado amplíen sus programas o tomen nuevas direcciones prometedoras en la investigación de hESC basadas en la investigación actual. Por lo tanto, en su solicitud, se espera que el Investigador Principal (PI) proporcione datos preliminares sólidos para demostrar la viabilidad y la promesa de la investigación propuesta. Los IP pueden ser profesores senior o junior y deben ser empleados de tiempo completo de la organización beneficiaria. 

Esta RFA está abierta a todas las instituciones de investigación académicas y sin fines de lucro de California. Es posible que futuras solicitudes estén disponibles para instituciones con fines de lucro cuando la Política de propiedad intelectual de CIRM para organizaciones con fines de lucro esté vigente. CIRM también desea atraer nuevos investigadores (tanto investigadores jóvenes como científicos establecidos en otros campos) para que dirijan su atención a la investigación de hESC. Se les anima a solicitar subvenciones SEED (Excelencia científica a través de la exploración y el desarrollo) (RFA 06-01), diseñadas para respaldar estudios que puedan producir datos preliminares y/o pruebas de principios que luego podrían ampliarse a investigaciones a gran escala. A diferencia de la Beca de Investigación Integral solicitudes, no se requiere ni se espera que las solicitudes de subvenciones SEED tengan datos preliminares. Los investigadores pueden solicitar una subvención SEED o una subvención de investigación integral como IP, pero no ambos. CIRM aceptará sólo una aplicación por Investigador Principal (PI) para una u otra RFA. 

CARACTERÍSTICAS CLAVE DEL PROGRAMA INTEGRAL DE SUBVENCIONES DEL CIRM 

Esta convocatoria se limita a propuestas que funcionan directamente en hESC y que pueden utilizar el espacio existente y los equipos importantes en la institución solicitante. Se proporcionará financiamiento para los costos del Proyecto y otros costos relacionados como se describe en el Política de administración de subvenciones CIRM. Se pueden solicitar costos de proyecto de hasta $400,000 por año por hasta 4 años. Los costos indirectos permitidos para esta RFA se limitan al 25 % como se describe en la Política de administración de subvenciones (GAP) del CIRM. 

Esta solicitud no está dirigida a ningún aspecto específico de la investigación de hESC ni a una enfermedad en particular. Los temas de investigación deben elegirse únicamente por su potencial para contribuir sustancialmente al conjunto de conocimientos sobre hESC o para desarrollar una herramienta de investigación útil o una terapia. Las solicitudes futuras pueden limitarse a investigaciones sobre temas que se identificarán a través del proceso de planificación científica estratégica del Instituto y se publicarán como sus máximas prioridades de financiación. 

Los siguientes son ejemplos de investigaciones de hESC que se espera que estén incluidas en esta RFA; También se considerarán y se recomiendan encarecidamente las solicitudes para otros proyectos innovadores. 

• Desarrollo de nueva tecnología y condiciones para optimizar la derivación, autorrenovación, mantenimiento, estabilidad y criopreservación de hESC.

• Derivación de líneas hESC específicas de la enfermedad.

• Caracterización y comparación de diferentes líneas hESC.

• Comprender la regulación de la autorrenovación y las decisiones de destino.

• Apuntando a la diferenciación específica del linaje de hESC

• Evaluación del destino de las hESC y sus derivados en modelos animales de enfermedad

• Evaluación de la tumorigenicidad de hESC y sus derivados.

• Reprogramación de núcleos de células somáticas humanas adultas u otras técnicas nuevas para generar hESC.  

FONDOS DISPONIBLES 

CIRM tiene la intención de comprometer hasta $80 millones durante un período de cuatro años para esta RFA. El Instituto prevé que se otorgarán aproximadamente 25 Becas de Investigación Integral por un período no mayor a cuatro años cada una. CIRM se reserva el derecho de suspender o cambiar los niveles de financiación de un año a otro si no se demuestra un progreso científico significativo.

COSTOS ELEGIBLES 

Todos los costos permitidos para becas de investigación se detallan en el Política de administración de subvenciones CIRM. 

1. Salarios del personal clave prestación de servicios a la subvención. Esto puede incluir los salarios del investigador principal, investigador asociado y/o soporte técnico, basados ​​en el porcentaje del esfuerzo de tiempo completo acorde con la estructura salarial establecida de la institución solicitante. Debido a que CIRM considera a los becarios predoctorales, postdoctorales y clínicos como aprendices y no como empleados, las instituciones pueden solicitar un estipendio, seguro médico y matrícula y tarifas permitidas como costos para los aprendices. Se espera que los salarios del apoyo administrativo queden cubiertos por los costos indirectos de la subvención.  

