Ensayos clínicos financiados por CIRM

Inmunoterapia celular para la inducción de la tolerancia inmunitaria en receptores de trasplantes de riñón de donantes vivos compatibles con HLA


Área de enfermedad:
Insuficiencia renal
Investigador:
Beca CIRM:
CLIN2-10411 (Cerrado)
Valor del premio:
$11,167,155.00
Patrocinador de la prueba:
Etapa de prueba:
Fase 3
Estado de prueba:
Completado
Inscripción dirigida:
30
Identificación de ClinicalTrials.gov:

Detalles:

Los pacientes que reciben trasplantes de riñón deben tomar medicamentos inmunosupresores de por vida para evitar que su sistema inmunológico rechace el trasplante. Con el tiempo, estos medicamentos son tóxicos y pueden aumentar el riesgo de infección, enfermedades cardíacas, cáncer y diabetes del paciente. Medeor Therapeutics ha desarrollado un tratamiento basado en células madre que espera elimine la necesidad de fármacos inmunosupresores en pacientes con trasplante de riñón. Las células madre productoras de sangre y las células inmunitarias del donante de órganos se infunden en el paciente que recibe el riñón del donante. Al introducir las células inmunitarias del donante en el paciente, el sistema inmunitario del paciente puede tolerar el riñón del donante, eliminando potencialmente la necesidad de fármacos inmunosupresores que normalmente son necesarios para prevenir el rechazo del trasplante. Actualmente, Medeor está probando este tratamiento en un ensayo clínico de fase 3. 

Diseño:

Fase 3, aleatorizada, multicéntrica, abierta.

Meta:

Si el ensayo cumple su objetivo de permitir a los pacientes eliminar el uso de fármacos inmunosupresores sin rechazo, Medeor puede solicitar permiso a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para comercializar su terapia a pacientes en los Estados Unidos.

Noticias sobre este ensayo clínico:

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