Ensayos clínicos financiados por CIRM
Estudio de fase 2 de seguridad y eficacia de células T reguladoras autólogas CLBS03 en adolescentes con diabetes mellitus tipo 1 de aparición reciente
Detalles:
Los niños con diabetes tipo 1 (DT1) enfrentan dificultades de por vida para controlar sus niveles de azúcar en sangre y, a pesar de un manejo cuidadoso, un mayor riesgo de complicaciones graves. Actualmente, no existe ninguna terapia aprobada que mantenga o restablezca las células beta pancreáticas productoras de insulina que son destruidas por esta enfermedad. Los investigadores de Caladrius Biosciences tomarán células, llamadas células T reguladoras (Tregs), del propio sistema inmunológico del paciente, ampliarán el número de esas células en el laboratorio y las devolverán al paciente para reducir el ataque autoinmune a las células productoras de insulina en personas con diabetes tipo 1.
Diseño:
Estudio de prueba de concepto prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Meta:
Primaria: Seguridad. Secundaria: Eficacia.
actualizaciones:
Inscribirse; Designaciones de vía rápida y huérfanas.
Noticias sobre este ensayo clínico:
- Caladrius Biosciences recibió una subvención de 12.2 millones de dólares del CIRM en apoyo del ensayo clínico de fase 2 de CLBS03 para tratar la diabetes tipo 1
- Caladrius Biosciences anuncia la finalización de la inscripción del ensayo clínico de fase II T-Rex de CLBS03 para la diabetes tipo 1