Ensayos clínicos financiados por CIRM
Un estudio multicéntrico de fase 3, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de las administraciones repetidas de NurOwn® en pacientes con ELA
Detalles:
BrainStorm Therapeutics utiliza células madre mesenquimales que se extraen de la propia médula ósea del paciente. Luego, estas células madre se modifican en el laboratorio para aumentar su producción de factores neurotróficos, que se sabe que ayudan a apoyar y proteger las neuronas, las células destruidas por la ELA. Luego, las células modificadas se devuelven a los pacientes en el área afectada del daño. La financiación de CIRM permitirá a la empresa probar esta terapia, llamada NurOwn®, en un ensayo de fase 3 en el que participarán unos 200 pacientes. Ensayos anteriores que probaron este tratamiento mostraron seguridad y signos alentadores de eficacia.
Diseño:
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Meta:
Seguridad y eficacia de tres dosis repetidas.