Expresión de insulina y péptido C en sujetos con diabetes tipo 1 a los que se les implantaron células del endodermo pancreático derivadas de células madre en un dispositivo de encapsulación.
Año de publicación:
2021
Identificación de PubMed:
35028608
Subvenciones de financiación:
Resumen público:
Este artículo presenta evidencia preliminar de que en 17 personas con diabetes tipo 1, las células pancreáticas precursoras cargadas en un dispositivo en investigación implantado debajo de la piel (VC-02) pudieron sobrevivir y expresar insulina en el 63% de las unidades entre 3 y 12 meses después de la diabetes. implante. Además, la expresión del péptido C, un biomarcador para la síntesis y secreción de insulina, se demostró en el 35.3 % de los sujetos tan pronto como 6 meses después del implante. El producto y el procedimiento de implantación fueron bien tolerados. Las células madre pluripotentes pueden ser una alternativa escalable y renovable a los trasplantes de islotes pancreáticos y podrían proporcionar una cura funcional para la diabetes tipo 1 y, por lo tanto, posiblemente eliminar la necesidad de inyecciones de insulina.
Resumen científico:
Estos datos preliminares de un primer estudio abierto de fase 1/2 en humanos en curso proporcionan una prueba de concepto de que las células del endodermo pancreático derivadas de células madre pluripotentes (PEC-01) injertadas en pacientes con diabetes tipo 1 se convierten en células de los islotes liberadoras. insulina de forma fisiológicamente regulada. En este estudio de 17 sujetos de entre 22 y 57 años con diabetes tipo 1, se implantaron células PEC-01 por vía subcutánea en dispositivos de macroencapsulación VC-02, lo que permitió la vascularización directa de las células. Se observó injerto y expresión de insulina en el 63% de las unidades VC-02 explantadas de sujetos entre 3 y 12 meses después del implante. Seis de 17 sujetos (35.3%) demostraron péptido C positivo ya 6 meses después del implante. La mayoría de los eventos adversos informados estuvieron relacionados con procedimientos de implante o explante quirúrgico (27.9%) o con efectos secundarios de la inmunosupresión (33.7%). Los datos iniciales sugieren que las células madre pluripotentes, que pueden propagarse a la biomasa deseada y diferenciarse en tejido similar a los islotes pancreáticos, pueden ofrecer una alternativa escalable y renovable a los trasplantes de islotes pancreáticos.