Preguntas Frecuentes (FAQ)

Bienvenido a la página de preguntas frecuentes del Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM). Aquí encontrará respuestas a las preguntas más comunes que pueda tener sobre el CIRM.

Noticias

CIRM, fue creado por los votantes de California en 2004 cuando aprobaron abrumadoramente Proposición 71, que autorizó $3 mil millones en fondos para la investigación con células madre en California. La agencia financia la investigación con células madre en instituciones y empresas de toda California (así como en instituciones y empresas fuera del estado que realizan una parte de su investigación en California) con el objetivo de acelerar los tratamientos para pacientes con necesidades médicas no satisfechas.

En 2020, los votantes de California aprobaron continuar financiando la Agencia de Células Madre de California mediante la aprobación de Propuesta 14: Iniciativa de investigación, tratamientos y curas con células madre de California de 2020.

El CIRM utiliza el dinero de las ventas de bonos para acelerar el ritmo de la investigación sobre terapias celulares y genéticas en California. El CIRM no lleva a cabo investigaciones por sí mismo, sino que solicita propuestas de investigación y financia investigaciones, capacitación y nuevas instalaciones en todo el estado. Una lista de todos los premios financiados está disponible aquíEl objetivo final de nuestros programas es acelerar el acceso a tratamientos con células madre para pacientes con necesidades médicas no satisfechas. Al promover y alentar el crecimiento del sector de la biotecnología de células madre, la agencia también está ayudando a atraer a los mejores científicos al estado y a establecer a California como líder mundial en la investigación con células madre.
Los gobiernos estatales y nacionales tienen una larga historia de participación en el tipo de investigación pionera que la industria privada no puede o no quiere hacer. La industria privada tiene que centrarse en el rendimiento financiero, lo que hace que sea poco probable que financie proyectos de alto riesgo. Las agencias gubernamentales pueden financiar la investigación centrándose en los beneficios para el público en lugar de en ganar dinero. A nivel federal, el apoyo del gobierno fue vital para el éxito del Proyecto Genoma Humano, y la financiación del NIH condujo al desarrollo de 15 de los 21 principales medicamentos introducidos entre 1965 y 1992. La industria privada tiende a centrarse en proyectos que están en etapas posteriores de desarrollo. Sin financiación para las primeras etapas del descubrimiento, no habrá terapias con células madre que lleguen a esas etapas posteriores en las que participa la industria privada. Los científicos se han referido a la etapa anterior al interés de la industria como el "Valle de la Muerte". Es un área donde las terapias prometedoras a menudo languidecen, porque no hay suficiente financiación federal para impulsar los proyectos hasta las etapas posteriores. El CIRM se ha centrado en financiar las primeras investigaciones que conducen a ideas terapéuticas y financiamos proyectos que se encuentran en la etapa del Valle de la Muerte, lo que ayuda a mantener los buenos proyectos en camino hacia la fase clínica. También financiamos etapas posteriores que verifican terapias prometedoras y comienzan los ensayos clínicos en personas.
El NIH y otras agencias federales financian la investigación con células madre y desempeñan un papel vital en el impulso de los descubrimientos científicos. Sin embargo, tienen intereses de investigación muy amplios. Con el enfoque del CIRM en la investigación con células madre, podemos trabajar en estrecha colaboración con académicos y la industria para diseñar nuestros programas de financiación de una manera que acelere el campo. Nuestros programas están programados de manera que los investigadores con proyectos exitosos tengan financiación continua desde la investigación básica de laboratorio hasta los ensayos clínicos. El NIH tiende a centrarse más en la investigación en etapa inicial, lo que obliga a los científicos con ideas prometedoras a pausar su investigación y buscar nuevas fuentes de financiación a medida que los proyectos se acercan a los ensayos clínicos. El CIRM también trabaja en estrecha colaboración con nuestros socios del equipo de investigación para ayudarlos a navegar por las regulaciones que conducen a los ensayos clínicos y para encontrar socios de la industria que ayuden a financiar la investigación en etapas posteriores. Esta capacidad de centrarse en acelerar la investigación con células madre hacia los ensayos clínicos solo es posible para un instituto con la misión del CIRM. El NIH también está restringido en los tipos de investigación que puede financiar. A diferencia del NIH, el CIRM financia la creación de nuevas líneas de células madre, líneas que han sido fundamentales para el éxito de algunos programas de investigación.

Acceso de pacientes

La red de Clínicas Alpha realiza ensayos de terapia genética y con células madre de alta calidad para una amplia variedad de enfermedades en los principales centros médicos de California.

