Red de Clínicas Alfa
El avance de la medicina regenerativa en California
Instalaciones médicas de clase mundial
La Red de Clínicas Alpha está financiada y apoyada por Instituto de California para la medicina regenerativa (CIRM).
La Red cuenta con nueve centros médicos de clase mundial en toda California con el objetivo común de agilizar y acelerar la entrega de terapias celulares y genéticas a los pacientes que las necesitan.
Si usted es patrocinador de un ensayo clínico y desea obtener más información sobre los recursos de Alpha Clinic, haz clic aquí..
Crédito de la fotografía: Ciudad de la Esperanza
Promoción del acceso de los pacientes
La red de clínicas Alpha del CIRM está comprometida a conectar a las comunidades con ensayos clínicos pioneros y hacer que las terapias celulares y genéticas sean accesibles para los pacientes de toda California, especialmente aquellos de comunidades históricamente desatendidas.
Logros clave
- Más de 250 ensayos clínicos:Organizado en Alpha Clinics para investigaciones financiadas por el CIRM y otras.
- Más de 2000 pacientes inscritos: Pioneros que participaron en un ensayo clínico en una Clínica Alfa.
- Más de 40 enfermedades y afecciones:Proyectos de investigación para abordar una amplia gama de problemas de salud, desde la artritis hasta la enfermedad de Alzheimer, el cáncer, las enfermedades raras en los niños, las enfermedades cardíacas y los accidentes cerebrovasculares.
Historia de las Clínicas Alpha
El CIRM realizó una inversión inicial de 24 millones de dólares para establecer la Red de Clínicas Alpha en 2015. El programa, que comenzó con cinco centros, ha logrado un progreso notable que se ha convertido en una iniciativa de 80 millones de dólares. Apoyando más de 250 ensayos clínicos.
Su éxito en la realización de ensayos clínicos condujo a una expansión a nueve sitios en California en 2022.
Apoyando el futuro de la medicina
La red de Clínicas Alpha del CIRM está transformando el campo de la medicina regenerativa al promover tratamientos en asociación con pacientes, proveedores de atención médica y patrocinadores de ensayos clínicos.
El proceso de Red de Clínicas Alfa del CIRM Ofrece una infraestructura de primer nivel para acelerar la administración de terapias celulares y génicas en toda California. Diseñada para apoyar a investigadores, la red ofrece centros especializados de ensayos clínicos con experiencia en medicina regenerativa, apoyo regulatorio optimizado, acceso a equipos clínicos experimentados y sólidos programas de participación del paciente. Al fomentar la colaboración entre instituciones académicas, socios de la industria y la comunidad médica en general, las Clínicas Alpha ayudan a convertir la investigación de vanguardia en tratamientos transformadores, convirtiendo a California en un centro de innovación en terapia celular y génica. Consulte la información de contacto y la lista de servicios que ofrece cada centro a continuación.
Clínica Alfa | Contacto | Servicio clinico | Valor para los patrocinadores | Información adicional |
Servicio de Desarrollo Traslacional | Facilitar la transición de los conceptos preclínicos de los clientes a la práctica clínica aprovechando los sólidos recursos y la experiencia de City of Hope en el desarrollo de medicamentos, fabricación de medicamentos, estrategias regulatorias, gestión de ensayos clínicos y desarrollo comercial. | |||
Servicios de una organización de investigación por contrato (CRO) | La Oficina de Cumplimiento y Mejora de la Calidad de la Investigación (ORCQI) se esfuerza por garantizar una investigación segura, ética, eficiente y de alta calidad. La supervisión de calidad de los ensayos clínicos y los servicios de desarrollo de procesos cuentan con el apoyo de profesionales certificados en investigación clínica. | |||
Instituto de Investigación en Proteómica y Biosistemas Clínicos Avanzados | Mejorar la atención al paciente mediante el avance y la integración de innovaciones en proteómica, metabolómica y lipidómica y su aplicación a la investigación traslacional, el diagnóstico clínico y el descubrimiento de fármacos. | |||
Estudio de participación comunitaria (CES) | El CES ayuda a facilitar la investigación traslacional comprometida con la comunidad, entre investigadores académicos y comunitarios. | – | ||
Servicios IND | Apoya la traducción de investigaciones innovadoras en productos o terapias médicas aprobados. | – | ||
Preparación de reglamentaciones y subvenciones | El Instituto de Curas Regenerativas se asocia con equipos de investigadores para brindar asistencia regulatoria y subvenciones adaptadas a las necesidades de proyectos individuales. | |||
