Para muchos pacientes que luchan contra enfermedades mortales, obtener acceso a un ensayo clínico puede salvarles la vida, pero también puede ser un gran desafío. Hoy la Junta Directiva de la Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM) aprobó un plan conceptual para facilitar financiera y logísticamente la participación de los pacientes en ensayos clínicos financiados por CIRM.
El plan creará un Programa de Apoyo al Paciente (PSP) para brindar apoyo a los pacientes de California que están siendo evaluados o inscritos en ensayos clínicos respaldados por CIRM, con especial énfasis en ayudar a las poblaciones desatendidas.
“Ayudar a los científicos a desarrollar terapias genéticas y con células madre es solo una parte de lo que hacemos en CIRM. Si esos ensayos clínicos y las terapias resultantes no son accesibles para la gente de California, que está haciendo todo esto posible, entonces no habremos cumplido nuestra misión”. dice María T. Millán, MD, presidenta y directora ejecutiva de CIRM.
El Plan de Apoyo al Paciente ofrecerá una gama de servicios que incluyen:
- Navegación de ensayos clínicos, que dirige a los pacientes a los ensayos clínicos adecuados respaldados por CIRM.
- Apoyo logístico para pacientes evaluados o inscritos en ensayos clínicos.
- Apoyo financiero para poblaciones desfavorecidas y con recursos insuficientes en ensayos clínicos respaldados por CIRM, incluido el Fondo de asistencia al paciente (PAF) de CIRM. Este apoyo incluye gastos de transporte/viaje, como gasolina, peajes, estacionamiento, pasaje aéreo, taxi, tren, alojamiento y comidas durante el viaje.
- Proporcionar apoyo de enfermeras navegadoras para las necesidades psicosociales, emocionales y prácticas de los pacientes y sus familias.
Los fondos para el PSP se reservan en Proposición 14, la iniciativa aprobada por los votantes que refinanció el CIRM en 2020. Según la Proposición 14, el dinero del CIRM que los beneficiarios del CIRM obtienen de licencias, invenciones o tecnologías se gastará en “compensar los costos de proporcionar tratamientos y curas que surjan de la investigación financiada por el instituto en California”. pacientes que no tienen medios suficientes para adquirir dicho tratamiento o cura, incluido el reembolso de los costos calificados por el paciente para los participantes en la investigación”.
Actualmente, el Fondo de Ingresos y Regalías por Licencias del CIRM tiene un saldo de $15.6 millones derivados de pagos de regalías.
"El programa de apoyo al paciente y los recursos financieros no solo ayudarán a los pacientes necesitados, sino que también ayudarán a aumentar la probabilidad de que estos ensayos clínicos tengan éxito", dice Sean Turbeville, Ph.D., vicepresidente de Asuntos y Políticas Médicas de CIRM. “Sabemos que las terapias celulares y genéticas pueden resultar particularmente desafiantes para los pacientes y sus familias. Los desafíos financieros, los viajes de larga distancia, las evaluaciones prolongadas y los compromisos familiares pueden dificultar la inscripción y la retención de pacientes. El objetivo del PSP es cambiar eso”.
El objetivo general de esta oportunidad de financiamiento es establecer un programa estatal que, durante cinco años, se espera que apoye a cientos de pacientes necesitados mientras participan en el creciente número de ensayos clínicos respaldados por CIRM. Se espera que el programa cueste entre 300,000 y 500,000 dólares al año. Ese dinero provendrá del presupuesto de Asuntos Médicos y no del fondo de asistencia al paciente.
La primera fase del programa identificará una organización, a través de un proceso competitivo, que tenga la experiencia para brindar servicios de apoyo al paciente que incluyen:
- Mantener un centro de llamadas y soporte.
- Evaluación de la elegibilidad del paciente para recibir asistencia financiera.
- Informar al CIRM sobre las necesidades de los pacientes y el rendimiento del centro.
Puede encontrar más información sobre el Programa de Apoyo al Paciente en nuestro sitio web aqui aqui.
Acerca de CIRM
En CIRM, nunca olvidamos que fuimos creados por el pueblo de California para acelerar los tratamientos con células madre para pacientes con necesidades médicas no cubiertas y actuar con un sentido de urgencia para tener éxito en esa misión.
Para afrontar este desafío, nuestro equipo de profesionales altamente capacitados y experimentados se asocia activamente con el mundo académico y la industria en un entorno empresarial práctico para acelerar el desarrollo de las tecnologías de células madre más prometedoras de la actualidad.
Con $5.5 mil millones en financiamiento y más de 150 programas activos de células madre en nuestra cartera, CIRM es una de las instituciones más grandes del mundo dedicada a ayudar a las personas acercando el futuro de la medicina celular a la realidad.
Para obtener más información, visite www.cirm.ca.gov