Cuestiones regulatorias clave previstas para el uso clínico de células madre pluripotentes inducidas por humanos.
Año de publicación:
2012
Identificación de PubMed:
22830621
Subvenciones de financiación:
Resumen público:
La producción de células madre pluripotentes inducidas por humanos (hiPSC) ha ampliado enormemente el ámbito de posibles terapias de medicina regenerativa basadas en células madre y tiene un potencial particularmente interesante para las terapias autólogas. Sin embargo, las terapias futuras basadas en hiPSC primero tendrán que abordar no solo cuestiones regulatorias similares a las que enfrentan las células madre embrionarias humanas con la FDA de EE. UU. y las agencias reguladoras internacionales, sino que también las hiPSC han planteado preocupaciones únicas. Si bien el primer uso clínico posible de las hiPSC aún está por llegar, como campo sería prudente que anticipáramos posibles obstáculos y comenzáramos a formular soluciones. En este artículo, analizo los posibles problemas regulatorios que enfrentan las hiPSC y propongo algunos cambios potenciales en la dirección del campo en respuesta.
Resumen científico:
La producción de células madre pluripotentes inducidas por humanos (hiPSC) ha ampliado enormemente el ámbito de posibles terapias de medicina regenerativa basadas en células madre y tiene un potencial particularmente interesante para las terapias autólogas. Sin embargo, las terapias futuras basadas en hiPSC primero tendrán que abordar no solo cuestiones regulatorias similares a las que enfrentan las células madre embrionarias humanas con la FDA de EE. UU. y las agencias reguladoras internacionales, sino que también las hiPSC han planteado preocupaciones únicas. Si bien el primer uso clínico posible de las hiPSC aún está por llegar, como campo sería prudente que anticipáramos posibles obstáculos y comenzáramos a formular soluciones. En este artículo, analizo los posibles problemas regulatorios que enfrentan las hiPSC y propongo algunos cambios potenciales en la dirección del campo en respuesta. Original presentado el 20 de abril de 2012; Revisado presentado el 25 de mayo de 2012; Publicado en línea el 26 de julio de 2012.