2. Equipo y suministros Equipo importante necesario para realizar la La investigación propuesta ya debe estar disponible en la institución solicitante (consulte la definición de equipo en CIRM GAP). Las compras de equipos menores (<$5,000 por artículo) pueden incluirse en el presupuesto. Los suministros, incluidos los reactivos especializados y los costos de los animales, también se pueden comprar con fondos de la subvención.  

3. Viajes Los beneficiarios (PI) de las subvenciones de investigación integral CIRM son Se espera que asista a una reunión anual organizada por el CIRM en California y debe incluir en el presupuesto los costos de viaje a esta reunión. Se permiten los costos de viaje asociados con las colaboraciones necesarias para la subvención. Los detalles de los costos de viaje permitidos se pueden encontrar en CIRM GAP.  

PROCEDIMIENTO DE APLICACIÓN 

Carta de intención 

Todas las instituciones e investigadores que planeen solicitar una subvención de investigación integral de CIRM deben notificar a CIRM con una carta de intención (LOI) antes de 15 de Septiembre de 2006. La carta debe describir de manera concisa los objetivos generales de la investigación propuesta y los enfoques técnicos utilizados para lograr estos objetivos. Incluir una lista de colaboradores propuestos fuera del estado; si se planea colaborar con otras instituciones californianas, esta información también debe incluirse. Si se planea colaborar con otras instituciones, esto también debería incluirse. Para facilitar la planificación de la revisión de la solicitud, identifique los tipos de experiencia necesarios para evaluar la propuesta. Las cartas de intención no son vinculantes, pero no se aceptarán solicitudes si no se han presentado antes de la fecha límite. Las cartas de intención se pueden enviar como archivo adjunto de correo electrónico a loi@cirm.ca.gov. 

Instrucciones completas de solicitud 

Todas las solicitudes de Becas de Investigación Integral deben ser recibidas por Noviembre 13, 2006. Sólo los solicitantes que hayan enviado una carta de intención podrán presentar una solicitud. Los solicitantes deben utilizar el formulario de solicitud de subvención de investigación integral del CIRM que estará disponible en el sitio web del CIRM antes del 15 de septiembre de 2006. 

La solicitud de Ayudas Integrales a la Investigación incluye: 

• Resumen (hasta 3000 caracteres): Indique los objetivos de la propuesta; resumir el planes generales de la investigación propuesta y cómo cumplirá con los objetivos establecidos de la propuesta. Describa la justificación de estos estudios y las técnicas que utilizará para alcanzar estos objetivos. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.  

• Resumen público (hasta 3000 caracteres): Describa brevemente en lenguaje sencillo el investigación propuesta y cómo contribuirá, directa o indirectamente, al desarrollo de herramientas de diagnóstico o terapias. Este Resumen Público se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al solicitante (PI e institución de origen).  

• Declaración de beneficio para California (hasta 3000 caracteres): Describa en unos pocos sentencia cómo la investigación propuesta beneficiará al estado de California y a sus ciudadanos. Esta Declaración de Beneficios se convertirá en información pública; por lo tanto, no incluya información de propiedad exclusiva o confidencial o información que pueda identificar al solicitante (PI e institución de origen).  

• Objetivos específicos (hasta 1 página): Explique los objetivos generales a largo plazo y el objetivo de la investigación específica propuesta, por ejemplo, probar una hipótesis establecida, crear un diseño novedoso, resolver un problema específico, desafiar un paradigma o práctica clínica existente, abordar una barrera crítica para el progreso en el campo o desarrollar nueva tecnología. Identifique y enumere cada objetivo específico de la propuesta, de manera concisa y paso a paso, y cómo eso conducirá al objetivo general de esta investigación. Explique la probabilidad de que esta propuesta sea financiada por el gobierno federal.  

• Justificación y significado (1-2 páginas): Resuma el contexto de y antecedentes que llevaron a la presente solicitud y la justificación específica del trabajo exploratorio propuesto. Evaluar el conocimiento existente e identificar específicamente las brechas que el proyecto pretende llenar. Indique cómo la investigación propuesta cumple con los objetivos del CIRM de financiar investigaciones innovadoras, quizás científicamente riesgosas. Si se logran los objetivos de la solicitud, indique cómo esta información conducirá a futuras investigaciones que contribuirán sustancialmente al conjunto de conocimientos sobre hESC o al desarrollo de diagnósticos y/o terapias basadas en la investigación de células madre.  

