La osteonecrosis de la cabeza femoral (también conocida como necrosis avascular) es una enfermedad causada por la pérdida del suministro de sangre al hueso, lo que provoca la muerte de las células óseas, artritis terminal de la cadera y reemplazo total de cadera. Existe una necesidad insatisfecha de tratamiento de esta enfermedad, que afecta a personas en la flor de la vida (edad máxima 35 años). Esta pequeña molécula terapéutica recluta células formadoras de hueso en el sitio del daño, donde cumplen la doble función de formar hueso nuevo y estimular la revascularización (crecimiento de nuevos vasos sanguíneos) para prevenir una mayor muerte de las células óseas. Si este medicamento resulta seguro y muestra signos de eficacia, se puede probar para el tratamiento de otras enfermedades óseas como la osteoporosis.

Diseño:

Aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Dosis ascendente única y múltiple.

Meta:

Seguridad, tolerabilidad. Determinar PK. Determinar los efectos de la EP sobre el recambio óseo, biomarcadores. Determinar la inmunogenicidad.

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