Ensayos clínicos financiados por CIRM

Cotrasplante de islote pancreático y paratiroides para el tratamiento de la diabetes en el sitio intramuscular: PARADIGMA


Área de enfermedad:
Diabetes tipo 1
Investigador:
Beca CIRM:
CLIN2-11437 (Activo)
Valor del premio:
$7,913,768.00
Patrocinador de la prueba:
Universidad de California, San Francisco
Etapa de prueba:
Fase 1 / 2
Estado de prueba:
Reclutamiento
Inscripción dirigida:
8
Identificación de ClinicalTrials.gov:

Detalles:

El trasplante de células beta, contenidas en los islotes pancreáticos del donante, puede revertir los síntomas de la diabetes. Sin embargo, debido a la baja tasa de supervivencia de los islotes, los trasplantes requieren islotes de múltiples donantes. Dado que las células de los islotes se trasplantan directamente a los vasos que ingresan al hígado, es extremadamente difícil monitorear y recuperar estas células en caso de que surja la necesidad. 

Esta prueba utilizará glándulas paratiroides para ayudar en el éxito y la viabilidad del procedimiento de trasplante. El cotrasplante de islotes y glándulas paratiroides del mismo donante aumenta sustancialmente la supervivencia de las células beta, lo que potencialmente permite una producción adecuada de insulina a largo plazo y elimina la necesidad de múltiples donantes. El cotrasplante se realizará en el antebrazo del paciente, lo que permite un seguimiento más sencillo y mejora la eficacia y accesibilidad de los trasplantes de islotes para los pacientes. 

Diseño:

Este es un ensayo clínico de Fase I/IIA.

Meta:

Evaluar la seguridad y eficacia de los injertos compuestos de islotes pancreáticos y glándulas paratiroides en el sitio intramuscular.