Ensayos clínicos financiados por CIRM

Estudio clínico de fase 2b sobre la seguridad y eficacia de la inyección intravítrea de células progenitoras de la retina (jCell) para el tratamiento de la retinitis pigmentosa


Área de enfermedad:
Retinitis pigmentosa
Investigador:
Institución:
Beca CIRM:
CLIN2-09698 (Cerrado)
Valor del premio:
$8,295,750.00
Patrocinador de la prueba:
Etapa de prueba:
Fase 2
Estado de prueba:
Completado
Inscripción dirigida:
84
Identificación de ClinicalTrials.gov:

Detalles:

La retinitis pigmentosa (RP) es una forma grave de ceguera que se da en familias con una incidencia de 1:4000. Un equipo de UC Irvine está utilizando células llamadas células progenitoras de la retina para reparar el daño causado por esta enfermedad que destruye la visión. Las células se inyectan en la parte posterior del ojo y se espera que ayuden a preservar los fotorreceptores atacados por la RP, así como a generar nuevos fotorreceptores para reemplazar los destruidos por la enfermedad. Este es un estudio de seguimiento basado en un ensayo clínico de fase 1/2a anterior financiado por CIRM en UC Irvine. Este ensayo de fase 2 continuará evaluando la seguridad y estableciendo la eficacia de este tratamiento.

Diseño:

Dosís única. Aleatorizado 1:1. Controlado con placebo con opción cruzada después de 12 meses de seguimiento del grupo tratado.

Meta:

Seguridad y eficacia: mejora de la función visual a los 12 meses. 

actualizaciones:

La designación RMAT se otorgó en mayo de 2017.

Noticias sobre este ensayo clínico:

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