La clave del éxito de la Red es la capacidad de acelerar la entrega de tratamientos a los pacientes mediante alianzas con pacientes, proveedores médicos y patrocinadores de ensayos clínicos. Estas alianzas permiten:

  • Ensayos clínicos centrados en el paciente con los más altos estándares de atención e investigación.
  • Colaboración estratégica con equipos académicos e industriales que desarrollan terapias innovadoras con células madre y genéticas
  • Aprovechamiento de recursos para promover la eficiencia, la aceleración y mayores posibilidades de éxito.

La Red apoya ensayos clínicos financiados y no financiados por CIRM realizados por patrocinadores académicos y de la industria.

El Programa de Apoyo al Paciente (PSP) se estableció para mejorar el acceso de los pacientes a los ensayos clínicos financiados por el CIRM, un componente importante de la misión y el Programa de Infraestructura del CIRM.

A través del PSP, el CIRM y EVERSANA (un proveedor líder de servicios comerciales globales para la industria de las ciencias biológicas) abordarán los obstáculos informativos, financieros y logísticos que experimentan los pacientes de ensayos clínicos y sus familiares. El PSP será particularmente importante para brindar acceso igualitario a los participantes de ensayos clínicos de California.

Los servicios ofrecidos por el PSP incluirán el mantenimiento de un Centro de Apoyo al Paciente para derivar pacientes a ensayos clínicos, verificar la participación y la elegibilidad para el apoyo financiero, así como la administración de reembolsos del Fondo de Asistencia al Paciente (PAF) para cubrir gastos de viaje, comidas, alojamiento, cuidado de niños y otros. fuera del presupuesto. Actualmente, a CIRM se le han asignado $15.6 millones del Fondo de Asistencia al Paciente para apoyar a los pacientes.

Los Centros de Excelencia en Atención Comunitaria (CCCE) son un nuevo modelo para aumentar el acceso a ensayos clínicos a diversas comunidades en toda California.

La Iniciativa de Investigación, Tratamientos y Curas con Células Madre de California de 2020 (Propuesta 14) exige el establecimiento del Programa CCCE para promover el acceso en todo el estado a ensayos clínicos, tratamientos y terapias que surjan de la investigación financiada por el CIRM. Los CCCE están diseñados para servir como un centro para expandir el acceso a ensayos clínicos, tratamientos de medicina regenerativa y programas de educación y capacitación del CIRM. El programa buscará reclutar asociaciones comunitarias para involucrar a las poblaciones que pueden beneficiarse de estos tratamientos.

Un objetivo estratégico es brindar acceso equitativo a comunidades y poblaciones que de otro modo tendrían oportunidades más limitadas en ausencia de estos centros.

Financiación

La gran mayoría de nuestros fondos se destinan a promover la investigación y el desarrollo de nuevos tratamientos. Para lograr este objetivo, hemos ayudado a financiar la construcción de instalaciones científicas muy necesarias, hemos creado iniciativas innovadoras como la Red de Clínicas Alpha y hemos desarrollado programas educativos que capacitan a futuros científicos especializados en células madre.

Cuando nos creamos en 2004, había pocas instalaciones en California donde los científicos pudieran trabajar con todo tipo de células madre, particularmente células madre embrionarias, y pocos científicos tenían acceso a laboratorios que contuvieran todo el equipo necesario para realizar este trabajo especializado. Una de nuestras primeras rondas de financiación se destinó a construir espacios de laboratorio que pudieran ser compartidos por investigadores dentro de la institución y también utilizados para capacitar a científicos más jóvenes sobre cómo trabajar con células madre.

La capacitación era (y es) necesaria para desarrollar el campo y crear la próxima generación de científicos de células madre. No habrá nuevas terapias sin personas capacitadas para trabajar con células madre que tengan tanto las habilidades técnicas como el equipo que necesitan. Hemos financiado programas para capacitar a estudiantes de secundaria, estudiantes universitarios, estudiantes de posgrado y científicos que inician su carrera. Para obtener más información sobre los diferentes programas educativos que hemos financiado, visite nuestro Programas de Educación .

La mayor parte de nuestra financiación se destina a la investigación misma. En los primeros años, debido a que se trataba de un campo tan nuevo, gran parte de la financiación se centró en ciencia básica y fundamental, para ayudar a desarrollar una comprensión más profunda de las células madre y su funcionamiento. Más recientemente, hemos comenzado a trasladar las ideas más prometedoras que surgieron de esa financiación anterior a ensayos clínicos donde se pueden probar en personas. También hemos establecido el Red de Clínicas Alfa, el Programa de Apoyo al Paciente y los Centros de Atención Comunitaria para la Excelencia.

