Ensayos clínicos financiados por CIRM
Un estudio de seguridad de aumento de dosis de fase I / IIa de AST-OPC1 en pacientes con lesión sensoriomotora cervical completa de la médula espinal
Área de enfermedad:
Lesión de la Médula Espinal
Patrocinador de la prueba:
Etapa de prueba:
Fase 1 / 2
Estado de prueba:
Completado
Inscripción dirigida:
25
Identificación de ClinicalTrials.gov:
Detalles:
Hasta 12,000 estadounidenses sufren una lesión de la médula espinal (SCI) cada año. Esta condición conduce a un alto nivel de discapacidad permanente y una disminución de la esperanza de vida. Actualmente, no existen terapias aprobadas para pacientes con LME. Asterias Biotherapeutics utiliza células derivadas de células madre embrionarias para curar la médula espinal en el lugar de la lesión. Maduran las células madre hasta convertirlas en células cerebrales llamadas células precursoras de oligodendrocitos que se inyectan en el sitio de la lesión donde se espera que puedan reparar la capa aislante, llamada mielina, que normalmente protege los nervios de la médula espinal.
Diseño:
Estudio de seguridad abierto, de un solo brazo y de aumento de dosis.Meta:
Seguridad. Dosificación. Eficacia - mejora motora.actualizaciones:
En curso. Perfil de seguridad favorable hasta la fecha; el análisis intermedio confirma la seguridad. Mejora de la función motora de las extremidades superiores durante los 9 meses posteriores al tratamiento en la cohorte 2.Noticias sobre este ensayo clínico:
- Comunicados de prensa de Asterias Biotherapeutics
- El ensayo clínico sobre lesiones de la médula espinal de la Agencia de células madre supera los obstáculos de seguridad
- Asterias proporciona una actualización de las cohortes 12 y 3 de 4 meses para su ensayo clínico de fase 1/1a AST-OPC2 en lesiones graves de la médula espinal