• Diseño y métodos de investigación (hasta 5 páginas): Describa de manera concisa, pero en detalle suficiente para permitir la evaluación del mérito de la investigación, el diseño experimental, los métodos y técnicas que se emplearán para lograr los objetivos especificados en la propuesta. Identificar los aspectos nuevos o riesgosos de la investigación, los obstáculos previstos y los planes para superar o sortear las dificultades que puedan surgir. Describir los métodos de análisis de resultados, incluidos los criterios de éxito de los estudios preliminares.

• Resultados preliminares y viabilidad (hasta 4 páginas): Proporcione datos preliminares para sustentar los conceptos, hipótesis y/o enfoques propuestos en la solicitud. Proporcione cualquier información que ayude a establecer la experiencia y competencia del investigador para llevar a cabo el proyecto propuesto. ¿Tiene el investigador acceso a la tecnología adecuada para realizar la investigación?  

• Colaboración (hasta 1 página): Si la colaboración es parte integral del éxito del proyecto, describa exactamente cómo se logrará.  

• Cronograma (1/2 página): Proporcione un cronograma realista para completar cada propuesta objetivo específico del proyecto; cuando proceda, proporcionar hitos específicos para evaluar el logro de cada objetivo específico.  

• Referencias (hasta 3 páginas): Enumere todas las referencias utilizadas en el cuerpo de la propuesta.

• Instalaciones clínicas/de laboratorio, incluido el equipo principal (hasta 1 página): proporcione una Breve descripción de las instalaciones y el entorno en el que se realizará el trabajo, y los principales equipos y recursos disponibles para realizar la investigación propuesta. Discuta formas en las que los estudios propuestos se beneficiarán de las características únicas del entorno científico o emplearán acuerdos de colaboración útiles cuando corresponda.  

• Personal clave: Enumere los participantes científicos y sus roles en el proyecto propuesto. investigación, independientemente de si recibirán apoyo salarial de la subvención. Estos pueden incluir al investigador principal, coinvestigadores, investigadores asociados, técnicos y aprendices (estudiantes y becarios). Para cada personal científico clave enumerado, proporcione un bosquejo biográfico de 2 páginas que destaque la experiencia previa en investigación con células madre (especialmente hESC) y/o las habilidades especiales relacionadas con la investigación propuesta. Incluir publicaciones relevantes.  

• Presupuesto: Proporcione toda la información presupuestaria solicitada en la sección de presupuesto del formulario de aplicación.

 PROCESO DE REVISIÓN Y ADJUDICACIÓN 

Las solicitudes de subvención integral del CIRM serán revisadas por el Grupo de Trabajo de Financiamiento de Investigación Médica y Científica (SMRFWG) del CIRM. El SMRFWG está formado por quince científicos básicos y clínicos de instituciones fuera de California, siete defensores de pacientes que son miembros del Comité de Supervisión de Ciudadanos Independientes (ICOC) y el presidente del ICOC. La membresía del SMRFWG puede ser ver aquí. El ICOC fue establecido por la Ley de Investigación y Curas de California (Proposición 71) para supervisar el CIRM y tomar todas las decisiones finales de financiación. La composición de la furgoneta ICOC será ver aquí.

Quince científicos del SMRFWG revisarán las solicitudes y las calificarán según sus méritos científicos y técnicos. Las siguientes son algunas de las cualidades que se considerarán para la evaluación de las solicitudes de becas de investigación. Para Becas de Investigación Integral,Se hará especial hincapié en impacto y significado calidad de la investigacion plan. 

• Impacto y significado ¿La investigación aborda un problema importante? ¿La investigación propuesta hará avanzar significativamente el campo, ya sea científica o médicamente?  

• Calidad del Plan de Investigación ¿Se planifica cuidadosamente la investigación para dar una resultado significativo? ¿Se reconocen las posibles dificultades con planes alternativos en caso de que la estrategia propuesta fracase? ¿Cuál es el calendario para lograr resultados tan significativos?  

• Innovación ¿Es el enfoque original? ¿Aporta ideas novedosas, tecnologías o estrategias para abordar un problema importante? ¿Abre nuevos caminos?  

• Factibilidad ¿Los datos preliminares son convincentes y respaldan los conceptos, ¿hipótesis y enfoques propuestos en la solicitud? ¿Se pueden alcanzar razonablemente los objetivos de la investigación? ¿Tiene el investigador acceso a la tecnología adecuada para realizar la investigación?  

• Los investigadores ¿Tienen los investigadores la formación y la experiencia para realizar el proyecto propuesto?  

• Colaboración ¿La propuesta apoya los esfuerzos de colaboración y, de ser así, ¿En qué medida las colaboraciones mejoran la calidad y el potencial de la investigación propuesta?  

• Capacidad de respuesta a la RFA ¿Cómo responde la propuesta a los criterios y objetivos establecidos en la RFA?  

