Ensayos clínicos financiados por CIRM
Un estudio de fase 2 sobre la seguridad de la inyección intravítrea repetida de células progenitoras de la retina humana (jCell) en sujetos adultos con retinitis pigmentosa
Detalles:
La retinitis pigmentosa es una enfermedad ocular que causa ceguera y afecta aproximadamente a 150,000 personas en los EE. UU. y a 1.5 millones de personas en todo el mundo. Es causada por la destrucción de células sensibles a la luz en la parte posterior del ojo conocidas como fotorreceptores. Esto conduce a una pérdida gradual de la visión y, finalmente, a la ceguera.
El enfoque de este ensayo consiste en inyectar células progenitoras de la retina humana (hRPC) en la cavidad vítrea, un espacio lleno de gel ubicado entre la parte frontal y posterior del ojo. El mecanismo de acción propuesto es que las hRPC secretan factores neurotróficos que preservan, protegen e incluso reactivan los fotorreceptores, revirtiendo el curso de la enfermedad.
Diseño:
Este es un ensayo de fase 2.
Meta:
Demostrar la seguridad de una inyección repetida en un ojo previamente tratado, la validación del criterio de valoración, con especial atención a las pruebas de movilidad (laberinto) y las actividades críticas de fabricación.