Sangre del cordón umbilical para investigación | UCBCP proporciona unidades de sangre del cordón umbilical (CBU) de grado no clínico, a precio de costo, a investigadores de células madre aprobados para investigaciones relacionadas con la biología y nuevos usos clínicos de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical. | |||
Servicios GMP | Nos especializamos en la fabricación de productos de terapia celular y génica conforme a las normas cGMP. Nuestras salas blancas, sistemas de calidad y personal experto ayudan a nuestros socios académicos e industriales a llevar sus productos del laboratorio a la práctica. | |||
Programa de Telesalud | Permitir que las clínicas locales aprovechen la tecnología de telesalud de proveedor a proveedor para conectar a los pacientes y sus proveedores de atención primaria en los Centros de Atención Médica Calificados Federalmente (FQHCs), Centros de Atención Médica Rurales (RHCs), Servicios de Salud Indígenas (IHS) y otras instalaciones de atención médica remotas con los especialistas de UC Davis Health. | |||
Núcleo de gestión de datos | Nuestro núcleo de gestión de datos de Alpha Clinic (ADRC) ofrece paquetes de documentación integrales y flexibles, listos para auditoría, que lo ayudan a reducir el riesgo y cumplir con las regulaciones y estándares. | |||
Núcleo de Bioinformática | Análisis de conjuntos de datos genómicos, transcriptómicos y epigenómicos junto con una amplia experiencia en el examen de conjuntos de datos masivos, de células individuales y de moléculas individuales. | |||
Imágenes moleculares avanzadas | Acceso a instalaciones de imágenes por resonancia magnética preclínicas y clínicas y a experiencia para estudios de seguimiento in vivo de células madre injertadas y otras terapias celulares en ensayos clínicos y para estudios que habilitan IND. | |||
Centro de competencias CRISPR | Consulta con el centro de recursos UC Berkeley/IGI para desarrollar una estrategia de edición genética para trastornos hereditarios raros, desde el diseño del editor "líder de investigación", la potencia preclínica y la especificidad de los candidatos a editores hasta el desarrollo de ensayos analíticos para el perfil y lanzamiento de productos farmacéuticos. | |||
Apoyo de divulgación y comunicaciones para ensayos clínicos | Consulta de expertos sobre divulgación y educación digital, estrategias de participación comunitaria y soluciones de creación de contenido para apoyar el reclutamiento de ensayos clínicos. | |||
Monitoreo de datos y seguridad | Consulta de expertos sobre diseño de estudios y supervisión de ensayos, revisiones de elegibilidad de participantes en tiempo real, servicios de monitoreo y auditoría adaptados a la complejidad del ensayo y al agente en investigación. | |||
Servicios de consultoría financiera para la investigación clínica | Servicios de apoyo a lo largo de todo el proceso de financiación de la investigación clínica, lo que permite una activación rápida y conforme de los estudios financieros mediante la conciliación y el cierre posteriores a la adjudicación. | |||
Consulta de apoyo regulatorio de la FDA | Garantiza el cumplimiento de las regulaciones aplicables, facilita la comunicación con organismos reguladores como la FDA y apoya la traducción de investigaciones innovadoras en productos o terapias médicas aprobados. | |||
Servicios de apoyo de extensión clínica | Nuestro experimentado equipo de extensión clínica y comunitaria le ayuda a diseñar una propuesta impactante y a aumentar el acceso de los pacientes de comunidades marginadas a través de asociaciones con centros de salud y sitios de referencia. | |||
Programa de Terapia Celular (CTP) | Una solución integral para impulsar proyectos desde el desarrollo preclínico hasta todas las fases de ensayos clínicos. Las capacidades incluyen la fabricación de productos, el control de calidad y los servicios regulatorios, además de asesoramiento para la preparación y presentación de solicitudes de nuevos fármacos en investigación (IND). | |||
Junta de Revisión de la Estrella del Norte (NSRB) | La Junta de Revisión de North Star ofrece servicios de IRB enfocados en proteger a los participantes y servir a los investigadores. Los miembros de nuestra junta son líderes en revisión ética con una experiencia inigualable. Como organización sin fines de lucro 501(c)(3), nuestro único propósito es nuestra misión explícita. |
Nuestras Clínicas Alfa
Haga clic en el logotipo de cada sitio para obtener más información y explorar los ensayos clínicos.