• Elegibilidad para financiación federal ¿La investigación no es elegible o es poco probable que reciba ¿Financiamiento federal? Si no es así, ¿es la investigación lo suficientemente convincente como para presentar “una oportunidad de investigación vital” que ayudará materialmente a los objetivos del CIRM?  

Luego, el SMRFWG en pleno hará recomendaciones de financiación al ICOC. Al hacer estas recomendaciones, el SMRFWG revisará toda la cartera de solicitudes, teniendo en cuenta los siguientes criterios: 

• Mérito científico y técnico.  

• Equilibrio adecuado entre innovación y viabilidad.  

• Cuando proceda, el equilibrio adecuado entre la investigación fundamental, el desarrollo de terapias y la aplicación clínica.  

• Cuando corresponda, el equilibrio adecuado y la gama de enfermedades abordadas.  

• Otras consideraciones desde la perspectiva de los defensores de los pacientes.

ENVIAR UNA SOLICITUD 

Todas las solicitudes de Becas de Investigación Integral deben enviarse al CIRM antes de 13 de noviembre.. El formulario de solicitud de becas de investigación integral CIRM estará disponible en el sitio web de CIRM antes del 15 de septiembre de 2006. Envíe un archivo PDF de la solicitud completa a Comprehensive@cirm.ca.gov. Además de enviar la solicitud electrónicamente, envíe un original firmado de la solicitud completa a CIRM. La copia impresa debe estar firmada tanto por el IP como por el funcionario organizacional autorizado de la institución. Envíe la copia impresa firmada a: 

Solicitud de Subvención Integral 

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

RECIBO Y REVISIÓN ANTICIPADA Y FECHAS DE INICIO

Recepción de cartas de intención: 15 de septiembre de 2006

Recepción de solicitud completa: 13 de noviembre de 2006

Revisión de solicitudes: enero de 2007

Revisión por ICOC: marzo-abril, 2007

Anuncio de premios: marzo-abril de 2007

Primera financiación de los premios: abril-mayo de 2007 

Información de Contacto 

Para información de revisión:

Gilberto Sambrano, Ph.D.

Oficial de revisión científica 

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street

San Francisco, CA 94107

Correo electrónico: gsambrano@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9103 

FAX: (415) 396-9141 

Para información programática:

Patricia Olson, Ph.D.

Oficial de Programa Científico 

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street 

San Francisco, CA 94107

Correo electrónico: polson@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-910

FAX: (415) 396-9141

Para otra información:

Arlene Y. Chiu, Ph.D.

Director de Actividades Científicas 

Instituto de California para la medicina regenerativa

210 King Street

San Francisco, CA 94107

Correo electrónico: achiu@cirm.ca.gov

Teléfono: (415) 396-9104

FAX: (415) 396-9141  

OTROS REQUERIMIENTOS 

Política de administración de subvenciones CIRM: 

La junta directiva del CIRM, el ICOC, adoptó una Política de Administración de Subvenciones Provisional (GAP) para Instituciones Académicas y Sin Fines de Lucro que sirve como términos y condiciones estándar para las subvenciones otorgadas por el Instituto. Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con la política establecida, que se puede encontrar en la página Sitio web del CIRM. La financiación de año en año dependerá del progreso científico alcanzado. 

Reglamento de investigación con células madre humanas: 

CIRM ha adoptado estándares médicos y éticos para la investigación con células madre humanas. Se espera que todas las investigaciones realizadas en virtud de este premio cumplan con estos estándares, que se pueden consultar en en nuestra página de regulaciones. Si bien estas regulaciones prohíben que los donantes de gametos, embriones, células somáticas o tejido humano reciban una contraprestación valiosa por su donación, sí permiten el reembolso de los gastos permitidos según lo determine un IRB. “Gastos permitidos” significa costos necesarios y razonables incurridos directamente como resultado de la participación de la donación en actividades de investigación y pueden incluir costos como los asociados con viajes, alojamiento, cuidado infantil, atención médica, seguro médico y salarios perdidos reales. Para actividades de investigación que proponen obtener gametos, embriones, células somáticas o tejido humano de sujetos humanos, CIRM requiere que el solicitante presente, en el momento de la solicitud, su política de reembolso que describa cómo pretende calcular los gastos permitidos.

Política de Propiedad Intelectual para Organizaciones sin Fines de Lucro: 

CIRM ha adoptado políticas que rigen la propiedad intelectual creada mediante subvenciones otorgadas por CIRM a organizaciones sin fines de lucro. Se espera que la investigación realizada en virtud de este premio cumpla con los términos y condiciones establecidos en esta política.