Ensayos clínicos financiados por CIRM
Un vaso acelular humano en pacientes que necesitan terapia de reemplazo renal: una comparación con injertos de ePTFE como conductos para hemodiálisis (HUMANIDAD)
Detalles:
Humacyte está utilizando células de donantes para crear una vena diseñada mediante bioingeniería que necesitan las personas con insuficiencia renal terminal sometidas a hemodiálisis, la forma más común de diálisis. En diálisis, una persona está conectada a una máquina que elimina los desechos de su sangre. La vena diseñada mediante bioingeniería se llama vaso acelular humano (VHA) y está hecha de matriz extracelular de células de músculo liso humano, similar en composición y estructura al tejido nativo. El HAV se implanta en el brazo del paciente y se utiliza para transportar la sangre hacia y desde el cuerpo durante la diálisis. Con el tiempo, las propias células madre del paciente comienzan a poblar esta vena, convirtiéndola de hecho en parte del propio cuerpo del paciente. El HAV de Humacyte se está comparando directamente con el estándar de atención actual, así como con un producto sintético que utilizan algunos pacientes que no son candidatos para el tratamiento estándar.
Diseño:
Estudio aleatorizado, abierto, de 2 brazos que compara HAV con injertos de ePTFE en pacientes con enfermedad renal terminal.
Meta:
Primario: seguridad y tolerabilidad, tasa de permeabilidad del injerto y tasa de intervenciones necesarias para restaurar la permeabilidad.
Noticias sobre este ensayo clínico:
- El Instituto de Medicina Regenerativa de California otorga una subvención de $9.9 millones para el desarrollo de HUMACYL®
- Nueva vía de la FDA para acelerar el desarrollo de terapias celulares
- Humacyte completa la inscripción de pacientes para el ensayo clínico de fase III de un vaso acelular humano