Sí. Hasta la fecha hemos financiado numerosos proyectos, incluidos trabajos sobre enfermedades cardíacas, cáncer, VIH/SIDA, dos formas diferentes de ceguera y anemia falciforme, por nombrar algunos. Para obtener más información sobre la lista más reciente de ensayos clínicos que el CIRM está financiando, visite nuestra página Página de financiación de ensayos clínicos

Cuando el CIRM comenzó en 2004, existía poco espacio de investigación donde los científicos pudieran trabajar con todo tipo de células madre, particularmente células madre embrionarias, y que contuviera el equipo necesario para trabajar con las células y, lo más importante, desarrollar nuevas terapias. Los científicos de células madre también estaban dispersos en muchos campus de investigación, lo que limitaba las interacciones y ralentizaba la difusión de ideas. Por lo tanto, una de las mayores necesidades era espacio de laboratorio para que estos científicos trabajaran y colaboraran.

La agencia proporcionó $271 millones para 12 edificios en todo el estado, requiriendo que las instituciones contribuyeran con los $543 millones restantes para construir y amueblar los edificios. Ese dinero provino en gran medida de donaciones de individuos o fundaciones que se inspiraron en el compromiso inicial de CIRM de contribuir al proyecto. Esta asociación público-privada creó trabajo muy necesario para la industria de la construcción y nuevos empleos de tiempo completo para investigadores y otro personal.

La financiación está abierta, como siempre lo ha estado, tanto a empresas como a instituciones académicas.

Los solicitantes no tienen que estar en California para presentar la solicitud; sin embargo, deberán tener alguna conexión con California para ser elegibles para recibir financiación. Para calificar como una organización de California, deben tener más del 50% de sus empleados ubicados en el estado y deben realizar las actividades cubiertas por el premio en California (con algunas excepciones limitadas).

No. La clonación reproductiva está específicamente prohibida según la Proposición 71 y la ley de California.

Impacto Económico

Las subvenciones del CIRM crean empleos en California y han expandido la industria de la biotecnología, impulsando a California como líder mundial en la investigación de células madre. Nuestras subvenciones para nuevos edificios también crearon puestos de trabajo en la construcción en un momento en que el estado los necesitaba desesperadamente.

en 2019 Informe de impacto económico independiente realizado por el Centro Schaeffer de Política y Economía de la Salud de la USC dice que CIRM ha tenido un impacto importante en la economía de California, creando decenas de miles de nuevos empleos, generando cientos de millones de dólares en nuevos impuestos y produciendo miles de millones de dólares en ingresos adicionales. para el estado. El informe analizó los impactos de la financiación CIRM en la economía estatal y nacional desde el inicio de la Agencia de Células Madre en 2004 hasta finales de 2018.

Los impactos estimados del informe son:

  • $ 10.7 mil millones de producción bruta adicional (ingresos por ventas)
  • $641.3 millones de ingresos fiscales estatales/locales adicionales
  • $726.6 millones de ingresos fiscales federales adicionales
  • 56,549 empleos adicionales equivalentes a tiempo completo (FTE), la mitad de los cuales ofrecen salarios considerablemente más altos que el promedio estatal

Puedes leer la nota de prensa que anuncia el Informe de Impacto Económico 2019 aqui e informes adicionales de años anteriores sobre nuestra Página de publicaciones.

A medida que nuestra financiación comience a conducir al desarrollo de nuevas terapias, una parte de las ganancias de la venta de esas terapias también se devolverá al estado. Y, por supuesto, debido a que estas terapias tratan enfermedades que actualmente no tienen un remedio efectivo, también reduciremos la carga de atención médica en California, reduciendo el gasto médico y mejorando la calidad de vida de las personas en el estado.

Recursos

Tenemos varias formas de mantener a las personas actualizadas sobre el progreso de nuestra investigación.

Según la Proposición 71, el CIRM puede aceptar donaciones de “ingresos adicionales y bienes muebles e inmuebles (incluido dinero en efectivo), incluidos, entre otros, obsequios, regalías, intereses y asignaciones que puedan utilizarse para complementar la financiación de las subvenciones anuales de investigación y las operaciones del instituto”. Para implementar esta sección, nuestro consejo directivo ha adoptado una política y un procedimiento sobre la aceptación de bienes muebles e inmuebles donados.

Obtenga más información:
Política de obsequios de CIRM [pdf]

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